Эффективность и безопасность бикарбоната натрия в отношении мочевой кислоты у пациентов с бессимптомной гиперурикемией или подагрой
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписать форму информированного согласия;
- Мочевая кислота в сыворотке ≥420 ммоль/л;
- В возрастном диапазоне 18-65 лет;
- В диапазоне ИМТ 18-30 кг/м2;
- И мужчины, и женщины имеют право
Критерий исключения:
Общие ситуации
- Беременность или лактация;
- Участники, которые не могут принимать противозачаточные средства во время исследования или в течение одного месяца после завершения вмешательства;
- Ситуации, которые нанесут ущерб участникам;
- Участники с плохой комплаентностью.
- Участие в другом маршруте
- Приступы подагры в течение последнего месяца;
- Прием лекарств за последний месяц, включая: аллопуринол, фебуксостат, бензбромарон и/или бикарбонат натрия;
- рН мочи>7,0;
- Функция печени: АЛТ и/или АСТ и/или ТБ>1,5 верхней границы нормы (ВГН);
- Функция почек: рСКФ0,5 г/24 ч;
- Гипертония:>140/90 мм рт.ст.;
- Сахарный диабет 2 типа или прием препаратов для снижения уровня глюкозы (не включая преддиабет);
- Мочевой камень, мочевая инфекция;
- Прием лекарств в течение последнего месяца и во время исследования, в том числе: тиазидные диуретики, петлевые диуретики, пиразинамид, этамбутол, такролимус, ниацин, аспирин, эстроген, лозартан, амлодипин, резерпин, витамин С, фенофибрат, аторвастатин, сульфонилмочевины, бигуаниды, НПВП ;
- Болезни, которые влияют на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, такие как рак, лимфома и т. д.
- Тяжелые заболевания, затрагивающие сердце, печень, почки, головной мозг, легкие, пищеварительный тракт, ревматоидные заболевания, заболевания крови, эндокринной системы, инфекции и т. д.;
- Сдача крови или чрезмерная потеря крови за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: бикарбонат натрия
|
Бикарбонат натрия давали по 1 г три раза в день в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевая кислота в сыворотке
Временное ограничение: 1 месяц после рандомизации
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты в сыворотке через 1 месяц
|
1 месяц после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция экскреции мочевой кислоты
Временное ограничение: 1 месяц после рандомизации
|
Изменение фракции экскреции мочевой кислоты по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
1 месяц после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Кристаллические артропатии
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Гиперурикемия
- Подагра
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- B2017-136R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бикарбонат натрия
-
NCT07017582Завершенный
-
NCT05597657ЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1
-
NCT04764253Завершенный
-
NCT03657095ПрекращеноЛегочная артериальная гипертензия
-
NCT02726984Завершенный
-
NCT03836651ЗавершенныйМетаболический синдром
-
NCT00067431ПрекращеноПарциальное припадочное расстройство
-
NCT00913848ЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
NCT00913874ЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство