Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPT-302:n annosaluetutkimus ranibizumabilla uudissuonitaudissa (märkä) AMD

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Opthea Limited

Annosvaihtelututkimus lasiaisensisäisestä OPT-302:sta yhdistelmänä ranibizumabin kanssa verrattuna pelkkään ranibizumabiin osallistujilla, joilla on uudissuonituksesta ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (märkä AMD)

Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, valekontrolloitu, kaksoisnaamioinen, annosvälitteinen tutkimus, jossa tutkittiin kahta OPT-302-annosta yhdessä ranibitsumabin kanssa verrattuna ranibitsumabiin ja valehoitoon kuuden peräkkäisen kuukausittaisen annostelujakson aikana osallistujille, joilla oli uudissuonitauti (märkä). ) AMD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
366

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Bilbao, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Oviedo, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Pamplona, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Valencia, Espanja
        • Opthea Investigational Site
      • Valladolid, Espanja
        • Opthea Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Opthea Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • Opthea Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Opthea Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • Opthea Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel
        • Opthea Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Opthea Investigational Site
      • Reẖovot, Israel
        • Opthea Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Opthea Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Opthea Investigational Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Opthea Investigational Site
      • Milan, Italia, 20157
        • Opthea Investigational Site
      • Milan, Italia
        • Opthea Investigational Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Opthea Investigational Site
  • Latvia
      • Jelgava, Latvia
        • Opthea Investigational Site
      • Riga, Latvia, 1006
        • Opthea Investigational Site
      • Riga, Latvia, 1009
        • Opthea Investigational Site
      • Riga, Latvia
        • Opthea Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Opthea Investigational Site
      • Gdańsk, Puola
        • Opthea Investigational Site
      • Katowice, Puola
        • Opthea Investigational Site
      • Kraków, Puola
        • Opthea Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20079
        • Opthea Investigationa Site
      • Lublin, Puola
        • Opthea Investigational Site
      • Wrocław, Puola
        • Opthea Investigational Site
  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Opthea Investigational Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Opthea Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Opthea Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75019
        • Opthea Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67090
        • Opthea Investigational Site
      • Écully, Ranska, 69130
        • Opthea Investigational Site
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Opthea Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 12808
        • Opthea Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 10034
        • Opthea Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Opthea Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1133
        • Opthea Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • Opthea Investigational Site
      • Nyíregyháza, Unkari
        • Opthea Investigational Site
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Opthea Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • Frimley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Opthea Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Opthea Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Opthea Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Opthea Investigational Site
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Opthea Investigational Site
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Opthea Investigational Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Opthea Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Opthea Study Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
        • Opthea Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 94143
        • Opthea Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Opthea Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • Opthea Investigational Site
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Opthea Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Opthea Investigational Site
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Opthea Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Opthea Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Opthea Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Opthea Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Opthea Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Opthea Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33703
        • Opthea Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Opthea Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Opthea Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Opthea Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Opthea Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Opthea Investigational Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Opthea Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Opthea Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Opthea Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Opthea Investigational Site
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Opthea Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Opthea Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Opthea Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Opthea Investigational Site
    • New York
      • Lynbrook, New York, Yhdysvallat, 11563
        • Opthea Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Opthea Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13224
        • Opthea Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Opthea Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Opthea Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Opthea Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Opthea Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Opthea Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Opthea Investigational Site
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Opthea Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Opthea Investigational Site
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
        • Opthea Investigational Site
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Opthea Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Opthea Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Opthea Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Opthea Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Opthea Investigational Site
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Opthea Investigational Site
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Opthea Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Opthea Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Opthea Investigational Site
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Opthea Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen subfoveaalinen suonikalvon neovaskulaarinen (CNV) -leesio tai ikään liittyvän makulan AMD:n sekundaarinen juxtafoveaalinen leesio
  • ETDRS BCVA -pistemäärä 60–25 (mukaan lukien) kirjainta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito märkä-AMD:lle tai aiempi CNV-hoito, joka johtuu muista Study Eyen syistä
  • Kliinisesti merkittävät silmäsairaudet, jotka voivat häiritä näöntarkkuuden arviointia, toksisuuden arviointia tai silmänpohjakuvausta tutkimussilmässä
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (määritelty HbA1c>7 %)
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen, munuaisten tai maksan sairaus, äskettäin tehty leikkaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia ja 2,0 mg OPT-302:ta
0,5 mg ranibitsumabia lasiaiseen (0,05 ml) ja sen jälkeen 2,0 mg OPT-302:ta lasiaiseen (0,05 ml)
Biologinen: OPT-302
Intravitreaalinen injektio
Biologinen: ranibitsumabi
Intravitreaalinen injektio
Muut nimet:
  • Lucentis
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia ja 0,5 mg OPT-302:ta
0,5 mg ranibitsumabia lasiaiseen (0,05 ml) ja sen jälkeen 0,5 mg OPT-302:ta lasiaiseen (0,05 ml)
Biologinen: OPT-302
Intravitreaalinen injektio
Biologinen: ranibitsumabi
Intravitreaalinen injektio
Muut nimet:
  • Lucentis
Huijausvertailija: 0,5 mg ranibitsumabia ja valetta
0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona (0,05 ml), jota seuraa vale
Biologinen: ranibitsumabi
Intravitreaalinen injektio
Muut nimet:
  • Lucentis
Muut: näennäinen intravitreaalinen injektio
Vale (tekevä) lasiaisensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksessa (ETDRS) parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat vähintään 15 ETDRS BCVA -kirjainta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24
ETDRS BCVA:n alla oleva alue ajan suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos keskusosakentän paksuudessa (CST) spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa (SD-OCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24
Verkkokalvonsisäisen nesteen ja verkkokalvon alaisen nesteen muutos SD-OCT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24
Vähintään 15 kirjainta menettäneiden osallistujien osuus (ETDRS BCVA -kaaviossa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Lähtötilanne viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Opthea Limited

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Study Director, Opthea Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OPT-302-1002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia