Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden lukutaidon parantaminen afrikkalais-amerikkalaisissa eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Viraj Master, Emory University
Tutkijat ehdottavat havainnollista haastattelututkimusta selvittääkseen, kuinka potilaat ymmärtävät hoitokeskusteluja lääkäreidensä kanssa terveyslukutaidon puitteissa. Tutkimusryhmä testaa, voidaanko potilaiden ymmärrystä hoitomahdollisuuksista ja sivuvaikutuksista parantaa, kun potilaat saavat alhaisen lukutaidon koulutuslisän, kun he olivat tavanneet urologinsa kanssa. Tutkijat haastattelevat ryhmää äskettäin diagnosoituja, varhaisessa vaiheessa, afrikkalaisamerikkalaisia eturauhassyöpäpotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat havainnollista haastattelututkimusta selvittääkseen, kuinka potilaat ymmärtävät hoitokeskusteluja lääkäreidensä kanssa terveyslukutaidon puitteissa. Tutkimusryhmä testaa, voidaanko potilaiden ymmärrystä hoitomahdollisuuksista ja sivuvaikutuksista parantaa, kun potilaat saavat alhaisen lukutaidon koulutuslisän, kun he olivat tavanneet urologinsa kanssa. Tutkijat haastattelevat ryhmää äskettäin diagnosoituja, varhaisessa vaiheessa, afrikkalaisamerikkalaisia eturauhassyöpäpotilaita.

Tutkijat olettevat, että komentosarjojen, räätälöityjen, matalan lukutaidon koulutuslisän toimittaminen johtaa tilastollisesti merkitsevään päätöksentekokonfliktin vähentymiseen ja tilastollisesti merkitsevään parannukseen syövän hoidon ymmärtämisessä ja sen sivuvaikutuksissa verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.

Tutkimusryhmä mittaa potilaiden ymmärtämistä hoitovaihtoehdoista ja sivuvaikutuksista sekä päätöksentekoon; Tavanomaisen harjoituksen jälkeen ja jälleen altistumisen jälkeen koulutuslisäaineelle. Tutkijat vertailevat urologien arviointia potilaista '1) terveyslukutaito 2) Haittavaikutukset 3) Päätöksentekon vaihe, 4) Hoitovalinta tai taipumus hoidon valintaan. 5) roolin suosiminen päätöksenteossa (aktiivinen, passiivinen tai jaetaan lääkärin kanssa); potilailta saatuihin toimenpiteisiin. Nämä vertailut antavat tutkijoille mahdollisuuden kvantifioida lääkärille mahdollinen hyöty haastattelun ja vähäisen lukutaidon koulutuslisäaineiden kautta saatujen tietojen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty patologia eturauhasen biopsiasta Emory Universityssä, Grady Memorial Hospital, Saint Josephin sairaala ja Atlanta VA Medical Center AJCC: n kliinisen vaiheen T1-T2 eturauhassyövän kanssa fyysisen tutkimuksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • RN tai MD -aste
  • Päävamman tai dementia
  • Kognitiivisen heikentymisen historia
  • Tietoisen suostumusprosessin ja englanninkielisen tutkimuksen haastattelua ei voida käydä läpi ensisijaisen urologin tai urologisen palveluntarjoajan tuomiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koulutuslisä
Eturauhassyövän diagnosoidut osallistujat saavat koulutusta hoitovaihtoehdoista ja hoidon sivuvaikutuksista.
Muut: Koulutuslisä
Osallistujat saavat koulutusta eturauhassyövästä ja hoidoista malleilla ja rekvisiittalla henkilökohtaisen haastattelun aikana. Haastattelun aikana osallistujilta kysytään myös eturauhassyöpää koskevista lääketieteellisistä ehdoista ja hoidoista. Haastattelu kestää 45–60 minuuttia.
Muut: Vakiokäytäntökoulutus
Osallistujat saavat perinteisen hoidon koulutuksen eturauhassyövän hoidoista ja heidän lääkärinsä tarjoamista sivuvaikutuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöksentekoon
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Päätöskonflikti -asteikko mittaa henkilökohtaisia käsityksiä: a) epävarmuutta vaihtoehtojen valinnassa; b) epävarmuuteen vaikuttavat muokattavat tekijät, kuten tuntemattomat, epäselvät henkilökohtaisista arvoista ja ei tueta päätöksenteossa; ja c) Tehokas päätöksenteko, kuten tunne, valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyden valintaan. Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei päätöksentekoa) 100: een (erittäin korkea päätöksenteko).
Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Haastattelulla arvioitujen hoitovaihtoehtojen partituurien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Hoitovaihtoehtojen ymmärtäminen pisteytetään kaksitahoisista muuttujista, jotka ovat oikein tai vääriä. Analysoidaan muutokset potilaiden osuudessa, jotka ymmärtävät hoidon oikein tavanomaisen käytännön jälkeen verrattuna suhteeseen, jotka ymmärtävät hoitoa oikein alhaisen lukutaidon lisäyksen jälkeen.
Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Haastattelulla arvioidun sivuvaikutuspistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Haittavaikutusten ymmärtäminen pisteytetään kaksitahoisina muuttujina, oikein tai virheellisinä. Analysoidaan muutokset potilaiden osuudessa, jotka ymmärtävät sivuvaikutuksia tavanomaisen käytännön jälkeen verrattuna suhteeseen, jotka ymmärtävät hoitoa oikein alhaisen lukutaidon lisäyksen jälkeen.
Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea arvio aikuisten lukutaidosta lääketieteessä (Realm)
Aikaikkuna: Lähtökohta

Valtakunta on seulontaväline, jolla arvioidaan aikuisen potilaan kyky lukea yleisiä lääketieteellisiä sanoja ja asettaa termejä kehon osille ja sairauksille. Pisteet arvioidaan koulutusluokan vastineessa;

0-18 = 3. luokka ja alhaisempi ei voi lukea useimpia matalat lukutaito-materiaalit; tarvitsee toistuvia suun kautta otettavia ohjeita, jotka koostuvat pääasiassa kuvista tai ääni- tai videonauhoista

19-44 = 4.-6. luokka tarvitsee alhaiset lukutaitomateriaalit; ei ehkä pysty lukemaan reseptitarroita

45-60 = 7.-8. luokka kamppailee useimpien potilaan koulutusmateriaalien kanssa

61-66 = Lukio pystyy lukemaan useimmat potilaan koulutusmateriaalit
Lähtökohta
Muutos päätöksenteon asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)
Päätöksenteon vaiheessa tarkoitetaan yksilön valmiutta osallistua päätöksentekoon, edistymiseen valinnan tekemisessä ja vastaanottokykyä harkita tai harkita uudelleen vaihtoehtoja. Tätä työkalua ei pisteytetä. Luokkia voidaan kuitenkin käyttää määrittämään päätöksentekokonfliktin muuttuminen (yleensä korkeampi aikaisemmissa vaiheissa) ja interventioiden menestys (menestys korkeampi aktiivisessa keskusteluvaiheessa).
Perustaso, intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00091879

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia