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Melhorando a alfabetização em saúde em pacientes com câncer de próstata afro-americanos

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Viraj Master, Emory University
Os investigadores propõem um estudo de entrevista observacional para explorar como os pacientes entendem as conversas de tratamento com seus médicos no âmbito da alfabetização em saúde. A equipe do estudo testará se a compreensão dos pacientes sobre as opções de tratamento e os efeitos colaterais pode ser melhorada quando os pacientes receberem um suplemento educacional de baixa alfabetização após se reunir com seu urologista. Os investigadores entrevistarão um grupo de pacientes recém -diagnosticados, em estágio inicial e afro -americano.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores propõem um estudo de entrevista observacional para explorar como os pacientes entendem as conversas de tratamento com seus médicos no âmbito da alfabetização em saúde. A equipe do estudo testará se a compreensão dos pacientes sobre as opções de tratamento e os efeitos colaterais pode ser melhorada quando os pacientes receberem um suplemento educacional de baixa alfabetização após se reunir com seu urologista. Os investigadores entrevistarão um grupo de pacientes recém -diagnosticados, em estágio inicial e afro -americano.

Os investigadores levantam a hipótese de que a entrega de um suplemento educacional com scripts, personalizados e baixa alfabetização resultará em uma diminuição estatisticamente significativa no conflito decisivo e em uma melhora estatisticamente significativa na compreensão do tratamento do câncer e seus efeitos colaterais em comparação com a prática padrão.

A equipe do estudo medirá a compreensão dos pacientes das opções de tratamento e os efeitos colaterais, bem como conflitos decisivos; após a prática padrão e novamente após a exposição ao suplemento educacional. Os investigadores compararão a avaliação dos urologistas da 1) alfabetização em saúde 2) Preferências para efeitos colaterais 3) estágio da tomada de decisão, 4) Escolha do tratamento ou predisposição em relação à escolha do tratamento. 5) preferência pelo papel na tomada de decisão (ativo, passivo ou compartilhado com o médico); para medidas obtidas de pacientes. Essas comparações permitirão aos investigadores quantificar o benefício potencial para o médico das informações obtidas através da entrevista e do suplemento educacional de baixa alfabetização.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
210

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Recrutamento
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que foram submetidos à revisão de patologia de sua biópsia de próstata na Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital e Atlanta VA Medical Center com câncer de próstata T1-T2 de AJCC em estágio T1-T2 por exame físico por exame físico

Critérios de exclusão:

  • RN ou MD
  • História de lesão na cabeça ou demência
  • História de comprometimento cognitivo
  • Não é possível passar pelo processo de consentimento informado e à entrevista do estudo em inglês de acordo com o julgamento do urologista primário ou provedor urológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Suplemento educacional
Os participantes diagnosticados com câncer de próstata receberão educação para opções de tratamento e efeitos colaterais do tratamento.
Outro: Suplemento educacional
Os participantes receberão educação sobre câncer de próstata e tratamentos usando modelos e adereços durante uma entrevista presencial. Durante a entrevista, os participantes também serão questionados sobre termos médicos e tratamentos sobre câncer de próstata. A entrevista durará de 45 a 60 minutos.
Outro: Educação da prática padrão
Os participantes receberão o padrão tradicional de educação em relação aos tratamentos com câncer de próstata e efeitos colaterais fornecidos por seu médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de conflito de decisões
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
A escala de conflito de decisões mede as percepções pessoais de: a) incerteza na escolha de opções; b) fatores modificáveis que contribuem para a incerteza, como se sentir desinformados, pouco claros sobre valores pessoais e não suportados na tomada de decisão; e c) Tomada de decisão eficaz, como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, provavelmente implementada e expressando satisfação com a escolha. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito decisivo extremamente alto).
Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
Mudança na compreensão da pontuação das opções de tratamento avaliada por entrevista
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
A compreensão das opções de tratamento será pontuada como variáveis dicotômicas, corretas ou incorretas. As mudanças na proporção de pacientes que entendem corretamente o tratamento após a prática padrão em comparação com a proporção que entendem corretamente o tratamento após o suplemento de baixa alfabetização serão analisados.
Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
Mudança na compreensão da pontuação de efeitos colaterais avaliada pela entrevista
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
A compreensão dos efeitos colaterais será pontuada como variáveis dicotômicas, corretas ou incorretas. As alterações na proporção de pacientes que entendem corretamente os efeitos colaterais após a prática padrão em comparação com a proporção que entendem corretamente o tratamento após o suplemento de baixa alfabetização serão analisados.
Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa rápida da pontuação de alfabetização de adultos na medicina (reino)
Prazo: Linha de base

O reino é um instrumento de triagem para avaliar a capacidade de um paciente adulto de ler palavras médicas comuns e estabelecer termos para partes e doenças do corpo. As pontuações são avaliadas em um equivalente a grau educacional;

0-18 = 3ª série e abaixo não poderão ler a maioria dos materiais de alfabetização com baixa alfabetização; precisará de instruções orais repetidas, materiais compostos principalmente de ilustrações ou fitas de áudio ou vídeo

19-44 = 4 a 6ª série precisará de materiais de baixa alfabetização; pode não ser capaz de ler rótulos de prescrição

45-60 = 7 a 8ª série lutará com a maioria dos materiais de educação do paciente

61-66 = High School poderá ler a maioria dos materiais de educação do paciente
Linha de base
Mudança no estágio da pontuação da escala de tomada de decisão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)
Estágio da tomada de decisão refere-se à prontidão do indivíduo para se envolver na tomada de decisão, progredir na escolha e receptividade a considerar ou recompensar as opções. Esta ferramenta não é pontuada. No entanto, as categorias podem ser usadas para determinar a co-variação em conflitos decisivos (tende a ser mais altos nos estágios anteriores) e o sucesso das intervenções (sucesso maior entre os do estágio de deliberação ativa).
Linha de base, pós-intervenção (até 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Emory University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
United States Department of Defense

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00091879

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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