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Uma nova terapia baseada em computador para ansiedade social

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
O presente estudo é um estudo duplo-cego que busca examinar a viabilidade, aceitabilidade, eficácia e mecanismo de uma terapia baseada em rastreamento ocular (GC-MRT) recentemente desenvolvida em indivíduos com transtorno de ansiedade social (TAS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Suspenso

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo duplo-cego que busca examinar a viabilidade, aceitabilidade, eficácia e mecanismo de uma terapia baseada em rastreamento ocular (GC-MRT) recentemente desenvolvida em indivíduos com transtorno de ansiedade social (SAD). O objetivo deste estudo é avaliar se um breve tratamento de pesquisa baseado em computador, fornecido em sessões de 30 minutos duas vezes por semana durante 4 semanas, ajuda a melhorar os sintomas de ansiedade social e por qual mecanismo. O estudo também avaliará o efeito dos tratamentos de pesquisa na atividade cerebral usando uma varredura chamada ressonância magnética (MRI).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 60 anos
  • Diagnóstico primário atual do DSM-V de TAS
  • Pontuação de pelo menos 50 na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (versão autoavaliada)
  • Fluente em inglês e disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito e participar de forma responsável no protocolo
  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Episódio psicótico atual ou passado, transtorno psicótico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
  • depressão grave atual
  • Ideação ou comportamento suicida
  • Diagnóstico atual de TEPT, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno bipolar, episódio maníaco ou transtorno de tique
  • Transtorno mental orgânico atual ou passado, transtorno convulsivo, epilepsia ou lesão cerebral
  • Doença atual instável ou não tratada
  • Transtorno grave por uso de álcool, transtorno grave por uso de cannabis e qualquer gravidade de outro transtorno por uso de substância (exceto transtornos por uso de nicotina permitidos)
  • Uso de medicação psiquiátrica no último mês, exceto uma dose estável de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) por pelo menos 3 meses
  • Qualquer terapia cognitivo-comportamental concomitante; outra psicoterapia iniciada nos últimos 3 meses
  • Gravidez, ou planos de engravidar durante o período do estudo - será avaliado por Urina β-HCG
  • Contra-indicação para ressonância magnética:
  • Implantes ou dispositivos metálicos paramagnéticos que contraindicam a ressonância magnética ou qualquer outro metal paramagnético não removível no corpo (por exemplo, marca-passo, prótese metálica paramagnética, clipes cirúrgicos, estilhaços, necessidade de remendo medicinal constante, algumas tatuagens)
  • Ser incapaz de tolerar os procedimentos de digitalização (ou seja, obesidade grave, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: GC-MRT
O Grupo 1 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT padrão
Comportamental: GC-MRT
O Grupo 1 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT
Comparador Ativo: não GC-MRT
O Grupo 2 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de não-GC-MRT
Comportamental: Não-GC-MRT
O Grupo 2 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de não-GC-MRT
Experimental: Modificado por GC-MRT
O Grupo 3 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT modificado.
Comportamental: GC-MRT modificado
o grupo 3 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT, modificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: 4 meses
Pontuação total da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: 4 meses
O Inventário de Fobia Social (abreviado como SPIN) é um questionário de autoavaliação que será usado para avaliar a gravidade do Transtorno de Ansiedade Social. 17 itens relacionados à ansiedade social, cada um classificado em uma pontuação de 0 a 4, com uma pontuação total mínima de 0 (menor ansiedade social) e uma pontuação total máxima de 68 (maior ansiedade social).
4 meses
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida
Prazo: 4 meses
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q): avaliação autoavaliada da qualidade de vida. 16 itens relacionados à qualidade de vida, cada um avaliado em uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), com pontuação total mínima de 16 e pontuação total máxima de 80.
4 meses
Escala revisada de anedonia social
Prazo: 4 meses
Escala de autoavaliação de anedonia social com 40 itens. Os itens são compostos por afirmações com as quais os participantes concordam ou discordam, respondendo "sim"(1), ou "não"(0), com alguns itens codificados inversamente. A pontuação mínima é 0 (menor anedonia social); pontuação máxima é 40 (mais anedonia social).
4 meses
Escala de Prazer de Snaith Hamilton
Prazo: 4 meses
Escala de Prazer Snaith Hamilton (SHAPS). Escala de auto-avaliação de anedonia de quatorze itens. Os itens eram compostos de declarações que os participantes classificaram como "discordo totalmente" (1), "discordo" (2), "concordo" (3) ou "concordo totalmente" (4). A pontuação mais baixa possível foi 14, a pontuação mais alta possível foi 56 (maior anedonia)
4 meses
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão - versão de 17 itens
Prazo: 4 meses
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão -17 versão do item. Essa escala padrão será usada para avaliar a gravidade da depressão, a pontuação mínima é 0 (menor depressão); pontuação máxima é 50 (maior depressão).
4 meses
Escala de Mudança de Impressão Clínica Global
Prazo: 4 meses
Escala de Mudança de Impressão Global Clínica: Uma avaliação do observador rapidamente administrada e amplamente utilizada, com classificação de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). A categoria do respondente é definida por uma pontuação de 1 ou 2.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
New York State Psychiatric Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 7527 (SAD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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