Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedskompetence hos afroamerikanske prostatacancerpatienter

27. januar 2026 opdateret af: Viraj Master, Emory University
Efterforskere foreslår en observationsinterviewundersøgelse for at undersøge, hvordan patienter forstår behandlingssamtaler med deres læger inden for rammerne af sundhedskompetence. Undersøgelsesteamet vil teste, om patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger kan forbedres, når patienter får et uddannelsesmæssigt supplement med lav læsefærdighed efter mødet med deres urolog. Efterforskere vil interviewe en gruppe nyligt diagnosticerede, tidlige fase af afroamerikanske prostatacancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere foreslår en observationsinterviewundersøgelse for at undersøge, hvordan patienter forstår behandlingssamtaler med deres læger inden for rammerne af sundhedskompetence. Undersøgelsesteamet vil teste, om patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger kan forbedres, når patienter får et uddannelsesmæssigt supplement med lav læsefærdighed efter mødet med deres urolog. Efterforskere vil interviewe en gruppe nyligt diagnosticerede, tidlige fase af afroamerikanske prostatacancerpatienter.

Efterforskere antager, at levering af en scriptet, skræddersyet uddannelsestilskud med lav læsefærdigheder vil resultere i et statistisk signifikant fald i beslutningskonflikt og en statistisk signifikant forbedring af forståelsen af kræftbehandling og dens bivirkninger sammenlignet med standardpraksis.

Undersøgelsesteamet vil måle patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger samt beslutningskonflikt; Efter standardpraksis og igen efter eksponering for uddannelsestilskuddet. Efterforskere vil sammenligne urologers vurdering af patienternes 1) sundhedskompetence 2) præferencer for bivirkninger 3) fase af beslutningstagning, 4) behandlingsvalg eller disponering mod valg af behandling. 5) præference for rolle i beslutningstagningen (aktiv, passiv eller delt med læge); til foranstaltninger opnået fra patienter. Disse sammenligninger vil give efterforskere mulighed for at kvantificere den potentielle fordel for lægen af information, der er opnået gennem interviewet og uddannelsesmæssige supplement til lav læsefærdighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået patologi-gennemgang af deres prostatabiopsi ved Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital og Atlanta VA Medical Center med AJCC Clinical Stage T1-T2 Prostatacancer ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • RN- eller MD -grad
  • Historie om hovedskade eller demens
  • Historie om kognitiv svækkelse
  • Kan ikke gennemgå den informerede samtykkeproces og undersøgelsesinterviewet på engelsk pr. Dom af den primære urolog eller urologiske udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelsestilskud
Deltagere, der er diagnosticeret med prostatacancer, vil modtage uddannelse til behandlingsmuligheder og bivirkninger af behandlingen.
Andet: Uddannelsestilskud
Deltagerne vil modtage uddannelse om prostatacancer og behandlinger ved hjælp af modeller og rekvisitter under et ansigt til ansigt-interview. Under interviewet bliver deltagerne også spurgt om medicinske termer og behandlinger vedrørende prostatacancer. Interviewet vil vare 45 til 60 minutter.
Andet: Standard praksisuddannelse
Deltagerne vil modtage traditionel standard for plejeuddannelse vedrørende behandlinger af prostatacancer og bivirkninger leveret af deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beslutningskonfliktskala score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Beslutningskonfliktskalaen måler personlig opfattelse af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformerede, uklare om personlige værdier og ikke understøttes i beslutningsprocessen; og c) Effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, der sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget. Resultater spænder fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Ændring i forståelsen af behandlingsmulighederne score vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Forståelse af behandlingsmuligheder vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte. Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår behandlingen efter standardpraksis sammenlignet med den andel, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdighedstilskud vil blive analyseret.
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Ændring i forståelse af bivirkningsscore vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Forståelse af bivirkninger vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte. Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår bivirkninger efter standardpraksis sammenlignet med andelen, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdigheds supplement vil blive analyseret.
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtigt estimat af voksenlitteratur i medicin (REAMM) score
Tidsramme: Baseline

Heltet er et screeningsinstrument til at vurdere en voksen patients evne til at læse almindelige medicinske ord og lægge udtryk for kropsdele og sygdomme. Resultater vurderes på en uddannelsesgrad ækvivalent;

0-18 = 3. klasse og nedenfor vil ikke være i stand til at læse de mest lave læsefærdighedsmaterialer; har brug for gentagne orale instruktioner, materialer, der primært er sammensat af illustrationer eller lyd- eller videobånd

19-44 = 4. til 6. klasse har brug for materialer med lav læsefærdighed; kan ikke være i stand til at læse receptpligtige mærker

45-60 = 7. til 8. klasse kæmper med de fleste patientuddannelsesmaterialer

61-66 = High School vil være i stand til at læse de fleste patientuddannelsesmateriale
Baseline
Ændring i scenen i beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Beslutningsstadiet henviser til individets parathed til at deltage i beslutningstagning, fremskridt med at træffe et valg og modtagelighed til at overveje eller genoverveje muligheder. Dette værktøj er ikke scoret. Imidlertid kan kategorierne bruges til at bestemme co-variation i beslutningskonflikt (har en tendens til at være højere i tidligere faser) og succes med interventioner (succes højere blandt dem i aktivt overvejelsesstadium).
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00091879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger