Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymiseen astuminen: Käyttäytymistalouden valjastaminen elämänlaadun parantamiseksi munasarjasyövässä

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö pelipohjaisen mobiiliterveysintervention avulla puettavien kuntoseurantalaitteiden käyttö sosiaalisesti kannustavina munasarjasyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 50 % munasarjasyövästä selviytyneistä kokee huonoa elämänlaatua, väsymystä ja ahdistusta sairautensa hoitoon tarkoitetun leikkauksen ja kemoterapian jälkeen. Lisäksi monet munasarjasyövästä selviytyneet muuttuvat ehdollisiksi hoidon aikana; 40 % raportoi merkittävästä aktiivisuuden laskusta vuoden aikana diagnoosin jälkeen, ja vain 20 % täyttää suositellut fyysisen aktiivisuuden suositukset.

Interventioharjoitustutkimuksia tarvitaan kiireellisesti sen selvittämiseksi, parantaako fyysisen aktiivisuuden lisääminen tuloksia munasarjasyövästä selviytyneillä. Muissa syövissä fyysinen aktiivisuus parantaa elämänlaatua ja mielenterveyttä ja vähentää samalla syövän uusiutumisen ja kuoleman riskiä. Tähän mennessä useimmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet potilaisiin, joilla on parannettavissa oleva rinta- ja eturauhassyöpä. Fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia alitutkittuihin väestöryhmiin, mukaan lukien munasarjasyövästä selviytyneet, ei tunneta. Lisäksi vaikka munasarjasyövästä selviytyneet ilmoittavat kiinnostuksensa osallistua kotona tapahtuviin kävelyohjelmiin, virallisia ohjelmia on vain vähän.

Stepping into Survivorship on yhden käden tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan puettavan kuntoseurantalaitteen tehokkuutta pelipohjaisella mobiiliterveysinterventiolla, joka hyödyntää sosiaalista tukea lisätäkseen munasarjasyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksen alussa kaikki osallistujat seuraavat päivittäisiä askellukujaan käyttämällä puettavaa kuntomittaria (esim. Fitbit) määrittääksesi kuinka monta askelta he kävelevät keskimäärin päivässä. Seuraavaksi he asettavat suuremman askeltavoitteen ja saavat päivittäin yksilöllistä palautetta suorituksensa perusteella.

Osallistujat valitsevat myös joukkuekumppanin (esim. perhe tai ystävä) saavat puettavan kuntomittarin ja yhdessä he seuraavat askeleitaan ja ansaitsevat ei-taloudellisia mikrokannustimia (esim. pisteitä, tasoja, merkkejä), kun he saavuttavat yhteistyötavoitteensa. Tämä pelipohjainen mobiili terveysinterventio on suunniteltu parantamaan yhteistyötä, vastuullisuutta, vertaistukea ja viime kädessä fyysistä aktiivisuutta munasarjasyövästä selviytyneiden ja heidän ystäviensä/perheenjäsentensä kesken.

Tämä tutkimus tehdään osallistujien elämänlaadun parantamiseksi. Tutkijat toivovat, että puettavien kuntoseurantalaitteiden käyttö pelipohjaisen mobiiliterveysintervention kanssa auttaa osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja parantamaan elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat tukikelpoisia, jos heillä on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä
  • Ovatko ≤6 kuukautta kemoterapian päättymisestä
  • Lue englantia
  • Sinulla ei ole kognitiivisia, näkö- tai ortopedisia vammoja, jotka estäisivät osallistumisen
  • Suunnittele hoidon jatkamista Dana-Farber Cancer Institutessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he osallistuvat jo mHealth-interventioon
  • Eivät pysty liikkumaan
  • Sinulla ei ole älypuhelinta tietojen siirtämiseen puettavasta seurantalaitteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fitness Tracker + Social Incentive Intervention
Osallistujat ilmoittautuvat joukkuetoverinsa kanssa (esim. perhe tai ystävä) ja tehdä yhteistyötä. Tiimit asettavat päivittäisen askeltavoitteen, saavat päivittäin palautetta siitä, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa ja saavat sosiaalisen kannustimen.
Muut: Fitness Tracker
Kuntomittarit (esim. Fitbit) ovat kiihtyvyysmittareita, joita pidetään ranteessa ja jotka seuraavat käyttäjien sykettä jatkuvasti askelten, matkan, kalorien ja aktiivisten minuuttien lisäksi.
Muut: Sosiaalinen kannustin (tie terveyteen)
Way to Health -alusta on automatisoitu tietotekniikka-alusta, joka yhdistää langattomat laitteet, kliinisten kokeiden satunnaistamisen ja ilmoittautumisprosessit, viestit (teksti, sähköposti tai ääni), itsehallinnolliset kyselyt, taloudellisten kannustimien automaattiset siirrot ja turvallisen tiedonkeruun tutkimustarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarin + sosiaalisen tuen + pelillisyyden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuoden pilotti
Toteutettavuus määritellään siten, että ≥60 % pilottitutkimukseen osallistuvista potilaista suorittaa 24 viikon toimenpiteen
1 vuoden pilotti
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimustaakka: Missä määrin olet samaa tai eri mieltä: "Tähän tutkimukseen osallistuminen rasi minulle huomattavan taakan." (Vaihtoehdot: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä)
24 viikkoa
Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Missä määrin olet samaa tai eri mieltä seuraavista väitteistä: "Tähän tutkimukseen osallistuminen motivoi minua lisäämään aktiivisuuttani." Vastausvaihtoehdot: täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisissä vaiheissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa [perustason lopusta (päivä 15) päivään 98]
Päivittäisten askelten muutoksen vertaaminen lähtötilanteen lopusta 12 viikkoon (perustason lopun jälkeen) tulevan tutkimuksen tulosparametrien arvioimiseksi
12 viikkoa [perustason lopusta (päivä 15) päivään 98]
Muutos päivittäisissä vaiheissa 24 viikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa [lopusta lähtötilanteeseen (päivä 15) päivään 182]
Päivittäisten askelten muutoksen vertaaminen lähtötilanteen lopusta 24 viikkoon (perustason lopun jälkeen) tulosparametrien arvioimiseksi tulevaa tutkimusta varten
24 viikkoa [lopusta lähtötilanteeseen (päivä 15) päivään 182]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-361
  • CA166210 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia