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Orale Paclitaxel-Studie bei rezidivierendem und metastasiertem Brustkrebs als Erstlinientherapie (OPTIMAL)

30. März 2026 aktualisiert von: Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine multinationale, multizentrische, offene klinische Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Liporaxel® (oral Paclitaxel) im Vergleich zu Taxol® (i.v. Paclitaxel) als Erstlinientherapie bei Patienten mit rezidivierender oder metastasierter HER2-negativer Brust Krebs

Vergleich und Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Liporaxel®-Lösung (oral Paclitaxel) und Taxol® (i.v. Paclitaxel) bei rezidivierendem oder metastasierendem Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
549

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Oncology Complex Center - Burgas'' Ltd., Medical Oncology Department
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multi-profile Hospital for Active Treatment Uni Hospital Ltd. Medical Oncology Department
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Medical Center Nadezhda Clinical" Ltd.,
  • China
      • Zhengzhou, China
        • Henan Cancer Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • First Affiliated Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Shangdong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China School Of Medicine Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang University School Of Medicine Sir Run Run Shaw Hospital
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bežanijska Kosa, Department of Oncology
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Kladovo, Serbien, 19320
        • Health Center Kladovo, Oncology Department
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Center of Oncology and Radiotherapy
      • Kruševac, Serbien, 37000
        • General Hospital Krusevac, Outpatient Clinic for chemotherapy
      • Niš, Serbien, 18000
        • Clinical Center Niš, Clinic for Oncology
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Busan, Südkorea, 612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Südkorea
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Daegu, Südkorea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Südkorea, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Gangneung, Südkorea
        • Gang Neung Asan Hospital
      • Incheon, Südkorea
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Catholic university of korea seoul st. mary's hospital
      • Uijeongbu-si, Südkorea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Südkorea, 220-701
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Cha University Cha Bundang Medical Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
        • Ajou University Hospital
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
  • Ungarn
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbála Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschluss-/Ausschlusskriterien

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierter Brustkrebs.
  • Messbare Krankheit (überarbeitete RECIST, Version 1.1).
  • Hormonrezeptor (ER/PR) positiv oder negativ, HER2-negativ.
  • Die Probanden kamen unabhängig von ihren bisherigen endokrinen Therapielinien für die Studie in Frage.
  • Bei metastasierter Erkrankung ist keine vorherige Chemotherapie erlaubt.
  • Probanden, die die letzte Dosis eines Arzneimittels der Taxanklasse vor ≥ 12 Monaten ab dem ersten Verabreichungstag verabreicht haben.
  • ECOG-Leistungsstatus ≤1.
  • Neuropathiegrad <2.
  • Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem sollten ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Liporaxel® (oral verabreichtes Paclitaxel)
  • 28 Tage (4 Wochen) werden als ein Verabreichungszyklus festgelegt und Liporaxel® wird 3 Wochen lang zweimal täglich, jeden Morgen und Abend (T1, T8, T15) verabreicht und in der 4. Woche eine Woche Pause eingelegt.
  • Liproaxel® 200 mg/m2 wird zweimal täglich (morgens, abends) 1 Stunde nach der Mahlzeit für D1, D8, D15 jedes Zyklus oral verabreicht. Zwischen den einzelnen Verabreichungen wird ein 10-Stunden-Intervall empfohlen.
Arzneimittel: Orales Paclitaxel
Orale Verabreichung an Tag 1, Tag 8 und Tag 15 des 4-Wochen-Zyklus bis zum Fortschreiten, inakzeptabler Toxizität oder Absetzen der informierten Konzentration
Andere Namen:
  • Liporaxel®
Aktiver Komparator: Taxol® (i.v. Paclitaxel)
  • 28 Tage (4 Wochen) werden als ein Zyklus festgelegt und für jede 3-wöchige Verabreichung wird eine 1-wöchige Dosispause gegeben.
  • Taxol® 80 mg/m2 wird intravenös verabreicht und muss vor der Tropfinfusion verdünnt werden. Mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektionslösung auf eine Endkonzentration von 0,3-1,2 verdünnen mg/ml.
Arzneimittel: Paclitaxel-Injektion
Prämedikation, intravenöse Infusion an Tag 1, Tag 8 und Tag 15 des 4-Wochen-Zyklus bis zum Fortschreiten, inakzeptabler Toxizität oder Absetzen des informierten Konzentrats
Andere Namen:
  • Taxol®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Phase II] Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden alle 6 Wochen bis zur Progression beobachtet, was im Durchschnitt 9 Monate erwartet wird.
Die objektive Ansprechrate (ORR) wird durch die Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (v.1.1) definiert. Kriterien.
Die Teilnehmer werden alle 6 Wochen bis zur Progression beobachtet, was im Durchschnitt 9 Monate erwartet wird.
[Phase III] Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 18 Monate bewertet.
Progressionsfreies Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder des Todes
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 18 Monate bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Phase II] Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 18 Monate bewertet.
Progressionsfreies Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder des Todes
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 18 Monate bewertet.
[Phase III] Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden alle 6 Wochen bis zur Progression beobachtet, was im Durchschnitt 9 Monate erwartet wird.
Die objektive Ansprechrate (ORR) wird durch die Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (v.1.1) definiert. Kriterien.
Die Teilnehmer werden alle 6 Wochen bis zur Progression beobachtet, was im Durchschnitt 9 Monate erwartet wird.
[Phase II&III] Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach Einschreibung des letzten Teilnehmers, mindestens 18 Monate.
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit vom Aufnahmedatum bis zum Todesdatum, unabhängig von der Todesursache.
Bis 6 Monate nach Einschreibung des letzten Teilnehmers, mindestens 18 Monate.
[Phase II&III] Zeit bis zum Behandlungsversagen (TTF)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, voraussichtlich durchschnittlich 4,5 Jahre.
TTF ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Behandlungsabbruchs, unabhängig von der Ursache.
bis Studienabschluss, voraussichtlich durchschnittlich 4,5 Jahre.
[Phase II&III] Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, voraussichtlich durchschnittlich 4,5 Jahre.
DCR ist definiert als der Prozentsatz der Patienten, die auf vollständiges Ansprechen (CR), partielles Ansprechen (PR) und stabile Erkrankung (SD) als das beste Ansprechen von der Randomisierung bis zum Ende der Behandlung (EOT) bewertet wurden.
bis Studienabschluss, voraussichtlich durchschnittlich 4,5 Jahre.
[Phase II&III] Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: C1D1, C2D1, C4D1, C7D1, C10D1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und Studienabschluss bis zu 18 Monate.
Bewertung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit dem EQ-5D.
C1D1, C2D1, C4D1, C7D1, C10D1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und Studienabschluss bis zu 18 Monate.
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit]
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats.
Anzahl und Beschreibung der unerwünschten Ereignisse
Bis zu 28 Tage nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sung-bae Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 107CS-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rezidivierender oder metastasierter Brustkrebs

Klinische Studien zur Orales Paclitaxel

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