Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen naloksoniintervention vaikutus määräysten mukaisesti potilaille, joille on määrätty kroonista opioidihoitoa

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tässä tutkimuksessa arvioidaan naloksonin määräysten yhteydessä kohdistetun, verkkopohjaisen yliannostuksen ehkäisyn ja naloksonihoidon vaikutuksia kroonista opioidihoitoa saaville potilaille. Tuloksena ovat muutokset opioidiriskikäyttäytymisessä, naloksonin otto ja tieto yliannostuksesta ja naloksonista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on potilastason satunnaistettu tutkimus kohdistetusta, verkkopohjaisesta yliannostuksen ehkäisystä ja naloksonin interventiosta potilaille, joille on määrätty kroonista opioidihoitoa. Tämä tutkimus tehdään terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on ottanut käyttöön naloksonin pysyvät määräykset. Aikuiset, joille on määrätty kroonista opioidihoitoa, tunnistetaan sähköiseen sairauskertomukseen, tavoitetaan ja rekrytoidaan osallistumaan. Ilmoittautuessaan osallistujat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai interventioon. Verkkopohjainen interventio on animoitu video, joka tarjoaa koulutusta opioidien yliannostuksesta, opioidien yliannostuksen ehkäisystä ja tunnistamisesta sekä naloksonin reagoinnista. Tämä video myös rohkaisee potilaita noutamaan naloksonia apteekista vakiotilausten mukaisesti. Osallistujille jaetaan tietoa ja riskitutkimuksia seurannan aikana. Ensisijainen tulos on opioidiriskikäyttäytyminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tieto yliannostuksesta ja naloksonista, päihteiden käytöstä ja kivun voimakkuudesta. Potilaita seurataan myös sähköisessä terveyskertomuksessa naloksonin annostelun, opioidiannosmuutosten, poikkeavien virtsan toksikologian tulosten ja yliannostustapahtumien osalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1004

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Määrätty kroonista opioidihoitoa
  • Sinulla on terveyssuunnitelma, joka kattaa naloksonin formulaation, joka on saatavilla apteekista, josta he saivat opioidireseptinsä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielinen, saattohoitoon ilmoittautuminen, älä elvyttä -tilaus, ei internetyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Naloxone Navigator

Kohdennettu, verkkopohjainen animoitu video (Naloxone Navigator [NN]):

Tämä käsivarsi on verkkopohjainen interventio, joka on suunnattu kroonista opioidihoitoa saaville potilaille, jotka on tunnistettu sähköisessä sairauskertomuksessa. Tämän haaran osallistujat voivat saada naloksonia apteekin tilauksesta tai palveluntarjoajansa reseptillä.
Käyttäytyminen: Naloxone Navigator (NN)
Potilaat, joille on määrätty kroonista opioidihoitoa, tunnistetaan ja rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaille, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan verkkopohjaisen animoidun videon (Naloxone Navigator), lähetetään linkki videoon ilmoittautumisen jälkeen. Verkkopohjainen animoitu video tarjoaa koulutusta opioidien yliannostuksesta, sen ehkäisystä, yliannostuksen tunnistamisesta ja naloksonin reagoinnista. Tämä video myös rohkaisee potilaita noutamaan naloksonia apteekista pysyvästi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat tavanomaista hoitoa terveyssuunnitelmastaan, apteekista ja lääkäreiltä. Osana tavanomaista hoitoa osallistujat voivat saada naloksonia lääkärin määräämällä tai määräyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opioideihin liittyvässä riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Riskikäyttäytymistä arvioidaan ORBIT-asteikolla (Opioid-Related Behaviors in Treatment). ORBIT on asteikko, jota käytetään tunnistamaan kroonista opioidihoitoa saavien potilaiden viimeaikainen riskikäyttäytyminen. Yksittäisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja alhaisemmat arvot edustavat vähemmän riskikäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliannostus ja Naloxone Knowledge
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja jatkuvat vaikutukset 4-6 ja 8-12 kuukauden kohdalla
Potilaiden tietoa yliannostuksesta ja naloksonista mitataan opioidiyliannostusasteikosta (OOKS) mukautetuilla tutkimuskohdilla. OOKS on asteikko, joka mittaa tietoa yliannostusriskeistä, varoitusmerkeistä, toimenpiteistä yliannostuksen korjaamiseksi ja naloksonin asianmukaisesta käytöstä. Tutkijat ovat mukauttaneet sen reseptiopioideille. Modifioitu-OOKS pisteytetään asteikolla 0-28, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tietoa yliannostuksesta ja naloksonista.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja jatkuvat vaikutukset 4-6 ja 8-12 kuukauden kohdalla
Naloksonin annostelumäärä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Apteekki- tai vakuutuskorvaustietokantoja käytetään naloksoniannostelujen tunnistamiseen avohoidossa.
Perustaso 12 kuukauteen
Potilas ilmoitti naloksonin kerääntymisestä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilastutkimuksilla tunnistetaan naloksonin annostelu avohoidossa.
Perustaso 12 kuukauteen
Opioidien annoksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Apteekki- tai vakuutuskorvaustietojen avulla tutkijat laskevat muutokset morfiiniekvivalenttiannoksessa milligrammoina.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos huumeiden käytön riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Huumeiden käytön riskikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä validoidun National Institutes on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Seulontatestin (ASSIST) versiota 2.0. Yksittäisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja alhaisemmat arvot edustavat vähemmän huumeidenkäytön riskikäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Muutos vaarallisissa juomis- ja alkoholinkäyttöhäiriöissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Alkoholin käytön riskikäyttäytymistä arvioidaan validoidulla alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä – kulutus (AUDIT-C) -asteikolla. AUDIT-C on seulontalaite, jota käytetään tunnistamaan potilaita, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä tai vaarallista juomista. AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen turvallisuuteensa.
Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Scale v1.0 - Kivun voimakkuus 3a. PROMIS Pain Intensity -instrumentti pisteytetään asteikolla 3-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4-6 kuukauteen ja 8-12 kuukauteen
Opioidien yliannostusaste
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Yliannostukset arvioidaan omaehtoisen ilmoituksen, sähköisten terveyskertomustietojen ja kuolemantapausten perusteella.
Perustaso 12 kuukauteen
Virtsan poikkeavien toksikologian näyttöjen määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Laboratoriotietokannoista löydettyjä virtsan toksikologian seulontatuloksia käytetään opioidilääkkeiden väärinkäytön ja huumeiden käytön mittaamiseen.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ingrid Binswanger, MD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CO-16-2405-01
  • 1R01DA042059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään tämän tutkimuksen tietoja, tulee lähettää kirjallinen pyyntö. Pyynnöissä on käsiteltävä tietojen käyttöä koskevia sääntely- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksia. Tutkijoiden on esitettävä tietopyyntönsä tukemiseen tarvittavat resurssit, mukaan lukien henkilöstö ja infrastruktuuri. Alkuperäinen tutkimusryhmä arvioi jokaisen pyynnön tieteellisten ansioiden, eettisten näkökohtien ja alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden mukaisuuden perusteella.

Tunnistamattomat kysely- ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedot jaetaan tutkijoiden kanssa kirjallisen pyynnöstä. Tutkijat ovat vastuussa tarvittavien hyväksyntöjen hankkimisesta ja asiaankuuluvien lakien ja määräysten noudattamisesta, ja heidän on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus (DUA), jossa määritellään tietojen käytön ehdot. Tietojen yhteiskäyttöaika on rajoitettu kolmeen vuoteen perustutkimuksen julkaisemisesta. Naloxone Navigator -video on saatavilla pyynnöstä; lähetä sähköpostia osoitteeseen: jason.m.glanz@kp.org.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta perustutkimuksen julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia