Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymiseen astuminen: Käyttäytymistalouden valjastaminen elämänlaadun parantamiseksi munasarjasyövässä

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö pelipohjaisen mobiiliterveysintervention avulla puettavien kuntoseurantalaitteiden käyttö sosiaalisesti kannustavina munasarjasyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 50 % munasarjasyövästä selviytyneistä kokee huonoa elämänlaatua, väsymystä ja ahdistusta sairautensa hoitoon tarkoitetun leikkauksen ja kemoterapian jälkeen. Lisäksi monet munasarjasyövästä selviytyneet muuttuvat ehdollisiksi hoidon aikana; 40 % raportoi merkittävästä aktiivisuuden laskusta vuoden aikana diagnoosin jälkeen, ja vain 20 % täyttää suositellut fyysisen aktiivisuuden suositukset.

Interventioharjoitustutkimuksia tarvitaan kiireellisesti sen selvittämiseksi, parantaako fyysisen aktiivisuuden lisääminen tuloksia munasarjasyövästä selviytyneillä. Muissa syövissä fyysinen aktiivisuus parantaa elämänlaatua ja mielenterveyttä ja vähentää samalla syövän uusiutumisen ja kuoleman riskiä. Tähän mennessä useimmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet potilaisiin, joilla on parannettavissa oleva rinta- ja eturauhassyöpä. Fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia alitutkittuihin väestöryhmiin, mukaan lukien munasarjasyövästä selviytyneet, ei tunneta. Lisäksi vaikka munasarjasyövästä selviytyneet ilmoittavat kiinnostuksensa osallistua kotona tapahtuviin kävelyohjelmiin, virallisia ohjelmia on vain vähän.

Stepping into Survivorship on yhden käden tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan puettavan kuntoseurantalaitteen tehokkuutta pelipohjaisella mobiiliterveysinterventiolla, joka hyödyntää sosiaalista tukea lisätäkseen munasarjasyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksen alussa kaikki osallistujat seuraavat päivittäisiä askellukujaan käyttämällä puettavaa kuntomittaria (esim. Fitbit) määrittääksesi kuinka monta askelta he kävelevät keskimäärin päivässä. Seuraavaksi he asettavat suuremman askeltavoitteen ja saavat päivittäin yksilöllistä palautetta suorituksensa perusteella.

Osallistujat valitsevat myös joukkuekumppanin (esim. perhe tai ystävä) saavat puettavan kuntomittarin ja yhdessä he seuraavat askeleitaan ja ansaitsevat ei-taloudellisia mikrokannustimia (esim. pisteitä, tasoja, merkkejä), kun he saavuttavat yhteistyötavoitteensa. Tämä pelipohjainen mobiili terveysinterventio on suunniteltu parantamaan yhteistyötä, vastuullisuutta, vertaistukea ja viime kädessä fyysistä aktiivisuutta munasarjasyövästä selviytyneiden ja heidän ystäviensä/perheenjäsentensä kesken.

Tämä tutkimus tehdään osallistujien elämänlaadun parantamiseksi. Tutkijat toivovat, että puettavien kuntoseurantalaitteiden käyttö pelipohjaisen mobiiliterveysintervention kanssa auttaa osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja parantamaan elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat tukikelpoisia, jos heillä on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä
  • Ovatko ≤6 kuukautta kemoterapian päättymisestä
  • Lue englantia
  • Sinulla ei ole kognitiivisia, näkö- tai ortopedisia vammoja, jotka estäisivät osallistumisen
  • Suunnittele hoidon jatkamista Dana-Farber Cancer Institutessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he osallistuvat jo mHealth-interventioon
  • Eivät pysty liikkumaan
  • Sinulla ei ole älypuhelinta tietojen siirtämiseen puettavasta seurantalaitteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fitness Tracker + Social Incentive Intervention
Osallistujat ilmoittautuvat joukkuetoverinsa kanssa (esim. perhe tai ystävä) ja tehdä yhteistyötä. Tiimit asettavat päivittäisen askeltavoitteen, saavat päivittäin palautetta siitä, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa ja saavat sosiaalisen kannustimen.
Muut: Fitness Tracker
Kuntomittarit (esim. Fitbit) ovat kiihtyvyysmittareita, joita pidetään ranteessa ja jotka seuraavat käyttäjien sykettä jatkuvasti askelten, matkan, kalorien ja aktiivisten minuuttien lisäksi.
Muut: Sosiaalinen kannustin (tie terveyteen)
Way to Health -alusta on automatisoitu tietotekniikka-alusta, joka yhdistää langattomat laitteet, kliinisten kokeiden satunnaistamisen ja ilmoittautumisprosessit, viestit (teksti, sähköposti tai ääni), itsehallinnolliset kyselyt, taloudellisten kannustimien automaattiset siirrot ja turvallisen tiedonkeruun tutkimustarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarin + sosiaalisen tuen + pelillisyyden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuoden pilotti
Toteutettavuus määritellään siten, että ≥60 % pilottitutkimukseen osallistuvista potilaista suorittaa 24 viikon toimenpiteen
1 vuoden pilotti
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimustaakka: Missä määrin olet samaa tai eri mieltä: "Tähän tutkimukseen osallistuminen rasi minulle huomattavan taakan." (Vaihtoehdot: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä)
24 viikkoa
Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Missä määrin olet samaa tai eri mieltä seuraavista väitteistä: "Tähän tutkimukseen osallistuminen motivoi minua lisäämään aktiivisuuttani." Vastausvaihtoehdot: täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisissä vaiheissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa [perustason lopusta (päivä 15) päivään 98]
Päivittäisten askelten muutoksen vertaaminen lähtötilanteen lopusta 12 viikkoon (perustason lopun jälkeen) tulevan tutkimuksen tulosparametrien arvioimiseksi
12 viikkoa [perustason lopusta (päivä 15) päivään 98]
Muutos päivittäisissä vaiheissa 24 viikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa [lopusta lähtötilanteeseen (päivä 15) päivään 182]
Päivittäisten askelten muutoksen vertaaminen lähtötilanteen lopusta 24 viikkoon (perustason lopun jälkeen) tulosparametrien arvioimiseksi tulevaa tutkimusta varten
24 viikkoa [lopusta lähtötilanteeseen (päivä 15) päivään 182]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-361
  • CA166210 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fitness Tracker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa