Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mind/Body -ohjelma hedelmällisyyteen

perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jessica Clifton, University of Vermont

Hedelmällisyys ja hyvinvointi: mielen ja kehon protokolla

Tämä pilottitutkimus arvioi online mielen/kehon hedelmällisyysohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Ohjelma on suunniteltu auttamaan yksilöitä ja/tai pareja selviytymään hedelmättömyyden fyysisistä ja emotionaalisista vaikutuksista oppimalla erityisiä rentoutusstrategioita ja parantamalla elämäntottumuksia. Osallistujia oli hedelmättömyyttä kokeneita naisia, jotka eivät olleet synnyttäneet lasta. Puolet osallistujista sai pääsyn 10 viikon online Mind-Body -ohjelmaan ja toinen puoli asetettiin jonotuslistalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus määritellään kyvyttömyyteksi tulla raskaaksi. Pari voidaan todeta hedelmättömäksi, jos hedelmöitystä ei ole tapahtunut 12 kuukauden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Yli kuusi miljoonaa pariskuntaa Yhdysvalloissa kärsii hedelmättömyydestä. Tutkimukset viittaavat siihen, että psyykkisen ahdistuksen ja hedelmättömyyden välillä on yhteys, mutta suhde on monimutkainen. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään ymmärtämään paremmin psyykkisen ahdistuksen ja hedelmättömyyden välistä suhdetta pariskunnilla. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita testaamaan tohtori Alice Domarin mielen/kehon hedelmällisyysohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä saamaan elämänsä hallintaan ja oppimaan uusia elämäntottumuksia, jotka voivat lisätä heidän mahdollisuuksiaan tulla raskaaksi. On näyttöä siitä, että tämän hoitosuunnitelman ryhmämuotoon osallistuneet henkilöt osoittivat tilastollisesti merkitsevää stressin fyysisten ja psyykkisten oireiden vähenemistä ja hedelmöittymisasteen lisääntymistä. Ensisijaisena tavoitteemme on arvioida potilaiden halukkuutta rekrytoida ja satunnaistettua sekä heidän sitoutumistaan ​​ja poistumista ohjelmaan. Toissijaisena tavoitteemme on arvioida emotionaalisen ahdistuksen (eli ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin) vähenemistä ja parantaa tunteiden säätelytaitoja sekä raskausasteita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
71

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet
  • Lapsettomuus diagnoosi
  • Yrittää tulla raskaaksi
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Lue ja kirjoita englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei nykyistä diagnoosia aktiivisesta psykoottisesta häiriöstä, syömishäiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
  • Ei raportoida nykyisistä itsemurha-ajatuksista/aikomuksista
  • Ei muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin viimeisen neljän viikon aikana
  • Ei ole suorittanut muodollista hedelmättömyyteen keskittyvää mielen/kehon ohjelmaa, joka sisälsi rentoutumisen, joogan, mindfulnessin, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, stressin vähentämisstrategioiden, kuuntelu- ja viestintätaitojen, tavoitteiden asettamisen ja itsevarmuuden harjoittelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio: Online Mind/Body
Interventioryhmään (eli hedelmällisyyden online-mielen/kehon ohjelmaan) satunnaistetuille osallistujille annettiin viikoittain 10 online-moduulia (yksi moduuli viikossa), jotka oli tarkoitus suorittaa 10 viikon aikana. Lisäksi osallistujat saivat viikoittain terapeuttista palautetta.
Käyttäytyminen: Online Mind/Body -ohjelma hedelmällisyyteen
Mielen/kehon interventio sisältää (1) stressin fyysisten oireiden vähentämisen, (2) hedelmällisyyteen liittyvien elämäntapakäyttäytymisten parantamisen, (4) itsensä hoitamisen ja selviytymisen taitojen sekä (5) rentoutumismenetelmien.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Otettuaan 10 viikkoa jonotuslistalla osallistujilla oli mahdollisuus osallistua interventioprotokollaan, jos he halusivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus 1: Rekrytoinnin ja satunnaistamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien määrä. Siitä lähtien, kun opiskelu alkoi, siihen, kun rekrytointi päättyi.
Noin 12 kuukautta
Toteutettavuus 2: Aika
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Rekrytoinnin ja tutkimuksen suorittamisen välinen aika. Rekrytoinnin ja satunnaistamisen välinen aika; kunkin moduulin välinen aika; kunkin arvioinnin välinen aika (ennakkoarviointi, väliarviointi, jälkiarviointi ja seuranta).
Noin 12 kuukautta
Toteutettavuus 3: Osallistujien säilyttäminen ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat tutkimuksen jokaisen vaiheen (väliarviointi, jälkiarviointi, seuranta ja jokainen kymmenestä moduulista vain interventioryhmälle).
Noin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys 1: Moduulien helppous
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään kunkin moduulin lopussa: "Kuinka helppoa tämä moduuli oli." Vastausvalinnat ovat 3-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("helppo") 3:een ("ei helppoa"). Tiedot kerätään toimenpiteen alusta loppuun.
Noin 12 kuukautta
Hyväksyttävyys 2: Avulias
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään kunkin moduulin lopussa: "Kuinka hyödyllinen moduuli oli." Vastausvalinnat ovat nelikohtaisella Likert-asteikolla 0 ("epähyödyllinen") - 3 ("erittäin hyödyllinen"). Tietoja kerätään koko Mind/Body -ohjelman kautta, vain interventioryhmässä.
Noin 12 kuukautta
Tyytyväisyys puuttumiseen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyys mitattuna Client Satisfaction Inventory Short Form -lomakkeella (McMurtry & Hudson, 2000). Tämä mittaus on 9-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi osallistujan tyytyväisyyttä hoitojen vaikutuksiin. Osallistujia pyydetään arvioimaan, miten he tuntevat saamansa palvelut 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 7:ään ("koko ajan"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100 (pisteytysalgoritmi, katso McMurty & Hudson, 2000), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä. Tiedot kerätään interventioryhmälle vain jälkiarvioinnin yhteydessä.
Noin 12 kuukautta
Raskaus: Ryhmävertailu
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Itse ilmoittama raskauden vahvistus. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, ennakkoarvioinnissa, väliarvioinnissa, arvioinnin jälkeen ja seurannassa.
Noin 12 kuukautta
Ahdistus 1: Yksilölliset muutokset
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Yksilölliset muutokset ahdistuksessa Beckin ahdistuskartalla mitattuna. Beck Anxiety Inventory on 21 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään somaattisten tai paniikkiin liittyvien ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. Henkilöitä pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireensa kuluneen viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("vakavasti; tuskin kestin sitä"). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistuksen vakavuutta) 63:een (vakavan ahdistuneisuuden vakavuus). Tiedot kerätään koko tutkimuksen ajan (perusarvio, esiarviointi, väliarviointi, jälkiarviointi ja seuranta) sekä kunkin interventiomoduulin alussa.
Noin 12 kuukautta
Ahdistus 2: Ryhmämuutosten välillä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden ryhmien väliset muutokset mitattuna Beck Anxiety Inventory -tutkimuksella (Beck, Steer, Beck ja Newman, 1993). Beck Anxiety Inventory on 21 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään somaattisten tai paniikkiin liittyvien ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. Henkilöitä pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireensa kuluneen viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("vakavasti; tuskin kestin sitä"). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistuksen vakavuutta) 63:een (vakavan ahdistuneisuuden vakavuus). Tiedot kerätään koko tutkimuksen ajan (perusarvio, esiarviointi, väliarviointi, jälkiarviointi ja seuranta) sekä kunkin interventiomoduulin alussa.
Noin 12 kuukautta
Masennus 1: Yksilölliset muutokset
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Yksilölliset muutokset masennuksessa mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella - 2nd Edition. Beck Depression Inventory - 2nd Edition on 21-kohtainen itsearviointimittari, jota käytetään kognitiivisten, affektiivisten ja fyysisten masennuksen oireiden arvioimiseen. Kysymyksiin kuuluu muun muassa surua, syyllisyyttä, pettymystä ja energian menetystä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei hyväksytty) 3:een (hyväksytty maksimivakavuudella). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 63:een (vaikeita masennusoireita). Lähtötilanteessa, ennakkoarvioinnissa, väliarvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä ja seurannassa kerätyt tiedot).
Noin 12 kuukautta
Masennus 2: Ryhmämuutosten välillä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Masennuksen ryhmämuutosten välillä mitattuna Beck Depression Inventory - 2nd Edition -tutkimuksella (Beck, Steer, Ball ja Ranieri, 1996). Beck Depression Inventory - 2nd Edition on 21-kohtainen itsearviointimittari, jota käytetään kognitiivisten, affektiivisten ja fyysisten masennuksen oireiden arvioimiseen. Kysymyksiin kuuluu muun muassa surua, syyllisyyttä, pettymystä ja energian menetystä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei hyväksytty) 3:een (hyväksytty maksimivakavuudella). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 63:een (vaikeita masennusoireita). Lähtötilanteessa, ennakkoarvioinnissa, väliarvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä ja seurannassa kerätyt tiedot).
Noin 12 kuukautta
Stressi: Ryhmävaihtojen välillä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ryhmän väliset stressin muutokset mitattuna havaitun stressin asteikolla. Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa stressin nykyistä tasoa viimeisen kuukauden aikana. Kohteet suunniteltiin arvioimaan, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("hyvin usein"). Pisteet vaihtelevat välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä (pisteytysalgoritmia varten katso Cohen, 1988; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983).
Noin 12 kuukautta
Mindfulness: Ryhmävertailu
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Mindfulnessin ryhmämuutosten välillä mitattuna Five-Factor Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006). FFMQ on 39-kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan piirteen kaltaista taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Siinä on viisi alaasteikkoa (eli tarkkaile, kuvaa, tietoisuus, ei-tuomitseva ja ei-reaktiivinen). Jokainen FFMQ:n kysymys on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") - 5:een ("hyvin usein tai aina totta"). Kokonaispistemäärä (lisätään ala-asteikkopisteet) vaihtelee 39:stä 195:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia (pisteytysalgoritmia varten katso Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, arvioinnin puolivälissä ja arvioinnin jälkeen.
Noin 12 kuukautta
Hedelmällisyysongelmien luettelo: Ryhmämuutosten välillä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ryhmien väliset muutokset hedelmällisyyteen liittyvässä ahdingossa mitattuna The Fertility Problem Inventory -tutkimuksella. Hedelmällisyysongelmakartoitus on 46 kohdan kyselylomake, joka mittaa alueita (sosiaalinen huoli, seksuaalinen huoli, ihmissuhdehuoli, vanhemmuuden tarve ja lapsettomien elämäntapojen hylkääminen), joita pidetään tärkeänä hedelmättömyyteen liittyvän koetun stressin ymmärtämisessä sekä yleistä maailmanlaajuista indeksiä. hedelmättömyyteen liittyvästä stressistä (kaikkien alueiden yhdistelmäpisteet). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 46-276. Jokaisella asteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän hedelmällisyyteen liittyvää kärsimystä (katso pisteytysalgoritmi Newton, Sherrard ja Glavac, 1999). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, arvioinnin jälkeen ja seurannassa.
Noin 12 kuukautta
Tunteiden säätely: Ryhmävertailu
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ryhmämuutosten välillä tunnesääntelyssä mitattuna Difficulties in Emotional Regulation Scale -asteikolla (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa emotionaalisen säätelyn ongelmia. Se perustuu vastauksiin, jotka osoittavat heikkenemistä kuudessa ulottuvuudessa (tavoitteet, impulssi, tietoisuus, hyväksymättömyys, strategia ja selkeys) ja kokonaispistemäärään (kaikkien ala-asteikkojen summa). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180. Jokaisella asteikolla korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa säätelyssä kullakin alueella (pisteytysalgoritmia varten katso Gratz & Roemer, 2004). Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja arvioinnin jälkeen.
Noin 12 kuukautta
Suhteen laatu: Ryhmävertailu
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Ryhmämuutosten välillä tunteiden säätelyssä mitattuna dynaamisen säätöasteikon avulla (Spanier, 1976). Dyadic Adjustment Scale on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan parisuhteen vaikeutta neljällä alalla (konsensus, tyytyväisyys, affektiivinen ilmaisu ja koheesio) ja kokonaispistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 ja 151. Suuremmat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä avioliittoon (pisteytysalgoritmia varten katso Spanier, 1976). Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja arvioinnin jälkeen.
Noin 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys 2: Laadullinen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Avoimet kysymykset mielen/kehon ohjelman osista kymmenen moduulin ajan ja intervention jälkeiset kysymykset, jotka tarjoavat kontekstin interventioon liittyvän tyytyväisyyden ympärille.
Noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Vermont

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica Clifton, Ph.D., University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MindBody

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia