Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatin tehokkuus ja turvallisuus virtsahapon suhteen potilailla, joilla on oireeton hyperurikemia tai kihti

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jiang lindi, Shanghai Zhongshan Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan natriumbikarbonaatin seerumin virtsahappoa alentavaa vaikutusta sekä sen turvallisuutta potilailla, joilla on oireeton hyperurikemia tai kihti. Puolet osallistujista saa vain natriumbikarbonaattia, kun taas toinen puoli ei saa yhtään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  2. Seerumin virtsahappo ≥ 420 mmol/l;
  3. Ikähaarukka 18-65 vuotta;
  4. BMI-alueella 18-30 kg/m2;
  5. Sekä miehet että naiset kelpaavat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yleiset tilanteet

    • Raskaus tai imetys；
    • Osallistujat, jotka eivät voi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana tai kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä;
    • Tilanteet, jotka vahingoittavat osallistujia;
    • Osallistujat noudattavat huonosti.
  2. Osallistuminen toiselle polulle
  3. Viimeisen kuukauden aikana esiintyneet kihtivirukset;
  4. Lääkkeiden antaminen viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien: allopurinoli, febuksostaatti, bentsbromaroni ja/tai natriumbikarbonaatti；
  5. virtsan pH > 7,0;
  6. Maksan toiminta: ALT ja/tai AST ja/tai TB > 1,5 normaalin ylärajaa (ULN);
  7. Munuaisten toiminta: eGFR0.5g/24h；
  8. Hypertensio:>140/90mmHg;
  9. Tyypin 2 diabetes tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö (ei mukaan lukien esidiabetes);
  10. Virtsakivi, virtsatietulehdus;
  11. Lääkkeiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana ja kokeen aikana, mukaan lukien: tiatsididiureetti, loop-diureetit, pyratsiiniamidi, etambutoli, takrolimuusi, niasiini, aspiriini, estrogeeni, losartaani, amlodipiini, reserpiini, C-vitamiini, fenofibraatti, atorvastabinidi, sulfofibraatti, atorvastabi-reasidit ;
  12. Seerumin virtsahappoon vaikuttavat sairaudet, kuten syöpä, lymfooma jne.
  13. Vakavat häiriöt, joihin liittyy sydän, maksa, munuaiset, aivot, keuhkot, ruuansulatuskanava, nivelreuma, veri, hormonitoiminta, infektio ja niin edelleen;
  14. Verenluovutus tai liiallinen veren menetys viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kokeellinen: natriumbikarbonaatti
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaattia annettiin 1 g tid kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Muutos virtsahapon seerumin lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahapon fraktioeritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Muutos virtsahapon erittymisen lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2017-136R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa