Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksen tehokkuus ja turvallisuus sidottu johdinsyndrooman hoidossa

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Jiangang Shi, Shanghai Changzheng Hospital

Hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksen tehokkuus ja turvallisuus sidottu johdon oireyhtymän hoidossa: konservatiivinen hoito - kontrolloitu, satunnaistettu, kliininen tutkimus

Tausta: Tethered cord -oireyhtymä (TCS) on etenevä kliininen tila, joka sisältää sarjan neurologisia toimintahäiriöitä ja epämuodostumia, jotka johtuvat epänormaalisti lisääntyneestä jännityksestä selkäytimessä, josta puuttuu tehokas hoito oireiden lievittämiseksi ja etenemisen estämiseksi. Tri Shi ehdotti äskettäin uutta tekniikkaa hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksena, jota kutsutaan myös kapselileikkaukseksi, TCS-potilaiden hoitoon. Tehokkuutta ja turvallisuutta on kuitenkin tutkittava lisää.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisten tulosten tehokkuutta ja turvallisuutta kapselileikkauksen ja konservatiivisen hoidon välillä TCS-potilailla. Tutkimushypoteesi on, että tulokset paranevat kapselileikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksitekijäinen (2x7) tutkimussuunnitelma. TCS-potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: kapselileikkaus ja konservatiivinen hoito. Seitsemän tulosmittausta kerätään ennen leikkausta lähtötilanteessa ja sitten 1, 12, 24, 48 ja 96 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisistä seurantakäynneistä, mukaan lukien: Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssin modulaarisen kyselylomakkeen lyhyt versio (ICI-Q-SF) , Rintala Score, uusi kehitetty kiinalainen versio kyselystä, Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI), SF-12, jalkatoimintoindeksi (FFI) ja Pirani-pisteet. Urodynaamiset testit, virtsarakon ultraäänitutkimukset, elektromyogrammi, lihasvoima ja alaraajojen tuntemus tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen potilaan alaraajojen toiminnan määrittämiseksi. Tulosmittauksia suorittava tutkija on sokeutunut ryhmätehtävälle, joten hän ei osallistu hoitoon. Satunnaistamisen jälkeen konservatiivista ryhmää seurataan poliklinikalla. Kapselikirurgiaryhmä saa hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksen (kapselikirurgia).

Data-analyysi: Kahta 2x7 MANOVAa toistuvin mittauksin käytetään erojen tutkimiseen seitsemässä mittauksessa ryhmien välillä ja viidellä eri aikakehyksellä a-tasolla 0,05. Ei-parametrisilla testeillä (Mann-Whitney U -testeillä) verrataan urodynamiikka- ja lihasvoimatietojen eroja ajan ja ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tethered cord -oireyhtymä (TCS) on etenevä kliininen tila, joka sisältää sarjan neurologisia toimintahäiriöitä ja epämuodostumia, jotka johtuvat epänormaalisti lisääntyneestä selkäytimen jännityksestä. Tavallinen leikkaushoito on selkäytimen irrottaminen ja siihen liittyvän epämuodostuman korjaaminen. Vaikka raportoidut tulokset ovat rohkaisevia, se asettaa edelleen haasteita TCS-potilaiden hoidolle. Oireellinen uudelleenkytkentä näyttää olevan väistämätön seuraus, jota esiintyy 20–50 %:lla potilaista irrottamisen jälkeen. Äskettäin filumin dissektio ei todettu hyväksi virtsaamisoireiden parantamiseksi teini-ikäisten konservatiiviseen hoitoon verrattuna, kuten RCT-tutkimuksessa todettiin. Kiistana oli myös se, milloin leikkaus tehdään ja kuinka arvioida leikkauksen tai konservatiivisen hoidon hyötyjä. Tri Shi ehdotti äskettäin uutta tekniikkaa hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksena, jota kutsutaan myös kapselileikkaukseksi, TCS-potilaiden hoitoon. Tehokkuutta ja turvallisuutta on kuitenkin tutkittava lisää.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisten tulosten tehokkuutta ja turvallisuutta kapselileikkauksen ja konservatiivisen hoidon välillä TCS-potilailla. Tutkimushypoteesi on, että tulokset paranevat kapselileikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksitekijäinen (2x7) tutkimussuunnitelma. TCS-potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: kapselileikkaus ja konservatiivinen hoito. Seitsemän tulosmittausta kerätään ennen leikkausta lähtötilanteessa ja sitten 1, 12, 24, 48 ja 96 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisistä seurantakäynneistä, mukaan lukien: (1) Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssin modulaarisen kyselylomakkeen lyhyt versio (ICI-Q) -SF) virtsan toiminnan arvioimiseen, (2) Rintala Score suolen toiminnalle, (3) uusi kehitetty kiinalainen versio kyselystä, jolla arvioidaan potilaiden ja vanhempien elämänlaatua virtsarakon toimintahäiriön vuoksi. (4) Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI) selän ja alaraajojen toiminnan arvioimiseksi, (5) SF-12 koko elämänlaadulle, (6) Pirani-pistemäärä lampijalan epämuodostuman arvioimiseksi ja (7) jalan toimintaindeksi. lampijalkojen vaikutukset elämänlaatuun. Urodynamiikkaa, virtsarakon ultraäänitutkimusta, lihasvoimaa ja alaraajojen tunnetta mitataan ennen ja jälkeen hoidon, jotta voidaan määrittää potilaan alaraajojen toiminta. Tulosmittauksia suorittava tutkija on sokeutunut ryhmätehtävälle, joten hän ei osallistu hoitoon. Satunnaistamisen jälkeen konservatiivista ryhmää seurataan poliklinikalla. Kapselikirurgiaryhmä saa hermojuuren aksiaalisen dekompressioleikkauksen.

Tietojen analyysi: Kahta 2x7 MANOVAa toistetuilla mittauksilla käytetään tutkimaan eroja neljässä mittauksessa ryhmien välillä ja viidellä eri aikakehyksellä a-tasolla 0,05. Ei-parametrisilla testeillä (Mann-Whitney U -testeillä) verrataan urodynamiikka- ja lihasvoimatietojen eroja ajan ja ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14–20-vuotiaat potilaat ilman sukupuolirajoituksia ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  2. potilaat, joilla on diagnosoitu tethered cord -oireyhtymä (TCS);
  3. potilaat hyväksyivät irrotusleikkauksen tai intralipoomien tai myelomeningoseelin resektion syntymän jälkeen;
  4. potilailla, joilla on äskettäin esiintynyt virtsarakon tai suolen toimintahäiriö, johon liittyy asteittainen heikkeneminen, ja niihin voi liittyä alaraajojen motorisia puutteita;
  5. urodynaaminen tutkimus viittaa neurogeeniseen vaurioon;
  6. Nykyisellä tavanomaisella hoidolla on vaikea saavuttaa tyydyttäviä kliinisiä tuloksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. virtsarakon tai virtsanjohtimen tukos;
  2. muun tyyppiset neurogeeniset virtsarakon toimintahäiriöt (selkäydinvamma, aivohalvaus, muut aivovammat);
  3. anorektaaliset epämuodostumat;
  4. huono terveydentila, ei voi sietää leikkausta;
  5. potilaat (tai heidän huoltajansa) eivät voi antaa täydellistä tietoista suostumusta kognitiiviseen toimintahäiriöön;
  6. potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.
  7. potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B (mukaan lukien HBeAg) tai serologiset markkerit (HBsAg tai/ja HBeAg tai/ja HBcAb), hepatiitti C, tuberkuloosi, sytomegalovirusinfektio, vaikea sieni-infektio tai HIV-infektio;
  8. potilailla, joilla on aktiivinen peptinen haavauma 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  9. potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Konservatiivinen hoito
Konservatiivinen fysioterapia, ajoittainen katetrointi tai lääkehoito virtsarakon tai suolen toimintahäiriöihin
Käyttäytyminen: Konservatiivinen hoito
Konservatiiviselle hoitoryhmälle annetaan ruokavalio- ja hoitotyön ohjausta, sitten lääkehoitoa tai fysioterapiaa potilaiden tilan mukaan. Potilaita, joilla on virtsarakon toimintahäiriö, ohjataan suorittamaan rutiini katetrointia vanhempiensa avulla.
Kokeellinen: Kapselileikkaus
Hermojuuren aksiaalinen dekompressioleikkaus (kapselikirurgia)
Menettely: Kapselileikkaus

Selkärangan useissa osissa nivelfasettinivel ja nikamavälilevy leikataan dekompression vaikutuksen saavuttamiseksi.

Jokaisen potilaan tietyt leikkaussegmentit, osteotomia-alue ja dekompressioaste on suunniteltava yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan ilmoittamissa pisteissä virtsarakon toimintaa arvioitaessa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
International Consultation on Inkontinence Modular Questionnaire Short Version (ICI-Q-SF) -tutkimuksella arvioidaan virtsan toimintaa ja virtsaamisongelmien vaikutuksia potilaan elämänlaatuun.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden raportoimissa pisteissä, jotka arvioivat suolen toimintaa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Rintala Scorea käytetään arvioimaan suolen toimintaa ja sen vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutokset potilaan ilmoittamassa elämänlaadussa virtsarakon toimintahäiriön vuoksi
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Uudella kiinalaisella versiolla kyselylomakkeesta arvioidaan virtsarakon toimintahäiriöstä johtuvien potilaiden ja vanhempien elämänlaatua.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Virtsarakon toiminta
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen leikkausta ja 1, 12, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Urodynaaminen testi suoritetaan virtsarakon toiminnan määrittämiseksi, mukaan lukien virtsarakon paine, rakon kapasiteetti, jäännöstilavuus ja virtsarakon mukavuus.
1 viikkoa ennen leikkausta ja 1, 12, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Lihasvoimaa testataan manuaalisella arvioinnilla, joka on luokiteltu 6 tasoon.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Lampijalan epämuodostuman parantaminen
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Pirani-kyselylomaketta käytetään arvioimaan lampijalan epämuodostuman vakavuutta.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutokset potilaiden raportoimissa pisteissä jalan epämuodostumia arvioitaessa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Jalan toimintaindeksiä käytetään arvioimaan jalan epämuodostuman vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutokset potilaiden raportoimissa pisteissä, jotka arvioivat selän ja alaraajojen toimintaa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Oswestryn työkyvyttömyysindeksiä (ODI) käytetään selän ja alaraajojen toiminnan arvioimiseen.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutokset potilaiden ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.
SF-12:ta käytetään arvioimaan tethered cord -oireyhtymän vaikutuksia elämänlaatuun.
Viikko ennen leikkausta ja 1, 12, 24, 48 ja 96 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Changzheng Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jiangang Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital, Second Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CZ1702TCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tethered Cord -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia