Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennettu, koordinoitu, tehostettu vastasyntyneiden siirtymävaihe (CCENT) (CCENT)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

Valmennettu, koordinoitu, tehostettu vastasyntyneiden siirtymävaihe (CCENT): Monikeskuslainen sekamenetelmien käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta vastasyntyneiden seurantamallia, joka tarjoaa lisätukea ja selviytymisresursseja vanhemmille lapsen NICU-hoidon aikana sekä kotiin siirtymisen aikana. Coached, Coordinated, Enhanced Neonatal Transition (CCENT) -mallissa on mukana avaintyöntekijä, joka on perheiden ensisijainen tuki lapsen ensimmäisenä elinvuotena. Avaintyöntekijän rooliin kuuluu 1) vanhempien valmennus hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa hyödyntäen, 2) hoidon koordinointi eri hoitotasoilla sekä perheiden tukeminen järjestelmän ja resurssien navigoinnissa ja 3) ennakoiva koulutus, joka kohdistuu normaaleihin hoitoon liittyviin haasteisiin. lapsi, joka tarvitsi tehohoitotukea. Tavoitteena on parantaa psykososiaalista tukea ja sairaanhoidon koordinointia vastasyntyneiden teho-osaston ulkopuolella, sillä monet lääketieteelliset ja sosiaaliset huolenaiheet eivät lopu kotiutumisen yhteydessä. Ensisijainen tavoite on vanhempien stressi 12 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
275

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • The Ottawa Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital and BC Women's Hospital & Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre/Montreal Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä):

  1. Vauva, joka on syntynyt ≤ 26+6 raskausviikkoa (GA)

  2. Vauva, joka on syntynyt 27-29+6 viikon GA:lla, jolla on ≥ 1 seuraavista riskitekijöistä:

    i)≥ Asteen III suonensisäinen verenvuoto, johon liittyy posthemorraginen vesipää ≥ 34 viikon GA ja/tai lisähappi ≥ 37 raskausviikolla iv) Vaatii leikkausta nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) hoitamiseksi - vaihe 3

  3. Vauva, jolla on ≥ 2 merkittävää synnynnäistä epämuodostusta EUROCATin(13) mukaan (esim. synnynnäinen sydänsairaus, selkäranka, suulakihalkio jne. Ei sisällä pieniä synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten dysmorfisia facieseja) ja rekrytointilaitoksessa oleskelun kesto ≥ 14 päivää.
  4. Vauva, jolla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE), joka vaatii terapeuttista hypotermiaa ja joka on ollut värväyslaitoksessa ≥ 14 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perheet, jotka eivät puhu englantia tai ranskaa
  2. Vanhempi ei ole mukana lapsen hoidossa koko opintojakson (2 vuoden) aikana (esim. adoptio).
  3. Vauvaa seurataan provinssin ulkopuolisessa vastasyntyneiden seurantaohjelmassa tai hän asuu huomattavan etäisyyden päässä vastasyntyneiden seurantaohjelmasta, eikä siksi tiimi seuraa häntä rutiininomaisesti.
  4. Vauva, joka on aiemmin kotiutettu NICU:sta/sairaalasta.
  5. Päätös / suuri todennäköisyys kliinisten ryhmien/perheiden hoidon lopettamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CCENT-interventioryhmä
Osallistujille määrätään oma avaintyöntekijä, joka tukee perheitä lapsen ensimmäisen vuoden ajan normaalin sairaanhoidon lisäksi, johon kuuluu perusterveydenhuollon tarjoaja ja/tai vastasyntyneiden seuranta rutiiniaikoina.
Muut: CCENT-interventio
  1. Hyväksymis- ja sitoutumisterapialähestymistapa: ottaa perheet mukaan jäsenneltyjen yksilö- tai ryhmäistuntojen kautta NICU:ssa ja jatkaa tätä tukea, kun se on kotiutettu.
  2. Hoidon koordinointi: palveluntarjoajien tukeminen selkeässä yhteydenpidossa eri hoitotasojen välillä sekä perheiden tukeminen järjestelmän ja resurssien navigoinnissa.
  3. Ennakoiva ohjaus: ennakoivaa koulutusta, joka kohdistuu normaaleihin haasteisiin tehohoitotukea tarvitsevan lapsen hoidossa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat laitoksessaan tavanomaista sairaanhoitoa, johon kuuluu perusterveydenhuollon tarjoaja ja/tai vastasyntyneiden seuranta rutiiniaikoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Parenting Stress Index 4th Edition (PSI-4) Short Form -kyselylomaketta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Health Utilities Index (HUI) -kysely antaa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) kokonaisterveyden pisteytyksen, jota käytetään kustannushyötyanalyysin laskemiseen laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
4 kuukautta
Vanhempien elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Health Utilities Index (HUI) -kyselylomake tarjoaa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) kokonaisterveyden pisteytyksen, jota käytetään kustannushyödyllisyysanalyysiä varten laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
12 kuukautta
Vanhempien voimaantuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla, joka mittaa voimaantumista kolmella erityisalueella: 1) perhe, 2) palvelujärjestelmä ja 3) yhteisö/poliittinen.
12 kuukautta
Lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä lyhyttä pikkulasten ja pikkulasten sosiaalista emotionaalista emotionaalista arviointia (BITSEA), joka on vanhempien itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulonnaksi tunnistamaan lapset (1–3-vuotiaat), jotka ovat vaarassa sairastua tai joutuvat kokemaan sosiaalisia ongelmia. tunne- ja/tai käyttäytymisongelmia.
12 kuukautta
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction (NCAST-PCI) -ohjelmaa, jota käytetään hoitajan ja vauvan käyttäytymisen arvioimiseen strukturoidun opetustehtävän aikana.
12 kuukautta
Äidin masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS), joka on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan ne, joilla on ollut synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyviä oireita edellisten 7 päivän aikana. Yhdistelmäpistemäärä 0 - 30 kirjataan, ja pistemäärä 10 tai suurempi viittaa mahdolliseen masennukseen.
6 viikkoa
Äidin masennus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS), joka on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan ne, joilla on ollut synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyviä oireita edellisten 7 päivän aikana. Yhdistelmäpistemäärä 0 - 30 kirjataan, ja pistemäärä 10 tai suurempi viittaa mahdolliseen masennukseen.
4 kuukautta
Äidin masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS), joka on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan ne, joilla on ollut synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyviä oireita edellisten 7 päivän aikana. Yhdistelmäpisteet annetaan välillä 0-30. Mahdollinen masennus on vähintään 10 pistettä.
12 kuukautta
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (3. painos) käytetään hermoston kehityksen arvioimiseen erillisillä yhdistelmäpisteillä (keskiarvo 100 ± SD 15) kognition, kielen ja motoristen taitojen osalta.
18 kuukautta
Terveydenhuollon palveluiden toimitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan Measure of Processes of Care (MPOC20) -kyselylomakkeella, jolla mitataan vanhemman käsitystä heidän ja lapsensa saamistaan ​​terveyspalveluista.
12 kuukautta
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella, jota käytetään usein tutkimuksessa omaishoitajan ahdistuksen indikaattorina.
4 kuukautta
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella, jota käytetään usein tutkimuksessa omaishoitajan ahdistuksen indikaattorina.
12 kuukautta
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Resource Use Questionnaire (RUQ) arvioi perheen resurssien käyttöä, joka liittyy lapsen lääketieteellisiin tarpeisiin, palveluihin ja ohjelmiin, sekä vanhempien ajanhukkaa ja perheen omakustanteisia kustannuksia.
4 kuukautta
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resource Use Questionnaire (RUQ) arvioi perheen resurssien käyttöä, joka liittyy lapsen lääketieteellisiin tarpeisiin, palveluihin ja ohjelmiin, sekä vanhempien ajanhukkaa ja perheen omakustanteisia kustannuksia.
12 kuukautta
Psykologia joustamattomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) on kyselylomake, jolla mitataan vanhempien psykologista joustamattomuutta tai kokemuksellista välttämistä. AAQ-II koostuu seitsemästä kohteesta (esim. "Pelkään tunteitani", "Olen huolissani siitä, etten pysty hallitsemaan huoleni ja tunteitani") mitattuna 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) mittakaavassa.
6 viikkoa
Psykologia joustamattomuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) on kyselylomake, jolla mitataan vanhempien psykologista joustamattomuutta tai kokemuksellista välttämistä. AAQ-II koostuu seitsemästä kohteesta (esim. "Pelkään tunteitani", "Olen huolissani siitä, etten pysty hallitsemaan huoleni ja tunteitani") mitattuna 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) mittakaavassa.
4 kuukautta
Psykologia joustamattomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) on kyselylomake, jolla mitataan vanhempien psykologista joustamattomuutta tai kokemuksellista välttämistä. AAQ-II koostuu seitsemästä kohteesta (esim. "Pelkään tunteitani", "Olen huolissani siitä, etten pysty hallitsemaan huoleni ja tunteitani") mitattuna 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) mittakaavassa.
12 kuukautta
Psykologia joustamattomuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) on kyselylomake, jolla mitataan vanhempien psykologista joustamattomuutta tai kokemuksellista välttämistä. AAQ-II koostuu seitsemästä kohteesta (esim. "Pelkään tunteitani", "Olen huolissani siitä, etten pysty hallitsemaan huoleni ja tunteitani") mitattuna 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) mittakaavassa.
18 kuukautta
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ikä ja vaiheet -kyselylomaketta käytetään myös lapsen kehityksen arvioimiseen
18 kuukautta
Vanhempien käsitys siirtymäkokemuksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Vanhempien käsitystä siirtymäkokemuksesta arvioidaan käyttämällä Pediatric Transition Experience Measure (PTEM) -mittaria, joka on 11 kohtainen vanhempien raportointikysely, joka mittaa vanhemman käsitystä siirtymävaiheen valmistelusta ja sairaalan tuesta.
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysjärjestelmän tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat yhdistävät potilaiden raportoiman CCENT-mallin arvioinnin terveyshallinnollisiin tietoihin, jotka sijaitsevat Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -laitoksessa suostumuksensa antaville osallistujille. Tapauskustannusmenetelmillä määritetään laitoshoitoon (päivystys) ja avohoitoon (lääke- ja kotisairaanhoito) liittyvät välittömät terveydenhuollon kustannukset.
12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Sosiaalisen tuen kyselylomake – lyhyt lomake (Sarason et al., 1987) on 6 kohdan sosiaalisen tuen mitta. Vastaajat ilmoittavat kussakin 6 kohdassa, kuinka monta henkilöä on käytettävissä antamaan tukea kullakin 6 alueella ja arvioivat sitten yleisen tyytyväisyyden kullakin alueella annettuun tukeen. Pistemäärät vaihtelevat 0-54:stä käytettävissä olevien henkilöiden lukumäärästä ja tyytyväisyys vaihtelee 6-36:n välillä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sunnybrook Health Sciences Centre
The Ottawa Hospital
Children's Hospital of Eastern Ontario
MOUNT SINAI HOSPITAL
Provincial Health Services Authority
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1000057100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia