Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen paklitakselitutkimus uusiutuvassa ja metastasoituneessa rintasyövässä ensimmäisenä hoitolinjana (OPTIMAL)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Monikansallinen, monikeskus, avoin, vaiheen II/III kliininen tutkimus Liporaxelin® (oraalinen paklitakseli) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna Taxoliin® (IV Paclitaxel) ensilinjan hoitona potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen HER2-negatiivinen rinta Syöpä

Vertaa ja arvioi Liporaxel®-liuoksen (oraalinen paklitakseli) ja Taxol® (IV paklitakseli) tehoa ja turvallisuutta uusiutuvan tai metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
549

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sung-bae Kim, M.D., Ph.D
  • Puhelinnumero: 82-2-3010-3217
  • Sähköposti: sbkim3@amc.seoul.kr

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Oncology Complex Center - Burgas'' Ltd., Medical Oncology Department
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multi-profile Hospital for Active Treatment Uni Hospital Ltd. Medical Oncology Department
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda Clinical" Ltd.,
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea
        • Kosin university gospel hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 612-896
        • Inje university Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Etelä -Korea
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Gang Neung Asan Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • Cha University Cha Bundang Medical Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
  • Kiina
      • Zhengzhou, Kiina
        • Henan Cancer Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Anhui Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Shangdong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China School Of Medicine Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang University School Of Medicine Sir Run Run Shaw Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bežanijska Kosa, Department of Oncology
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Kladovo, Serbia, 19320
        • Health Center Kladovo, Oncology Department
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Center of Oncology and Radiotherapy
      • Kruševac, Serbia, 37000
        • General Hospital Krusevac, Outpatient Clinic for chemotherapy
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Niš, Clinic for Oncology
  • Unkari
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • Szent Borbála Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Keskeiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu, että sillä on uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.
  • Mitattavissa oleva sairaus (tarkistettu RECIST, versio 1.1).
  • Hormonireseptori (ER/PR) positiivinen tai negatiivinen, HER2 negatiivinen.
  • Koehenkilöt olivat kelvollisia tutkimukseen riippumatta heidän aikaisemmista endokriinisen hoidon linjoista.
  • Aikaisempaa kemoterapiaa ei sallita metastaattisissa sairauksissa.
  • Koehenkilöt, jotka antoivat viimeisen annoksen taksaaniluokan lääkettä ≥12 kuukautta sitten ensimmäisestä antopäivästä lukien.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤1.
  • Neuropatialuokka <2.
  • Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, tulee sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liporaxel® (oraalinen paklitakseli)
  • 28 päivää (4 viikkoa) asetetaan yhdeksi antojaksoksi, ja Liporaxel®-valmistetta annetaan 3 viikon ajan, kahdesti päivässä, joka aamu ja ilta (päivät 1, 8, 15), ja se pitää viikon tauon 4. viikolla.
  • Liproaxel® 200 mg/m2 annetaan suun kautta kahdesti päivässä (aamulla, illalla) 1 tunti aterian jälkeen jokaisen syklin päivinä 1, 8 ja 15. Jokaisen annostelun välillä suositellaan 10 tunnin taukoa.
Lääke: Suun kautta otettava paklitakseli
Suun kautta 4 viikon syklin päivinä 1, 8 ja 15, kunnes eteneminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys tai ilmoitetun pitoisuuden peruuntuminen
Muut nimet:
  • Liporaxel®
Active Comparator: Taxol® (IV paklitakseli)
  • 28 päivää (4 viikkoa) asetetaan yhdeksi sykliksi, ja jokaista 3 viikon annostelua kohden annetaan 1 viikon taukojakso.
  • Taxol® 80mg/m2 annetaan suonensisäisesti, ja se on laimennettava ennen tiputtamista. Laimenna 0,9-prosenttisella natriumkloridi-injektioliuoksella niin, että lopullinen pitoisuus on 0,3-1,2 mg/ml.
Lääke: Paklitakselin injektio
Esilääkitys, suonensisäinen infuusio 4 viikon syklin päivinä D1, D8 ja D15, kunnes eteneminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys tai ilmoitetun pitoisuuden peruuttaminen
Muut nimet:
  • Taxol®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Vaihe II] Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 6 viikon välein etenemiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta.
Objective Response Rate (ORR) määritellään Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (v.1.1) avulla. kriteeri.
Osallistujia seurataan 6 viikon välein etenemiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta.
[Vaihe III] Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna 18 kuukauteen asti.
Progression Free Survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna 18 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Vaihe II] Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna 18 kuukauteen asti.
Progression Free Survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna 18 kuukauteen asti.
[Vaihe III] Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 6 viikon välein etenemiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta.
Objective Response Rate (ORR) määritellään Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (v.1.1) avulla. kriteeri.
Osallistujia seurataan 6 viikon välein etenemiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta.
[Vaihe II ja III] Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kunnes 6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta, arvioituna vähintään 18 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalle sisällyttämispäivästä kuolemaan kuolemansyystä riippumatta.
Kunnes 6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta, arvioituna vähintään 18 kuukautta.
[Vaihe II ja III] Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: 4,5 vuoden keskiarvo.
TTF määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä hoidon lopetuspäivään, syystä riippumatta.
4,5 vuoden keskiarvo.
[Vaihe II ja III] Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 4,5 vuoden keskiarvo.
DCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja vakaa sairaus (SD) arvioitiin parhaana vasteena satunnaistamisesta hoidon loppuun (EOT).
4,5 vuoden keskiarvo.
[Vaihe II ja III] Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: C1D1, C2D1, C4D1, C7D1, C10D1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja tutkimuksen päättyminen, jopa 18 kuukautta.
Arvioi muutokset lähtötilanteeseen verrattuna EQ-5D:n avulla.
C1D1, C2D1, C4D1, C7D1, C10D1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja tutkimuksen päättyminen, jopa 18 kuukautta.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus]
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimustuotteen annosta.
Haittatapahtumien lukumäärä ja kuvaus
Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimustuotteen annosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sung-bae Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 107CS-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia