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Programa de mente/cuerpo en línea para la fertilidad

10 de noviembre de 2017 actualizado por: Jessica Clifton, University of Vermont

Fertilidad y Bienestar: Protocolo Mente/Cuerpo

Este estudio piloto evalúa la viabilidad y aceptabilidad de un Programa de fertilidad en línea para la mente y el cuerpo, diseñado para ayudar a las personas y/o parejas a sobrellevar el impacto físico y emocional de la infertilidad mediante el aprendizaje de estrategias especiales de relajación y la mejora de los hábitos de estilo de vida. Los participantes incluyeron mujeres que experimentaron infertilidad que no habían dado a luz a un niño. La mitad de los participantes recibió acceso al Programa de mente y cuerpo en línea de 10 semanas y la otra mitad se colocó en una lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La infertilidad se define como la incapacidad de concebir un hijo. Una pareja puede ser reconocida como infértil si no se ha producido la concepción después de 12 meses de tener relaciones sexuales regulares y sin protección. Más de seis millones de parejas en los Estados Unidos se ven afectadas por la infertilidad. La investigación sugiere que existe una relación entre la angustia psicológica y la infertilidad, pero la relación es compleja. La información de este estudio se utilizará para comprender mejor la relación entre la angustia psicológica y la infertilidad entre las parejas. Además, los investigadores están interesados ​​en probar el Programa de Fertilidad Mente/Cuerpo de la Dra. Alice Domar, que fue diseñado para ayudar a las personas a recuperar el control de su vida y aprender nuevos hábitos de estilo de vida que pueden aumentar sus posibilidades de concebir. Existe evidencia de que las personas que participaron en el formato de grupo de este protocolo de tratamiento mostraron disminuciones estadísticamente significativas en los síntomas físicos y psicológicos del estrés y aumentos en las tasas de concepción. Nuestros objetivos principales son evaluar la disposición de los pacientes a ser reclutados y aleatorizados, así como su adherencia y abandono del programa. Nuestros objetivos secundarios son evaluar las reducciones en la angustia emocional (es decir, ansiedad, depresión y estrés) y mejorar las habilidades de regulación emocional, así como las tasas de embarazo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
71

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres
  • Diagnóstico de infertilidad
  • tratando de quedar embarazada
  • 18 años o más
  • leer y escribir ingles

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico actual de trastorno psicótico activo, trastorno alimentario, abuso o dependencia de sustancias
  • No reportar ideación/intención suicida actual
  • Sin cambios en la medicación psicotrópica en las últimas cuatro semanas
  • No ha completado un programa formal de mente/cuerpo centrado en la infertilidad que incluyera relajación, yoga, atención plena, reestructuración cognitiva, estrategias de reducción del estrés, habilidades de escucha y comunicación, establecimiento de metas y entrenamiento en asertividad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención: Mente/cuerpo en línea
A los participantes asignados al azar al grupo de intervención (es decir, Programa en línea de mente/cuerpo para la fertilidad) se les proporcionaron los 10 módulos en línea proporcionados semanalmente (un módulo por semana), con la intención de completarlos durante 10 semanas. Además, los participantes recibieron retroalimentación terapéutica semanal.
Conductual: Programa de mente/cuerpo en línea para la fertilidad
La intervención Mente/Cuerpo implica (1) reducir los síntomas físicos del estrés, (2) mejorar los comportamientos de estilo de vida relacionados con la fertilidad, (4) habilidades de autocuidado y afrontamiento, y (5) métodos de relajación.
Sin intervención: Lista de espera
Después de 10 semanas de estar en el grupo de la lista de espera, los participantes tenían el potencial de participar en el protocolo de intervención si así lo deseaban.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad 1: Factibilidad de reclutamiento y aleatorización
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Número de participantes reclutados y asignados al azar. Desde que comenzó el estudio hasta que cerró el reclutamiento.
Aproximadamente 12 meses
Factibilidad 2: Tiempo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Tiempo entre el reclutamiento y la finalización del estudio. Tiempo entre el reclutamiento y la aleatorización; tiempo entre cada uno de los módulos; tiempo entre cada una de las evaluaciones (evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento).
Aproximadamente 12 meses
Viabilidad 3: Retención y aceptabilidad de los participantes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Porcentaje de participantes inscritos que completaron cada etapa del estudio (evaluación intermedia, evaluación posterior, seguimiento y cada uno de los diez módulos solo para el grupo de intervención).
Aproximadamente 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad 1: Facilidad de los módulos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Se preguntará a los participantes al final de cada módulo: "qué fácil fue este módulo". Las opciones de respuesta están en una escala Likert de 3 puntos, que van desde 1 ("fácil") a 3 ("no fácil"). Datos recogidos desde el principio hasta el final de la intervención.
Aproximadamente 12 meses
Aceptabilidad 2: Utilidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Se preguntará a los participantes al final de cada módulo: "cuán útil fue el módulo". Las opciones de respuesta están en una escala de Likert de cuatro ítems que van de 0 ("poco útil") a 3 ("muy útil"). Los datos se recopilan a lo largo del programa Mente/Cuerpo, solo en el grupo de intervención.
Aproximadamente 12 meses
Satisfacción de la Intervención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Satisfacción de los participantes medida por el Formulario abreviado del Inventario de satisfacción del cliente (McMurtry & Hudson, 2000). Esta medida es una escala de autoinforme de 9 ítems que evalúa la satisfacción del participante con los efectos de los tratamientos. Se pide a los participantes que califiquen cómo se sienten acerca de los servicios que recibieron en una escala de Likert de 7 puntos, que van desde 1 ("nunca") a 7 ("todo el tiempo"). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100 (para conocer el algoritmo de puntuación, consulte McMurty y Hudson, 2000), y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Los datos se recopilan para el grupo de intervención solo en la evaluación posterior.
Aproximadamente 12 meses
Embarazo: Comparación entre grupos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Confirmación de embarazo autoinformada. Datos recopilados al inicio, evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento.
Aproximadamente 12 meses
Ansiedad 1: cambios individuales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios individuales en la ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad de Beck. El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida de autoinforme de 21 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad somáticos o relacionados con el pánico. Se les pide a los individuos que califiquen sus síntomas de ansiedad durante la última semana en una escala Likert de 4 puntos de 0 ("nada") a 3 ("severamente; apenas podía soportarlo"). La puntuación total se calcula sumando todos los elementos. Las puntuaciones van desde 0 (ninguna severidad de ansiedad) a 63 (severidad de ansiedad severa). Datos recopilados a lo largo del estudio (línea de base, evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento), así como al comienzo de cada módulo de intervención.
Aproximadamente 12 meses
Ansiedad 2: Entre cambios de grupo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios entre grupos en la ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad de Beck (Beck, Steer, Beck, & Newman, 1993). El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida de autoinforme de 21 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad somáticos o relacionados con el pánico. Se les pide a los individuos que califiquen sus síntomas de ansiedad durante la última semana en una escala Likert de 4 puntos de 0 ("nada") a 3 ("severamente; apenas podía soportarlo"). La puntuación total se calcula sumando todos los elementos. Las puntuaciones van desde 0 (ninguna severidad de ansiedad) a 63 (severidad de ansiedad severa). Datos recopilados a lo largo del estudio (línea de base, evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento), así como al comienzo de cada módulo de intervención.
Aproximadamente 12 meses
Depresión 1: cambios individuales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios individuales en la depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck - 2ª Edición. El Inventario de depresión de Beck - 2.ª edición es una medida de autoinforme de 21 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos cognitivos, afectivos y físicos. Las preguntas incluyen contenido como tristeza, culpa, desilusión y pérdida de energía. Se pide a los participantes que califiquen cada elemento en una escala de Likert de 4 puntos de 0 (no respaldado) a 3 (respaldado en la máxima gravedad). La puntuación total se calcula sumando todos los elementos. Las puntuaciones van de 0 (sin síntomas depresivos) a 63 (síntomas depresivos graves). Datos recopilados al inicio, evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento).
Aproximadamente 12 meses
Depresión 2: Entre cambios de grupo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios entre grupos en la depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck - 2ª Edición (Beck, Steer, Ball y Ranieri, 1996). El Inventario de depresión de Beck - 2.ª edición es una medida de autoinforme de 21 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos cognitivos, afectivos y físicos. Las preguntas incluyen contenido como tristeza, culpa, desilusión y pérdida de energía. Se pide a los participantes que califiquen cada elemento en una escala de Likert de 4 puntos de 0 (no respaldado) a 3 (respaldado en la máxima gravedad). La puntuación total se calcula sumando todos los elementos. Las puntuaciones van de 0 (sin síntomas depresivos) a 63 (síntomas depresivos graves). Datos recopilados al inicio, evaluación previa, evaluación intermedia, evaluación posterior y seguimiento).
Aproximadamente 12 meses
Estrés: entre cambios de grupo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Entre los cambios de grupo en el estrés medido por la Escala de Estrés Percibido. La Escala de estrés percibido es un cuestionario de 10 ítems que mide el nivel actual de estrés autoevaluado en el último mes. Los ítems fueron diseñados para evaluar qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados. Las puntuaciones más altas indican más angustia. Se pide a los participantes que califiquen cada ítem en una escala Likert de 5 puntos de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"). Las puntuaciones van de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido (para conocer el algoritmo de puntuación, consulte Cohen, 1988; Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983).
Aproximadamente 12 meses
Mindfulness: Comparación entre grupos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios entre grupos en la atención plena medidos por el Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006). El FFMQ es una medida de autoinforme de 39 elementos que se utiliza para evaluar una tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria. Tiene cinco subescalas (es decir, observar, describir, conciencia, no juzgar y no reaccionar). Cada pregunta en el FFMQ se califica en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 ("nunca o muy rara vez es cierto") a 5 ("muy a menudo o siempre es cierto"). La puntuación total (sumando las puntuaciones de las subescalas) oscila entre 39 y 195; las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena (para conocer el algoritmo de puntuación, consulte Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006). Datos recopilados al inicio, a la mitad de la evaluación y después de la evaluación.
Aproximadamente 12 meses
Inventario de problemas de fertilidad: entre cambios de grupo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Entre los cambios de grupo en la angustia relacionada con la fertilidad según lo medido por el Inventario de Problemas de Fertilidad. El Inventario de problemas de fertilidad es un cuestionario de 46 ítems que mide dominios (Preocupación social, Preocupación sexual, Preocupación por las relaciones, Necesidad de paternidad y Rechazo de un estilo de vida sin hijos) considerados importantes para comprender el estrés relacionado con la infertilidad percibida, así como un índice global general de estrés relacionado con la infertilidad (puntuación compuesta de todos los dominios). La puntuación general oscila entre 46 y 276. Para cada una de las escalas, las puntuaciones más altas indican más angustia relacionada con la fertilidad (para un algoritmo de puntuación, consulte Newton, Sherrard y Glavac, 1999). Datos recopilados al inicio, después de la evaluación y de seguimiento.
Aproximadamente 12 meses
Regulación de las emociones: Comparación entre grupos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios entre grupos en la regulación emocional medidos por la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004). El DERS es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que mide problemas con la regulación emocional basado en respuestas que indican deterioro en seis dimensiones (Metas, Impulso, Conciencia, No aceptación, Estrategia y Claridad) y una puntuación total (suma de todas las subescalas). La puntuación total oscila entre 36 y 180. Para cada una de las escalas, las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación emocional en cada uno de los dominios (para el algoritmo de puntuación ver Gratz & Roemer, 2004). Datos recopilados al inicio y después de la evaluación.
Aproximadamente 12 meses
Calidad de la relación: Comparación entre grupos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Cambios entre grupos en la regulación emocional medidos por la Escala de Ajuste Diádico (Spanier, 1976). La Escala de Ajuste Diádico es un cuestionario de 32 ítems que evalúa la dificultad de la relación en cuatro dominios (Consenso, Satisfacción, Expresión Afectiva y Cohesión) y una puntuación total. La puntuación total oscila entre 0 y 151. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción conyugal (para consultar el algoritmo de puntuación, véase Spanier, 1976). Datos recopilados al inicio y después de la evaluación.
Aproximadamente 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción 2: Cualitativa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Preguntas abiertas sobre los componentes del programa mente/cuerpo a lo largo de los diez módulos y posteriores a la intervención para proporcionar contexto en torno a la satisfacción de la intervención.
Aproximadamente 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Vermont

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jessica Clifton, Ph.D., University of Vermont

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MindBody

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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