L'efficacité et l'innocuité du bicarbonate de sodium sur l'acide urique chez les patients atteints d'hyperuricémie asymptomatique ou de goutte
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Acide urique sérique ≥ 420 mmol/L ;
- Dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans;
- Dans la fourchette d'IMC de 18 à 30 kg/m2 ;
- Les hommes et les femmes sont éligibles
Critère d'exclusion:
Situations générales
- Grossesse ou allaitement;
- Les participants qui ne peuvent pas prendre de contraception pendant l'étude ou dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention ;
- Situations qui nuiront aux participants ;
- Participants avec une mauvaise observance.
- Participer à un autre trail
- Crises de goutte survenues au cours du dernier mois ;
- Administration de médicaments au cours du dernier mois, y compris : allopurinol, fébuxostat, benzbromarone et/ou bicarbonate de sodium ;
- pH urinaire > 7,0 ;
- Fonction hépatique:ALT et/ou AST et/ou TB>1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ;
- Fonction rénale:eGFR0.5g/24h;
- Hypertension :>140/90 mm Hg ;
- Diabète de type 2 ou prise de médicaments pour faire baisser la glycémie (hors prédiabète);
- Pierre urinaire, infection urinaire ;
- Prise de médicaments au cours du dernier mois et pendant l'essai, y compris : diurétique thiazidique, diurétiques de l'anse, pyrazinamide, éthambutol, tacrolimus, niacine, aspirine, œstrogènes, losartan, amlodipine, réserpine, vitamine C, fénofibrate, atorvastatine, sulfonylurées, biguanides, AINS ;
- Maladie qui influence l'acide urique sérique, comme le cancer, le lymphome, etc.
- Troubles graves impliquant le cœur, le foie, les reins, le cerveau, les poumons, le tube digestif, les maladies rhumatoïdes, le sang, le système endocrinien, les infections, etc. ;
- Don de sang ou perte excessive de sang au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Expérimental : bicarbonate de sodium
|
Le bicarbonate de sodium a reçu 1 g tid pendant un mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acide urique sérique
Délai: 1 mois après la randomisation
|
Changement par rapport aux taux sériques d'acide urique de base à 1 mois
|
1 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excrétion fractionnée d'acide urique
Délai: 1 mois après la randomisation
|
Changement par rapport à l'excrétion initiale de la fraction d'acide urique à 1 mois
|
1 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2017-136R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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