Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardin eristyksen vertailu kohdennettuun eristykseen MRSA:n ja VRE:n sairaalasta leviämisen estämiseksi (CONTACT-PILOT)

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Todd Rice, Vanderbilt University Medical Center

Standardin eristyksen vertailu kohdennettuun eristykseen MRSA:n ja VRE:n sairaalassa leviämisen estämiseksi: Kliininen pilottitutkimus

Sairaalassa saadut infektiot ovat yleisiä ja johtavat usein huonoihin tuloksiin, mukaan lukien kuolemaan sairastuneilla potilailla. Kaksi yleistä infektioita aiheuttavaa organismia sairaalassa ovat metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja vankomysiiniresistentti Enterococcus (VRE). Yksi näiden infektioiden ehkäisystrategia on MRSA- ja/tai VRE-potilaiden kontaktieristys. On epäselvää, vähentääkö kontaktieristys MRSA- ja/tai VRE-infektioiden määrää. CONTACT-PILOT-tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kontaktieristys vähentää MRSA- ja/tai VRE-infektioiden määrää tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla potilailla. Tutkimukseen otetaan kaikki aikuiset lääketieteelliseen teho-osastoon ja se kestää syyskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Joidenkin kuukausien aikana kaikki lääketieteellisen teho-osaston potilaat sijoitetaan eristykseen MRSA:n tai VRE:n varalta, jos heillä on infektio tai kolonisaatio jommassakummassa organismissa tai jos heillä on lähihistoria. Muina kuukausina potilaat sijoitetaan eristykseen MRSA:n tai VRE:n vuoksi vain, jos heillä on aktiivinen, helposti tarttuva infektio jommassakummassa organismissa, kuten keuhkokuume tai avoin, valuva haava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CONTACT-PILOT on yhden keskuksen, pilotti-, monikerroksinen, satunnaistettu MRSA:n ja VRE:n kontaktieristyksen tutkimus Vanderbilt Medical Intensive Care Unit (MICU) -yksikössä sen määrittämiseksi, vähentääkö kontaktieristys teho-osastolla saatujen infektioiden määrää. MRSA ja/tai VRE. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa määrätään satunnaisesti koko MICU jompaankumpaan kahdesta kosketuseristysstrategiasta 2 kuukauden ajaksi, ja sitten koko MICU vaihdetaan toiseen strategiaan. Ensimmäinen strategia on nykyinen käytäntö, jota kutsutaan myös tavalliseksi kontaktieristykseksi, jonka mukaan kaikki potilaat, joilla on MRSA- ja/tai VRE-infektio tai kolonisaatio (tai jompikumpi anamneesista), eristetään kontaktieristyksessä. Toinen strategia on kohdennettu kontaktieristys, jossa MRSA- ja/tai VRE-potilaat asetetaan kontaktieristykseen vain, jos heillä on aktiivinen infektio jommallakummalla (tai molemmilla) näistä organismeista, joilla on suuri tartuntariski, kuten avoin infektio. , valuva haava tai keuhkokuume. Tutkimus jaetaan neljään vuorottelevaan 2 kuukauden hoitojaksoon, kaksi kutakin strategiaa varten, yksi "saapumisviikko" kunkin hoitolohkon alussa, jotta voidaan siirtyä kahden hoitostrategian välillä tutkimuksen kokonaiskestoksi 8 kuukautta. Interventiot tapahtuvat 1.9.2017 ja 30.4.2018 välisenä aikana. Kaikki aikuiset MICU-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Ensisijainen tulos on teho-osastolla hankittujen uusien MRSA- ja VRE-infektioiden määrä. Tietojen analysointi suoritetaan ennalta määritellyllä data-analyysisuunnitelmalla. Tämä tutkimus tehdään esiselvityksenä selvityssuunnitelman toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1974

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu tutkimuksen teho-osastolle, Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisen tehohoidon yksikköön aktiivisen ilmoittautumisjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Potilaat vastaanotetaan sisäänajojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakiokontaktien eristys
Vakiokontaktieristyskäsivarren potilaat ovat normaalin kontaktieristysstrategian alaisia ​​koko sen ajan, kun he ovat fyysisesti lääkintäosastolla.
Muut: Vakiokontaktien eristys
MRSA:n ja VRE:n osalta kaikilta potilashuoneeseen tulevalta henkilökunnalta vaaditaan pukujen ja hanskojen käyttöä, jos patentilla on MRSA- tai VRE-infektio tai kolonisaatio tai lähihistoria (90 päivän sisällä) jommastakummasta
Muut nimet:
  • Tavalliset kosketukseen liittyvät varotoimet
Active Comparator: Kohdennettu kontaktien eristäminen
Kohdennettuun kontaktieristyskäsivarteen potilaat ovat kohdennetun kontaktieristysstrategian alaisia ​​koko sen ajan, kun he ovat fyysisesti lääkintäosastolla.
Muut: Kohdennettu kontaktien eristäminen

MRSA:n ja VRE:n osalta kaikilta potilashuoneeseen tulevalta henkilökunnalta vaaditaan takkien ja käsineiden käyttöä, jos potilaalla on aktiivinen, helposti tarttuva MRSA- ja/tai VRE-infektio.

Erittäin tarttuva infektio määritellään infektioksi, jossa on eritteitä tai eritteitä (ripuli, oksentelu tai avoimet valuvat haavat) tai keuhkokuume.

Muut nimet:
  • Kohdennettuja kontaktia koskevia varotoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoosastolla hankittujen MRSA- tai VRE-infektioiden yhdistelmäaste
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma määritellään MRSA- tai VRE-infektioksi potilaalla, jolla ei tällä hetkellä ole diagnosoitu kyseistä infektiota tai jota ei hoideta tämän vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimuksen teho-osastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiutus tai siirto tutkimus-icu:sta, typistetty 28. päivänä ilmoittautumisen jälkeen. Yhdistelmäaste ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU:ssa hankittujen MRSA-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
MRSA-infektio potilaalla, jota ei tällä hetkellä ole diagnosoitu tai jota ei hoideta tämän infektion vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimus-intensiiviosastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirrosta tutkimus-icu-osastolta, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen. Osuus ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla hankittujen VRE-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
VRE-infektio potilaalla, jolla ei ole tällä hetkellä diagnosoitua tai jota ei hoideta tämän infektion vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimus-intensiiviosastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirrosta tutkimus-icu-osastolta, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen. Osuus ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla hankitun MRSA-bakteremian määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
MRSA-positiivinen kliininen veriviljely potilaalla, jolla ei tällä hetkellä ole diagnosoitu kyseistä infektiota tai jota ei hoideta infektiosta vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimus-intensiiviosastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirrosta tutkimuksen teho-osasto, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen. Osuus ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla hankitun VRE-bakteremian määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Positiivinen kliininen veriviljely VRE:n varalta potilaalla, jolla ei ole tällä hetkellä diagnosoitu kyseistä infektiota tai jota ei hoideta tämän vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimus-intensiiviosastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirrosta tutkimuksen teho-osasto, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen. Osuus ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla hankitun MRSA- tai VRE-bakteremian yhdistelmäaste
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kliininen veriviljelmä positiivinen joko MRSA- tai VRE:lle potilaalla, jolla ei tällä hetkellä ole diagnosoitu kyseistä infektiota tai jota ei hoideta sen vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiiviosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimus-icu-osastolle tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirto tutkimuksen teho-osastolta, lyhennettynä päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen. Yhdistelmäaste ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen - 48 tuntia tutkimuksen teho-osaston kotiuttamisen jälkeen, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalassa hankittujen MRSA- tai VRE-infektioiden yhdistelmäaste
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen 48 tuntiin tutkimussairaalan kotiuttamisen jälkeen, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
MRSA- tai VRE-infektio potilaalla, jolla ei tällä hetkellä ole diagnosoitu kyseistä infektiota tai jota ei hoideta tämän infektion vuoksi vähintään 48 tunnin kuluttua tutkimus-intensiteettiosastolle saapumisesta ja kun potilas joko jää tutkimussairaalaan tai on 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta tai siirrosta sairaalasta. tutkimussairaala, lyhennetty 28. päivänä ilmoittautumisen jälkeen. Yhdistelmäaste ilmoitetaan infektioissa 1000 potilaspäivää kohti.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen 48 tuntiin tutkimussairaalan kotiuttamisen jälkeen, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalassa hankittujen CLABSI-, CAUTI-, BSI-, Clostridium difficile- ja VAP-infektioiden yhdistelmäaste.
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen 48 tuntiin tutkimuksen teho-osaston kotiutuksen jälkeen, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen (paitsi Clostridium difficile -infektiot, jotka lyhennetään tutkimuksen tehoosaston kotiutuksen yhteydessä)
Tiettyjen terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden yhdistelmäaste: keskusjohtoon liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI), katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI), verenkiertoinfektio (BSI), Clostridium difficile -infektio ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) potilailla, jotka eivät ole joilla on tällä hetkellä diagnosoitu kyseiset infektiot tai joita hoidetaan näiden infektioiden vuoksi, typistetty 28. päivänä ilmoittautumisen jälkeen.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen 48 tuntiin tutkimuksen teho-osaston kotiutuksen jälkeen, lyhennetty päivänä 28 ilmoittautumisen jälkeen (paitsi Clostridium difficile -infektiot, jotka lyhennetään tutkimuksen tehoosaston kotiutuksen yhteydessä)
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 28 päivään asti ilmoittautumisen jälkeen, sensuroitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
Ilmoittautumispäivä 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä sairaalasta kotiuttamiseen asti, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tutkimussairaalaan ottamisen aikana, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumispäivä sairaalasta kotiuttamiseen asti, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tutkimus-intensiiviosastolle otettuna, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumispäivä tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, sensuroitu 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tehoosastolla oleskelun pituus
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimusilmoittautuminen tutkimussairaalan kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Tutkimusilmoittautuminen tutkimussairaalan kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Käsihygienian mukainen mittasuhde
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Henkilökunnan jäsenten käsihygienian noudattaminen määritellään alkoholipohjaisen vaahdon ja/tai saippuan ja veden käyttämiseksi välittömästi ennen potilashuoneeseen tuloa ja välittömästi potilashuoneesta poistumisen jälkeen, ellei potilas erityisesti vaadi saippuan ja veden käyttöä poistumisensa jälkeen. potilashuone (esim. potilas, jolla on Clostridium difficile -infektio), jolloin hoitomyöntyminen potilashuoneesta poistumisen jälkeen saavutettaisiin vain käsien pesulla saippualla ja vedellä.
Jopa 8 kuukautta
Suhde vastaa kosketuseristystä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Henkilökunnan jäsenten kosketuseristystoimenpiteiden noudattaminen määritellään pukemalla puku ja hansikkaat päälle välittömästi ennen potilashuoneeseen tuloa ja poistamalla nämä molemmat esineet välittömästi ennen potilashuoneesta poistumista.
Jopa 8 kuukautta
Arvioitu pukujen ja käsineiden hinta
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Tämä tulos lasketaan teho-osastolle toimitettujen takkien ja hansikkaiden hinnasta sekä välittömästi ennen tutkimuksen alkamista käytettävien takkien ja käsineiden hinnasta.
Jopa 8 kuukautta
Tehohoitoon toimitettujen kylpytakkien määrä potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Takkien määrä jaettuna potilaan tehohoitopäivillä
Jopa 8 kuukautta
Tehohoitoon toimitettujen käsineiden määrä potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Käsineiden määrä jaettuna potilaan tehohoitopäivillä
Jopa 8 kuukautta
Haittatapahtumat (yhdistelmä kaatumisista, lääkkeiden antamisvirheistä ja painehaavoista)
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Yhdistelmä kaatumisista, lääkitysvirheistä ja painehaavoista niiden vastaavien tulosten mukaisesti
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Falls
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Dokumentoitu potilaan kaatuminen vamman asteesta riippumatta
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Lääkkeiden hallinnon virheitä
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Dokumentoitu virhe lääkkeiden antamisessa potilaille riippumatta potilaaseen kohdistuvista haitallisista vaikutuksista
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Painehaavat
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Dokumentoitu uusi painehaava
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Uusi MRSA-kolonisaatio
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Potilas, jonka sisääntulon seurantaviljelmä oli negatiivinen MRSA:n suhteen, mutta kotiutuksen seurantaviljelmä MRSA-positiivinen (kerätty tutkimuksen 4 viimeisen kuukauden aikana).
Tutkimukseen ilmoittautuminen tutkimuksen teho-osaston kotiuttamiseen asti, lyhennetty 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 161137

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia