Apatinibin teho ja turvallisuus toistuvassa tai metastasoituneessa ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan ikä: ≥18 vuotta vanha
2. ECOG-pisteet 0-2
3. Patologisesti diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä.
4. Vähintään toisen linjan hoidon epäonnistuminen ilman kohdennettua hoitoa.
5. Mitattavissa oleva leesio.
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
7. Tärkeimpien elinten toimintojen oli täytettävä seuraavat kriteerit:

1)Säännölliset testitulokset: HB(hemoglobiini) ≥ 90g / L (14 päivää ilman verensiirtoa); ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥ 1,5 × 109/l; PLT (verihiutale) ≥ 80 × 109 / L 2) Biokemiallisten testien tulokset: Bilirubiini <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ALT (alaniiniaminotransferaasi) ja AST≤2,5 × ULN; maksametastaasit, jos niitä on, ALT ja AST≤5 × ULN; Endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava) 8. Suostumuksen ilmoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. kärsinyt aiemmin tai tällä hetkellä muista pahanlaatuisista kasvaimista, paitsi parantuneesta ja vakaasta karsinoomasta;
2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
3. Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin muiden lääkkeiden kanssa edellisten neljän viikon aikana.
4. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suoliston tukos).
5. Vakavat verenvuototapahtumat 4 viikon sisällä (≥3 astetta) - CTCAE (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit) 4.0
6. Keskushermoston etäpesäke tai keskushermoston etäpesäke historiassa.
7. Hypertensio ja verenpainetta alentava lääkehoito, joka ei normalisoi verenpaineita (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg); Epästabiili angina pectoris; Rytmihäiriö; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka II; Angina pectoris, jolla on diagnosoitu 3 kuukautta tai sydäninfarkti, tapahtuu 6 kuukauden sisällä ennen värväystä.
8. Avohaavoilla tai murtumilla.
9. Elinsiirron historia.
10. Hyytymishäiriö (PT(protrombiiniaika)>16 s, APTT(aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)>43 s, TT(trombiiniaika)>21 s, Fbg(fibrinogeeni)<2g/l, taipumus vuotaa tai saada trombolyyttisiä tai antikoagulanttihoito.
11. Psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriöt.
12. Keskushermoston häiriöt.
13. Immuunipuutoshistoria.
14. Valtimo/laskimotromboositapahtumat 12 kuukauden sisällä ennen värväystä.
15. CFDA:n (China Food and Drug Administration) hyväksymien mahalaukun vastaisten nykyaikaisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteiden ja immunomoduloivien aineiden käyttö.