Natriumbikarbonaatin tehokkuus ja turvallisuus virtsahapon suhteen potilailla, joilla on oireeton hyperurikemia tai kihti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
- Seerumin virtsahappo ≥ 420 mmol/l;
- Ikähaarukka 18-65 vuotta;
- BMI-alueella 18-30 kg/m2;
- Sekä miehet että naiset kelpaavat
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset tilanteet
- Raskaus tai imetys;
- Osallistujat, jotka eivät voi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana tai kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä;
- Tilanteet, jotka vahingoittavat osallistujia;
- Osallistujat noudattavat huonosti.
- Osallistuminen toiselle polulle
- Viimeisen kuukauden aikana esiintyneet kihtivirukset;
- Lääkkeiden antaminen viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien: allopurinoli, febuksostaatti, bentsbromaroni ja/tai natriumbikarbonaatti;
- virtsan pH > 7,0;
- Maksan toiminta: ALT ja/tai AST ja/tai TB > 1,5 normaalin ylärajaa (ULN);
- Munuaisten toiminta: eGFR0.5g/24h;
- Hypertensio:>140/90mmHg;
- Tyypin 2 diabetes tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö (ei mukaan lukien esidiabetes);
- Virtsakivi, virtsatietulehdus;
- Lääkkeiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana ja kokeen aikana, mukaan lukien: tiatsididiureetti, loop-diureetit, pyratsiiniamidi, etambutoli, takrolimuusi, niasiini, aspiriini, estrogeeni, losartaani, amlodipiini, reserpiini, C-vitamiini, fenofibraatti, atorvastabinidi, sulfofibraatti, atorvastabi-reasidit ;
- Seerumin virtsahappoon vaikuttavat sairaudet, kuten syöpä, lymfooma jne.
- Vakavat häiriöt, joihin liittyy sydän, maksa, munuaiset, aivot, keuhkot, ruuansulatuskanava, nivelreuma, veri, hormonitoiminta, infektio ja niin edelleen;
- Verenluovutus tai liiallinen veren menetys viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: natriumbikarbonaatti
|
Natriumbikarbonaattia annettiin 1 g tid kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos virtsahapon seerumin lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon fraktioeritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos virtsahapon erittymisen lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kristalliartropatiat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperurikemia
- Kihti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2017-136R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti
-
NCT05139914LopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriö
-
NCT02501616TuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toiminta
-
NCT04882358Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitus
-
NCT06128096Rekrytointi
-
NCT07474272Ei vielä rekrytointia
-
NCT01407003Valmis
-
NCT07035834Ei vielä rekrytointiaLupus nefriitti (LN) | ANCA Associated Vasculitis (AAV)
-
NCT05685394RekrytointiLoppuvaiheen munuaissairaus
-
NCT05078879ValmisCrohnin tauti | Glykogeenin aineenvaihdunta | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)