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Mejora de la alfabetización en salud en pacientes con cáncer de próstata afroamericano

27 de enero de 2026 actualizado por: Viraj Master, Emory University
Los investigadores proponen un estudio de entrevista observacional para explorar cómo los pacientes entienden las conversaciones de tratamiento con sus médicos dentro del marco de la alfabetización en salud. El equipo de estudio evaluará si la comprensión de los pacientes de las opciones de tratamiento y los efectos secundarios puede mejorarse cuando los pacientes reciban un suplemento educativo de baja alfabetización después de reunirse con su urólogo. Los investigadores entrevistarán a un grupo de pacientes con cáncer de próstata afroamericano recién diagnosticados en etapa temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores proponen un estudio de entrevista observacional para explorar cómo los pacientes entienden las conversaciones de tratamiento con sus médicos dentro del marco de la alfabetización en salud. El equipo de estudio evaluará si la comprensión de los pacientes de las opciones de tratamiento y los efectos secundarios puede mejorarse cuando los pacientes reciban un suplemento educativo de baja alfabetización después de reunirse con su urólogo. Los investigadores entrevistarán a un grupo de pacientes con cáncer de próstata afroamericano recién diagnosticados en etapa temprana.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la entrega de un suplemento educativo de baja alfabetización con guión, personalizado y de baja alfabetización dará como resultado una disminución estadísticamente significativa en el conflicto decisional y una mejora estadísticamente significativa en la comprensión del tratamiento del cáncer y sus efectos secundarios en comparación con la práctica estándar.

El equipo de estudio medirá la comprensión de los pacientes de las opciones de tratamiento y los efectos secundarios, así como el conflicto decisional; después de la práctica estándar, y nuevamente después de la exposición al suplemento educativo. Los investigadores compararán la evaluación de los urólogos de 1) Alfabetización en salud 2) Preferencias para los efectos secundarios 3) Etapa de toma de decisiones, 4) Elección del tratamiento o predisposición a la elección del tratamiento. 5) preferencia por el papel en la toma de decisiones (activo, pasivo o compartido con el médico); a medidas obtenidas de pacientes. Estas comparaciones permitirán a los investigadores cuantificar el beneficio potencial para el médico de información obtenida a través de la entrevista y el suplemento educativo de baja alfabetización.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
210

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Viraj Master, MD
  • Número de teléfono: 404-778-4898
  • Correo electrónico: vmaster@emory.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contacto:
          • Viraj Master, MD
          • Número de teléfono: 404-778-4898
          • Correo electrónico: vmaster@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University
        • Contacto:
          • Viraj Master, MD
          • Número de teléfono: 404-778-4898
          • Correo electrónico: vmaster@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Viraj Master, MD
          • Número de teléfono: 404-778-4898
          • Correo electrónico: vmaster@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contacto:
          • Mohammad Hajiha, MD
          • Número de teléfono: 404-778-4898
          • Correo electrónico: mhajiha@emory.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

25 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a una revisión de patología de su biopsia de próstata en la Universidad Emory, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital y Atlanta VA Medical Center con AJCC Clinical Stage T1-T2 Cáncer de próstata por examen físico

Criterios de exclusión:

  • Grado de RN o MD
  • Antecedentes de lesiones en la cabeza o demencia
  • Historia de deterioro cognitivo
  • Incapaz de someterse al proceso de consentimiento informado y la entrevista del estudio en inglés según el juicio del principal urólogo o proveedor urológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Suplemento educativo
Los participantes diagnosticados con cáncer de próstata recibirán educación para opciones de tratamiento y efectos secundarios del tratamiento.
Otro: Suplemento educativo
Los participantes recibirán educación sobre el cáncer de próstata y los tratamientos utilizando modelos y accesorios durante una entrevista cara a cara. Durante la entrevista, también se les preguntará a los participantes sobre términos y tratamientos médicos con respecto al cáncer de próstata. La entrevista durará de 45 a 60 minutos.
Otro: Educación de práctica estándar
Los participantes recibirán educación de atención tradicional de atención con respecto a los tratamientos de cáncer de próstata y los efectos secundarios proporcionados por su médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
La escala de conflicto decisional mide las percepciones personales de: a) incertidumbre en la elección de opciones; b) Factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, sin estar claro sobre los valores personales y no respaldados en la toma de decisiones; y C) la toma de decisiones efectiva, como sentir la elección, está informada, basada en valores, que probablemente se implementa y exprese satisfacción con la elección. Los puntajes varían de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto).
Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
Cambio en la comprensión de la puntuación de opciones de tratamiento evaluada por entrevista
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
La comprensión de las opciones de tratamiento se calificará como variables dicotómicas, correctas o incorrectas. Los cambios en la proporción de pacientes que comprenden correctamente el tratamiento después de la práctica estándar en comparación con la proporción que comprenden correctamente el tratamiento después del suplemento de baja alfabetización.
Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
Cambio en la comprensión de la puntuación de efectos secundarios evaluados por entrevista
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
La comprensión de los efectos secundarios se calificará como variables dicotómicas, correctas o incorrectas. Se analizarán los cambios en la proporción de pacientes que comprenden correctamente los efectos secundarios después de la práctica estándar en comparación con la proporción que entiende correctamente el tratamiento después del suplemento de baja alfabetización.
Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina (reino) Puntuación
Periodo de tiempo: Base

El reino es un instrumento de detección para evaluar la capacidad de un paciente adulto de leer palabras médicas comunes y establecer términos para partes y enfermedades del cuerpo. Los puntajes se evalúan en un equivalente de grado educativo;

0-18 = 3er grado y abajo no podrán leer la mayoría de los materiales de baja alfabetización; Necesitará instrucciones orales repetidas, materiales compuestos principalmente de ilustraciones, o cintas de audio o video

19-44 = 4º a 6º grado necesitará materiales de baja alfabetización; Puede que no pueda leer las etiquetas de prescripción

45-60 = 7 ° a 8º grado tendrá dificultades con la mayoría de los materiales de educación del paciente

61-66 = La escuela secundaria podrá leer la mayoría de los materiales de educación del paciente
Base
Cambio en la etapa de la puntuación de la escala de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)
La etapa de la toma de decisiones se refiere a la preparación del individuo para participar en la toma de decisiones, el progreso en la elección y la receptividad para considerar o volver a considerar opciones. Esta herramienta no está puntuada. Sin embargo, las categorías se pueden usar para determinar la co-variación en el conflicto decisional (tiende a ser más alto en las etapas anteriores) y el éxito de las intervenciones (éxito mayor entre los que están en la etapa de deliberación activa).
Línea de base, después de la intervención (hasta 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Emory University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
United States Department of Defense

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00091879

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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