Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe computergebaseerde therapie voor sociale angst

2 februari 2026 bijgewerkt door: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
De huidige studie is een dubbelblinde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, werkzaamheid en het mechanisme probeert te onderzoeken van een recent ontwikkelde op eye-tracking gebaseerde therapie (GC-MRT) bij personen met een sociale angststoornis (SAD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Geschorst

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een dubbelblinde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, werkzaamheid en het mechanisme probeert te onderzoeken van een recent ontwikkelde op eye-tracking gebaseerde therapie (GC-MRT) bij personen met een sociale angststoornis (SAD). Het doel van deze studie is om te beoordelen of een korte computergebaseerde onderzoeksbehandeling, gegeven in sessies van 30 minuten tweemaal per week gedurende 4 weken, helpt bij het verbeteren van sociale angstsymptomen, en door welk mechanisme. De studie zal ook het effect van onderzoeksbehandelingen op hersenactiviteit beoordelen met behulp van een scan genaamd magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
  • Huidige DSM-V primaire diagnose van SAD
  • Score van minimaal 50 op de Liebowitz Social Anxiety Scale (Self-rated versie)
  • Vloeiend in Engels en bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en op verantwoorde wijze deel te nemen aan het protocol
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere psychotische episode, psychotische stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
  • Huidige ernstige depressie
  • Zelfmoordgedachten of -gedrag
  • Huidige diagnose van PTSS, obsessief-compulsieve stoornis, bipolaire stoornis, manische episode of ticstoornis
  • Huidige of vroegere organische psychische stoornis, convulsies, epilepsie of hersenletsel
  • Huidige onstabiele of onbehandelde medische ziekte
  • Ernstige stoornis in het gebruik van alcohol, ernstige stoornis in het gebruik van cannabis en elke ernst van een andere stoornis in het gebruik van middelen (behalve stoornissen in het gebruik van nicotine zijn toegestaan)
  • Gebruik van psychiatrische medicatie in de afgelopen maand anders dan een stabiele dosis selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gedurende ten minste 3 maanden
  • Elke gelijktijdige cognitieve gedragstherapie; andere psychotherapie die in de afgelopen 3 maanden is gestart
  • Zwangerschap, of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode - zal worden beoordeeld door Urine β-HCG
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning:
  • Paramagnetische metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie of enig ander niet-verwijderbaar paramagnetisch metaal in het lichaam (bijv. pacemaker, paramagnetische metalen prothese, chirurgische clips, granaatscherven, noodzaak voor constante medicinale pleister, sommige tatoeages)
  • De scanprocedures niet kunnen verdragen (d.w.z. ernstige zwaarlijvigheid, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: GC-MRT
Groep 1 krijgt een standaard GC-MRT-kuur van 4 weken (8 sessies).
Gedragsmatig: GC-MRT
Groep 1 krijgt een cursus GC-MRT van 4 weken (8 sessies).
Actieve vergelijker: niet-GC-MRT
Groep 2 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) van niet-GC-MRT
Gedragsmatig: Niet-GC-MRT
Groep 2 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) van niet-GC-MRT
Experimenteel: GC-MRT-gemodificeerd
Groep 3 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) gemodificeerde GC-MRT.
Gedragsmatig: gemodificeerde GC-MRT
groep 3 krijgt een aangepaste cursus GC-MRT van 4 weken (8 sessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Totaalscore van de Liebowitz Social Anxiety Scale
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: 4 maanden
De Social Phobia Inventory (afgekort als SPIN) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die zal worden gebruikt om de ernst van de sociale fobie te beoordelen. 17 items met betrekking tot sociale angst elk beoordeeld op een score van 0 tot 4, met een minimale totale score van 0 (minste sociale angst) en een maximale totale score van 68 (meest sociale angst).
4 maanden
Kwaliteit van Leven Plezier & Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): zelfbeoordeling van de kwaliteit van leven. 16 items met betrekking tot levenskwaliteit, elk beoordeeld op een score van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed), met een minimale totaalscore van 16 en een maximale totaalscore van 80.
4 maanden
Herziene sociale anhedonia-schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelf beoordeelde sociale anhedonieschaal met 40 items. Items bestaan ​​uit uitspraken waarmee deelnemers het eens of oneens zijn, door "ja"(1) of "nee"(0) te antwoorden, waarbij sommige items omgekeerd zijn gecodeerd. De minimale score is 0 (minste sociale anhedonie); maximale score is 40 (de meeste sociale anhedonie).
4 maanden
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Zelf beoordeelde anhedonieschaal met veertien items. Items bestonden uit uitspraken die de deelnemers beoordeelden als "helemaal mee oneens" (1), "oneens" (2), "mee eens" (3) of "helemaal mee eens" (4). De laagst mogelijke score was 14, de hoogst mogelijke score was 56 (grootste anhedonie)
4 maanden
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie - versie met 17 items
Tijdsspanne: 4 maanden
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie -17 itemversie. Deze standaardschaal wordt gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen, de minimumscore is 0 (minste depressie); maximale score is 50 (grootste depressie).
4 maanden
Clinical Global Impression-Change Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
Clinical Global Impression-Change Scale: een snel beheerde en veelgebruikte beoordeling door waarnemers, met een beoordeling van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter). De respondercategorie wordt bepaald door een score van 1 of 2.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 7527 (SAD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen