Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online sinn/kroppsprogram for fertilitet

10. november 2017 oppdatert av: Jessica Clifton, University of Vermont

Fertilitet og velvære: Sinn/kroppsprotokoll

Denne pilotstudien vurderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et online sinn/kroppsfertilitetsprogram, designet for å hjelpe enkeltpersoner og/eller par med å takle den fysiske og følelsesmessige virkningen av infertilitet ved å lære spesielle avslapningsstrategier og forbedre livsstilsvaner. Deltakerne inkluderte kvinner som opplevde infertilitet som ikke hadde født et barn. Halvparten av deltakerne fikk tilgang til det 10-ukers online Mind-Body-programmet, og den andre halvparten ble satt på venteliste.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Infertilitet er definert som manglende evne til å bli gravid. Et par kan bli erkjent som infertile hvis unnfangelsen ikke har skjedd etter 12 måneder med regelmessig, ubeskyttet samleie. Over seks millioner par i USA er rammet av infertilitet. Forskning tyder på at det er en sammenheng mellom psykiske plager og infertilitet, men forholdet er komplekst. Informasjonen fra denne studien vil bli brukt til å bedre forstå sammenhengen mellom psykiske plager og infertilitet blant par. Videre er etterforskerne interessert i å teste Dr. Alice Domars Mind/Body Fertility Program som ble utviklet for å hjelpe individer å gjenvinne kontrollen over livet sitt og lære nye livsstilsvaner som kan øke sjansene deres for å bli gravide. Det er bevis på at individer som deltok i gruppeformatet til denne behandlingsprotokollen viste statistisk signifikante reduksjoner i fysiske og psykologiske symptomer på stress og økninger i unnfangelsesrater. Våre primære mål er å evaluere pasienters vilje til å bli rekruttert og randomisert, så vel som deres tilslutning og avgang til programmet. Våre sekundære mål er å evaluere reduksjoner i emosjonelle plager (dvs. angst, depresjon og stress) og forbedre følelsesreguleringsferdigheter så vel som graviditetsrater.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
71

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn
  • Infertilitetsdiagnose
  • Prøver å bli gravid
  • 18 år eller eldre
  • Les og skriv engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nåværende diagnose for en aktiv psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse, rusmisbruk eller avhengighet
  • Rapporterer ikke gjeldende selvmordstanker/intensjon
  • Ingen endringer i psykotrope medisiner de siste fire ukene
  • Har ikke fullført et formelt sinn/kropp-program fokusert på infertilitet som inkluderte avslapning, yoga, mindfulness, kognitiv restrukturering, stressreduksjonsstrategier, lytte- og kommunikasjonsevner, målsetting og selvsikkerhetstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon: Online sinn/kropp
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen (dvs. Online Mind/Body Program for Fertility) fikk de 10 nettmodulene gitt ukentlig (én modul per uke), beregnet på å fullføres over 10 uker. I tillegg fikk deltakerne ukentlig terapeutisk tilbakemelding.
Atferdsmessig: Online sinn/kroppsprogram for fertilitet
Sinn/kropp-intervensjonen innebærer (1) å redusere fysiske symptomer på stress, (2) forbedre livsstilsatferd relatert til fruktbarhet, (4) selvpleie og mestringsevner, og (5) avspenningsmetoder.
Ingen inngripen: Venteliste
Etter 10 uker på ventelistegruppen, hadde deltakerne potensial til å delta i intervensjonsprotokollen hvis de ønsker det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet 1: Gjennomførbarhet for rekruttering og randomisering
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Antall deltakere rekruttert og randomisert. Fra studiet begynte til rekrutteringen ble avsluttet.
Omtrent 12 måneder
Gjennomførbarhet 2: Tid
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Tid mellom rekruttering og gjennomføring av studiet. Tid mellom rekruttering og randomisering; tid mellom hver av modulene; tid mellom hver av vurderingene (forhåndsvurdering, midtvurdering, ettervurdering og oppfølging).
Omtrent 12 måneder
Gjennomførbarhet 3: Deltakeroppbevaring og aksept
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullførte hvert trinn av studien (midt-vurdering, etter-vurdering, oppfølging og hver av de ti modulene kun for intervensjonsgruppen).
Omtrent 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet 1: Enkelhet av moduler
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Deltakerne vil bli spurt på slutten av hver modul: "hvor lett var denne modulen." Svarvalgene er på en 3-punkts Likert-skala, fra 1 ("lett") til 3 ("ikke lett"). Data samlet inn fra begynnelse til slutt av intervensjon.
Omtrent 12 måneder
Akseptabilitet 2: Hjelpsomhet
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Deltakerne vil bli spurt på slutten av hver modul: "hvor nyttig var modulen." Svarvalgene er på en Likert-skala med fire elementer som strekker seg fra 0 ("unyttig") til 3 ("svært nyttig"). Data samles inn gjennom Mind/Body-programmet, kun intervensjonsgruppe.
Omtrent 12 måneder
Tilfredsstillelse av intervensjon
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Deltakertilfredshet målt ved kortskjema for kundetilfredshetsbeholdning (McMurtry & Hudson, 2000). Denne målingen er en 9-elements selvrapporteringsskala som vurderer deltakerens tilfredshet med effekten av behandlingene. Deltakerne blir bedt om å vurdere hvordan de føler om tjenestene de mottok på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 ("ingen av tiden") til 7 ("hele tiden"). Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100 (for scoringsalgoritme, se McMurty & Hudson, 2000), med høyere poengsum som indikerer mer tilfredshet. Data samles inn for intervensjonsgruppen kun ved ettervurdering.
Omtrent 12 måneder
Graviditet: Sammenligning mellom grupper
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Egenrapportert bekreftelse på graviditet. Data samlet inn ved baseline, pre-assessment, mid-assessment, post-assessment og oppfølging.
Omtrent 12 måneder
Angst 1: Individuelle endringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Individuelle endringer i angst målt ved Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory er et 21-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere somatiske eller panikkrelaterte angstsymptomer. Enkeltpersoner blir bedt om å rangere symptomene sine på angst den siste uken på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("alvorlig; jeg kunne knapt stå ut"). En total poengsum beregnes ved å summere alle elementene. Poeng varierer fra 0 (ingen alvorlighetsgrad av angst) til 63 (alvorlig alvorlighetsgrad av angst). Data samlet inn gjennom studien (grunnlinje, forhåndsvurdering, midtvurdering, ettervurdering og oppfølging) så vel som ved begynnelsen av hver intervensjonsmodul.
Omtrent 12 måneder
Angst 2: Mellom gruppeforandringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i angst målt ved Beck Anxiety Inventory (Beck, Steer, Beck, & Newman, 1993). Beck Anxiety Inventory er et 21-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere somatiske eller panikkrelaterte angstsymptomer. Enkeltpersoner blir bedt om å rangere symptomene sine på angst den siste uken på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("alvorlig; jeg kunne knapt stå ut"). En total poengsum beregnes ved å summere alle elementene. Poeng varierer fra 0 (ingen alvorlighetsgrad av angst) til 63 (alvorlig alvorlighetsgrad av angst). Data samlet inn gjennom studien (grunnlinje, forhåndsvurdering, midtvurdering, ettervurdering og oppfølging) så vel som ved begynnelsen av hver intervensjonsmodul.
Omtrent 12 måneder
Depresjon 1: Individuelle endringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Individuelle endringer i depresjon målt av Beck Depression Inventory - 2nd Edition. Beck Depression Inventory - 2nd Edition er et 21-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere kognitive, affektive og fysiske depressive symptomer. Spørsmål inkluderer innhold som tristhet, skyldfølelse, skuffelse og tap av energi. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke godkjent) til 3 (godkjent ved maksimal alvorlighetsgrad). En total poengsum beregnes ved å summere alle elementene. Poeng varierer fra 0 (ingen depressive symptomer) til 63 (alvorlige depressive symptomer). Data samlet inn ved baseline, pre-assessment, mid-assessment, post-assessment og oppfølging).
Omtrent 12 måneder
Depresjon 2: Mellom gruppeforandringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i depresjon målt ved Beck Depression Inventory - 2nd Edition (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996). Beck Depression Inventory - 2nd Edition er et 21-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere kognitive, affektive og fysiske depressive symptomer. Spørsmål inkluderer innhold som tristhet, skyldfølelse, skuffelse og tap av energi. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke godkjent) til 3 (godkjent ved maksimal alvorlighetsgrad). En total poengsum beregnes ved å summere alle elementene. Poeng varierer fra 0 (ingen depressive symptomer) til 63 (alvorlige depressive symptomer). Data samlet inn ved baseline, pre-assessment, mid-assessment, post-assessment og oppfølging).
Omtrent 12 måneder
Stress: Mellom gruppeendringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i stress målt ved Perceived Stress Scale. The Perceived Stress Scale er et 10-elements spørreskjema som måler det nåværende nivået av selvvurdert stress den siste måneden. Elementer ble designet for å vurdere hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt. Høyere score indikerer mer nød. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("aldri") til 4 ("veldig ofte"). Poeng varierer fra 0 til 40 hvor høyere poengsum indikerer større opplevd stress (for skåringsalgoritme se Cohen, 1988; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Omtrent 12 måneder
Mindfulness: Sammenligning mellom grupper
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i mindfulness målt ved Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). FFMQ er et 39-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere en egenskapslignende tendens til å være oppmerksom i dagliglivet. Den har fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, bevissthet, ikke-dømmende og ikke-reaktive). Hvert spørsmål på FFMQ er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("aldri eller svært sjelden sant") til 5 ("veldig ofte eller alltid sant"). Total poengsum (legger til subskala-score) varierer fra 39 til 195 med høyere poengsum som indikerer større oppmerksomhet (for skåringsalgoritme se Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). Data samlet inn ved baseline, midt i vurderingen og etter vurdering.
Omtrent 12 måneder
Fertilitetsproblemliste: Mellom gruppeendringer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i fruktbarhetsrelatert nød målt ved The Fertility Problem Inventory. The Fertility Problem Inventory er et 46-elements spørreskjema som måler domener (sosial bekymring, seksuell bekymring, relasjonsbekymring, behov for foreldreskap og avvisning av barnefri livsstil) som anses som viktige for å forstå opplevd infertilitetsrelatert stress, så vel som en global global indeks av infertilitetsrelatert stress (sammensatt poengsum av alle domenene). Den totale poengsummen varierer fra 46 til 276. For hver av skalaene indikerer høyere skårer mer fruktbarhetsrelatert nød (for en skåringsalgoritme se Newton, Sherrard og Glavac, 1999). Data samlet inn ved baseline, etter vurdering og oppfølging.
Omtrent 12 måneder
Følelsesregulering: Sammenligning mellom grupper
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i emosjonsregulering som målt ved Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS er et 36-elements selvrapporteringsskjema som måler problemer med emosjonell regulering basert på svar som indikerer svekkelse i seks dimensjoner (mål, impuls, bevissthet, ikke aksept, strategi og klarhet) og en total poengsum (sum av alle underskalaer). Total poengsum varierer fra 36 til 180. For hver av skalaene indikerer høyere skårer større vanskeligheter med emosjonell regulering i hvert av domenene (for skåringsalgoritme se Gratz & Roemer, 2004). Data samlet inn ved baseline og etter vurdering.
Omtrent 12 måneder
Relasjonskvalitet: Sammenligning mellom grupper
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Mellom gruppeendringer i følelsesregulering målt ved Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976). Dyadic Adjustment Scale er et 32-elements spørreskjema som vurderer relasjonsvansker i fire domener (Konsensus, Tilfredshet, Affektivt uttrykk og Kohesjon) og en total poengsum. Den totale poengsummen varierer fra 0 og 151. Større skårer indikerer større ekteskapelig tilfredshet (for scoringsalgoritme, se Spanier, 1976). Data samlet inn ved baseline og etter vurdering.
Omtrent 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet 2: Kvalitativ
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Åpne spørsmål angående komponenter i sinn/kropp-programmet gjennom de ti modulene og post-intervensjon for å gi kontekst rundt tilfredsstillelse av intervensjon.
Omtrent 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Vermont

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jessica Clifton, Ph.D., University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MindBody

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger