Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi AZD3759:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja kasvainten vastainen aktiivisuus

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: LYZZ Alpha Holding Ltd

Vaihe I/II, avoin, monikeskustutkimus AZD3759:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on EGFRm+ NSCLC ja keskushermoston (CNS) metastaaseja

Tämä on monikeskus, avoin, annoksen nostaminen ja vaiheen I/II tutkimus, joka koostuu annoksen nostamisesta osassa A ja vaiheen II tutkimuksesta osassa B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoksen nostaminen ja annoksen laajentaminen AZD3759:n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi ja RP2D:n tutkimiseksi kiinalaisten potilaiden hoidossa, joilla on EGFRm+ NSCLC ja keskushermoston etäpesäke. Kaksi annoskohorttia ovat: 150 ja 250 mg kahdesti päivässä. Koehenkilöt saavat useita annoksia AZD3759:ää peräkkäin 21 päivän ajan jokaisessa syklissä. Annoksen nostaminen on suunniteltu tapahtuvaksi yhdessä keskuksessa ja annoksen laajentaminen useissa keskuksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • 0004
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • 0002
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • 0003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä.
  2. Mies- tai naispuoliset kiinalaiset potilaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on aktivoiva mutaatio EGFR-geenissä (mukaan lukien Exon19Del ja/tai L858R). Validoitua ja vankkaa testimenetelmää, jonka sääntelyviranomainen on tarkistanut ja hyväksynyt, tulee käyttää paikallisesti määritettäessä EGFR-mutaatiostatus kudoksessa tai plasmassa.
  4. Potilaat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IV), joilla on dokumentoitu BM ja/tai LM. Osa A annoksen nostaminen voi sisältää EGFR TKI:tä aiemmin saamattomia NSCLC-potilaita, joilla on mitattavissa oleva keuhkovaurio ja joilla ei ole BM:ää. Potilaiden, joilla on BM ja/tai LM kussakin annosryhmässä, on oltava vähintään kolmasosa.
  5. ECOG-asteikon (Eastern Cooperative Oncology Group) mukaan suoritustaso on 0–1, ei heikentynyt viimeisen 2 viikon aikana, ja elinajanodote on vähintään 3 kuukautta. Jos ECOG-suorituskyky on luokkaa 2 LM-sairauden vuoksi, potilas voidaan myös ottaa mukaan.
  6. Ei-kirurgisesti steriloidut hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miespuoliset koehenkilöt sitoutuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimuslääkkeen annostelun aikana ja 3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Ei-kirurgisilla steriloiduilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen veriraskaustesti seulonnassa.
  7. Oireettomat BM-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa millään EGFR TKI:llä, tai oireelliset BM-potilaat, joille ei ole aiheellista ajallisesti saada lopullista paikallista hoitoa (leikkaus tai sädehoito). Potilailla, jotka ovat saaneet aiempaa paikallista BM-leesion hoitoa (leikkaus tai sädehoito), kallonsisäisen leesion eteneminen on tarpeen.
  8. BM-potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva kallonsisäinen vaurio; jos BM-leesio on saanut aikaisempaa sädehoitoa, edellytetään etenemistä, ja sen on jälleen täytettävä mitattavissa olevat vauriokriteerit. Mitattavissa olevaa ekstrakraniaalista sairautta ei vaadita.
  9. LM-potilaat on vahvistettava pahanlaatuisten solujen läsnäololla aivo-selkäydinnesteen (CSF) sytologialla. LM-sairauden diagnoosi pelkällä magneettikuvauksella ei täytä sisällyttämiskriteerejä. Potilaat, joilla on sekä BM että LM, katsotaan LM:ksi.
  10. LM-potilailla on oltava vähintään yksi leptomeningeaalinen leesio, joka osoittaa näkyvää poikkeavuutta magneettikuvauksessa. Mitattavissa olevaa ekstrakraniaalista sairautta ei vaadita.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät voi osallistua tutkimukseen:

  1. olet ottanut mitä tahansa muuta tutkimuslääkettä kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä ennen aloitusannosta.
  2. Aiempi hoito millä tahansa EGFR TKI:llä 8 päivän tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä (katso taulukko 19 EGFR TKI:iden pesu) ennen tutkimuslääkkeen aloitusannosta. Jos EGFR TKI:n huuhtoutumisaikaa ei saavuteta aikataulun tai farmakokineettisten ominaisuuksien vuoksi, voidaan ehdottaa vaihtoehtoista huuhtoutumisaikaa tunnettujen lääkkeiden haittavaikutusten toipumisajan perusteella, josta on sovittava etukäteen tutkijan ja sponsorin kanssa.
  3. T790M-mutaatiopositiiviset potilaat.
  4. olet saanut aikaisemman hoito-ohjelman, joka sisältää sytotoksista kemoterapiaa tai muita syöpälääkkeitä (muut kuin EGFR TKI:t) edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloitusannosta.
  5. Potilaat, joilla on lääketieteellisesti hallitsemattomia kohtauksia ja/tai hoitamaton (esim. mannitolia ja/tai VP-shuntin asettamista vaativa) kallonsisäinen hypertensio, eivät sisälly tähän.
  6. Heille on tehty suuri kirurginen toimenpide (lukuun ottamatta verisuonten sisällä olevan neulan asettamista) tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen alkuannosta, tai suuren kirurgisen toimenpiteen odotetaan tapahtuvan tutkimuksen aikana.
  7. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa suurelle alueelle 4 viikon sisällä tai paikallista palliatiivista sädehoitoa pienelle alueelle viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloitusannosta (henkilöillä, jotka tarvitsevat sädehoitoa yli 30 % luuytimestä, sädehoito on saatava päätökseen ennen 4 viikkoa ennen aloitusannosta).
  8. BM- ja LM-potilaat, jotka ovat saaneet kokoaivojen sädehoitoa.
  9. Potilaat, jotka ovat olleet allergisia AZD3759:lle ja sen rakenteellisille analogeille (gefitinibi) tai farmaseuttisille apuaineille (joko aktiivisia tai ei).
  10. Koehenkilöt, jotka saavat (tai eivät voi lopettaa käyttöä vähintään 1 viikko ennen tutkimuslääkkeen aloitusannosta) mitä tahansa lääkettä tai perinteistä kiinalaista lääkettä, jonka tiedetään estävän tai indusoivan CYP3A4- tai CYP3A5-aktiivisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä

Tutkimuslääke: AZD3759 Vahvuus: 50 mg/tabletti, 100 mg/tabletti Annoksen nostaminen: Hoitosykli koostuu peräkkäisestä 21 päivän annostelusta. kaksi annoskohorttia suunnitellaan annoksen nostamista varten, mukaan lukien: 150 ja 250 mg kahdesti vuorokaudessa.

RP2D annoslaajennuksessa.
Lääke: AZD3759
Vahvuus: 50mg/tabletti, 100mg/tabletti. Annostus ja anto: Kahdesti päivässä paastotilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
AE.SAE, elintoiminnot, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset jne.
21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikon välein
ORR, DCR, DOR, PFS ja kasvaimen koko muuttuvat lähtötasoon verrattuna RECIST 1.1:n mukaan
6 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5 h, 1 h, 1,5 t, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h (C0D2) ja 48 h (C0D3) ensimmäisen kerta-annoksen jälkeen (C0D1) ;C1D1:n ennakkoannos ,C1D8, C1D15, C1D21 ja C2D1 ja 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h annoksen jälkeen C1D21:llä toistuvan annostelun aikana.
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Ennen annosta ja 0,5 h, 1 h, 1,5 t, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h (C0D2) ja 48 h (C0D3) ensimmäisen kerta-annoksen jälkeen (C0D1) ;C1D1:n ennakkoannos ,C1D8, C1D15, C1D21 ja C2D1 ja 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h annoksen jälkeen C1D21:llä toistuvan annostelun aikana.
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5 h, 1 h, 1,5 t, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h (C0D2) ja 48 h (C0D3) ensimmäisen kerta-annoksen jälkeen (C0D1) ;C1D1:n ennakkoannos ,C1D8, C1D15, C1D21 ja C2D1 ja 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h annoksen jälkeen C1D21:llä toistuvan annostelun aikana.
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Ennen annosta ja 0,5 h, 1 h, 1,5 t, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h (C0D2) ja 48 h (C0D3) ensimmäisen kerta-annoksen jälkeen (C0D1) ;C1D1:n ennakkoannos ,C1D8, C1D15, C1D21 ja C2D1 ja 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h annoksen jälkeen C1D21:llä toistuvan annostelun aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
LYZZ Alpha Holding Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tigermed Consulting Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AZD3759-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia