Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tietokonepohjainen terapia sosiaaliseen ahdistukseen

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tämä tutkimus on kaksoissokkotutkimus, jossa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn katseenseurantaan perustuvan terapian (GC-MRT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja mekanismia henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkotutkimus, jossa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn katseenseurantaan perustuvan terapian (GC-MRT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja mekanismia henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako lyhyt tietokonepohjainen tutkimushoito, joka toteutetaan 30 minuutin jaksoissa kahdesti viikossa 4 viikon ajan, parantamaan sosiaalisen ahdistuksen oireita ja millä mekanismilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös tutkimushoitojen vaikutusta aivojen toimintaan käyttämällä skannausta nimeltä magneettikuvaus (MRI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Nykyinen DSM-V:n SAD:n ensisijainen diagnoosi
  • Pistemäärä vähintään 50 Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla (itsearvioitu versio)
  • Sujuva englannin kielen taito ja halu ja kyky antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja osallistua vastuullisesti protokollaan
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen jakso, psykoottinen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen vakava masennus
  • Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
  • PTSD:n, pakko-oireisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, maanisen episodin tai tic-häiriön nykyinen diagnoosi
  • Nykyinen tai mennyt orgaaninen mielenterveyshäiriö, kohtaushäiriö, epilepsia tai aivovamma
  • Nykyinen epävakaa tai hoitamaton sairaus
  • Vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, vakava kannabiksenkäyttöhäiriö ja mikä tahansa muu päihteidenkäyttöhäiriö (paitsi nikotiinin käyttöhäiriöt sallittu)
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, paitsi vakaa annos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Mikä tahansa samanaikainen kognitiivinen käyttäytymisterapia; muu psykoterapia, joka on aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana - arvioida virtsan β-HCG
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet:
  • Paramagneettiset metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen tai minkä tahansa muun ei-irrotettavan paramagneettisen metallin kehossa (esim. sydämentahdistin, paramagneettinen metalliproteesi, kirurgiset klipsit, sirpaleet, jatkuvan lääkelaastarin tarve, jotkut tatuoinnit)
  • Ei pysty sietämään skannaustoimenpiteitä (eli vaikea lihavuus, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GC-MRT
Ryhmä 1 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) normaalin GC-MRT-kurssin
Käyttäytyminen: GC-MRT
Ryhmä 1 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) GC-MRT-kurssin
Active Comparator: ei-GC-MRT
Ryhmä 2 saa 4 viikon (8 istuntoa) ei-GC-MRT-kurssin
Käyttäytyminen: Ei-GC-MRT
Ryhmä 2 saa 4 viikon (8 istuntoa) ei-GC-MRT-kurssin
Kokeellinen: GC-MRT-muokattu
Ryhmä 3 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) modifioidun GC-MRT-kurssin.
Käyttäytyminen: modifioitu GC-MRT
ryhmä 3 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) GC-MRT-kurssin modifioituna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon kokonaispistemäärä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Social Fobia Inventory (lyhennettynä SPIN) on itsearvioitu kyselylomake, jota käytetään sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen. 17 sosiaaliseen ahdistukseen liittyvää asiaa, joista kukin arvioitiin arvosanalla 0–4, minimikokonaispistemäärällä 0 (vähiten sosiaalinen ahdistus) ja enimmäiskokonaispistemäärällä 68 (usein sosiaalinen ahdistus).
4 kuukautta
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): itse arvioitu elämänlaadun arviointi. 16 elämänlaatuun liittyvää asiaa, joista jokainen on arvioitu arvosanalla 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), vähimmäispistemäärä on 16 ja enimmäiskokonaispistemäärä 80.
4 kuukautta
Tarkistettu sosiaalinen Anhedonia-asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
40 kohdan itsearvioitu sosiaalinen anhedonia-asteikko. Kohteet koostuvat väitteistä, joiden kanssa osallistujat ovat samaa mieltä tai eri mieltä vastaamalla "kyllä"(1) tai "ei"(0), joidenkin kohtien ollessa käänteiskoodattu. Minimipistemäärä on 0 (vähiten sosiaalinen anhedonia); maksimipistemäärä on 40 (usein sosiaalinen anhedonia).
4 kuukautta
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Neljäntoista kohdan itsearvioitu anhedonia-asteikko. Kohteet koostuivat väitteistä, jotka osallistujat arvioivat "täysin eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "samaa mieltä" (3) tai "täysin samaa mieltä" (4). Pienin mahdollinen pistemäärä oli 14, korkein mahdollinen pistemäärä 56 (suurin anhedonia)
4 kuukautta
Hamilton Rating Scale for Depression - 17 kohteen versio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hamilton Rating Scale for Depression -17 tuotteen versio. Tätä standardiasteikkoa käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen, minimipistemäärä on 0 (vähiten masennus); maksimipistemäärä on 50 (suurin masennus).
4 kuukautta
Kliininen globaali impressio-muutosasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kliininen globaali vaikutelman muutosasteikko: Nopeasti annettu ja laajalti käytetty tarkkailijaluokitus, arvosana 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi). Vastaajaluokka määritellään arvosanalla 1 tai 2.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7527 (SAD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset GC-MRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa