Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokailuaikabolusinsuliinikäyttäytymisen arviointi

keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Objektiivinen arvio ateriabolusinsuliinikäyttäytymisestä ja siihen liittyvistä tekijöistä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida unohtuneet bolusinsuliiniannokset diabeetikoilla. Tämä on 12 viikkoa kestävä, yksihaarainen, avohoitotutkimus, jossa on kaksi tutkimusjaksoa tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoilla, tutkittavalla uudelleenkäytettävällä injektiokynällä, insuliinilla ja jatkuvalla glukoosimittauslaitteella (CGM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • AMCR Institute, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Science 37 Inc
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Coastal Metabolic Research Ctr
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Advanced Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on tyypin 1 diabetes (T1D) tai tyypin 2 diabetes (T2D)
  • Sinun on otettava aterian aikana bolusinsuliiniannos, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 3 annosta
  • Jokaisen yksittäisen bolusinsuliiniannoksen on oltava alle (<) 40 yksikköä
  • Sinun on otettava vakaa insuliiniannosohjelma viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Sinun on otettava bolusinsuliinianalogia (esimerkiksi lisproinsuliini [U-100]/[U-200], aspartinsuliini tai glulisinsuliini). Lisäksi hänen on kyettävä siirtymään lisproinsuliiniin U-100 kokeen ajaksi
  • Hemoglobiini A1c (HbA1c) on oltava ≥8,0 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistujien, joilla on T1D, on oltava ≥21–65-vuotiaita tai vähemmän (≤). T2D:tä sairastavien osallistujien on oltava ≥35–≤65-vuotiaita

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytettävä seuraavat vaatimukset: (Huom: hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään kuukautisten alkaneiksi ja jotka EIVÄT ole pysyvästi steriilejä tai postmenopausaalisia. Postmenopausaalilla tarkoitetaan 12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä)

    • On suostuttava käyttämään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tai kahden tehokkaan ehkäisymenetelmän yhdistelmää koko tutkimuksen ajan
    • Raskaustestin tulee olla negatiivinen, mikä osoittaa negatiivisen seerumin tai virtsan raskaustestin
  • Osallistujien, joilla on aikaisempaa kokemusta CGM-/flash-glukoosivalvonnasta, on täytynyt lopettaa CGM-/flash-glukoosin seuranta ≥3 kuukautta ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa teippi-/liimaallergia CGM-antureiden kanssa
  • Lääketieteelliset tilat, näkö-, fyysiset, psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat estää kyvyn osallistua tutkimukseen
  • sinulla on ollut maksasairaus, akuutti tai krooninen hepatiitti tai alaniiniaminotransferaasi- tai aspartaattiaminotransferaasiarvot ≥ 3 kertaa vertailualueen yläraja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on aiemmin ollut munuaisensiirto
  • Sinulla on aktiivinen pahanlaatuisuus
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta
  • olet tai aiot aloittaa painonpudotusohjelman
  • T1D:tä sairastavat osallistujat, jotka ovat käyttäneet poikkeavia verensokeria alentavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Olet saanut insuliinia jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistujat, jotka ottavat opioidilääkkeitä lääketieteellisesti kelpaamattomista syistä tai liiallisina pidetyillä annoksilla
  • Osallistujat asetaminofeenin rutiininomaisesta käytöstä

  • Tällä hetkellä systeeminen hoito:

    • Immunosuppressiivinen lääkitys
    • Krooninen (kesto yli 2 viikkoa) systeeminen glukokortikoidihoito (lukuun ottamatta paikallisia ja inhaloitavia valmisteita) tai olet saanut tällaista hoitoa edellisten 2 viikon aikana
  • Ovat tällä hetkellä mukana mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuote tai muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopimaton tämän tutkimuksen kanssa
  • on osallistunut viimeisten 30 päivän aikana kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote
  • Eivät halua tai pysty noudattamaan tiedonkeruulaitteen käyttöä tietojen tallentamiseen suoraan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Sokkoutettu CGM (jatkuva glukoosin seuranta)
Osallistujat saivat lisproinsuliinia 100 U/ml (yksikköä millilitraa kohti) injektoituna kynän kautta ja heidät sokeutettiin CGM-laitteen tallentamiseen tutkimusjakson 1 ohjeiden mukaisesti.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta
Kaupallisesti saatavilla
Lääke: Insuliini Lispro
Kuten määrätty.
Sokoimaton CGM
Osallistujat saivat lispro-insuliinia 100 U/ml injektoituna kynän kautta, ja heidät vapautettiin CGM-laitteen tallentamisesta tutkimusjakson 2 ohjeiden mukaisesti.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta
Kaupallisesti saatavilla
Lääke: Insuliini Lispro
Kuten määrätty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin unohtunut bolusinsuliiniannos sokkoutetulla CGM:llä
Aikaikkuna: Viikko 1 - 6 viikkoa
Keskimääräinen päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin unohtunut bolusinsuliiniannos laskettiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, käyttämällä sokkoutettuja CGM-mittauksia ja kynää. Insuliinin annostelun aika ja glukoosimatkat arvioitiin käyttämällä kynän ja vastaavasti CGM-laitteiden tallentamia näyttöaikoja.
Viikko 1 - 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin unohdettu bolusinsuliiniannos sokkoutumattoman CGM:n kanssa
Aikaikkuna: Viikko 6 - 12 viikkoa
Keskimääräinen päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin unohtunut bolusinsuliiniannos laskettiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, käyttämällä sokkoutumattomia CGM-mittauksia ja kynää. Insuliinin annostelun aika ja glukoosimatkat arvioitiin käyttämällä kynän ja CGM-laitteiden tallentamia näyttöaikoja.
Viikko 6 - 12 viikkoa
Aika-alueen prosenttiosuus (glukoosi > 70 ja ≤ 180 milligrammaa desilitraa kohti) sokkoutetulla CGM:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa
Aika-alueen prosenttiosuus (glukoosi >70 ja ≤180 milligrammaa desilitraa kohti) laskettiin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla tutkimusjakson aikana kerättyjen sokkoutettujen CGM-tietojen perusteella. Aika-alueen tilaston aikakomponentti laskettiin käyttämällä CGM-laitteen tallentamaa näyttöaikaa.
Perustaso jopa 6 viikkoa
Aika-alueen prosenttiosuus (glukoosi > 70 ja ≤ 180 milligrammaa desilitraa kohti) sokkoutumattomalla CGM:llä
Aikaikkuna: Viikko 6 - 12 viikkoa
Aika-alueen prosenttiosuus (glukoosi >70 ja ≤180 milligrammaa desilitraa kohti) laskettiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, perustuen tutkimusjakson aikana kerättyihin sokkoutumattomiin CGM-tietoihin. Aika-alueen tilaston aikakomponentti laskettiin käyttämällä CGM-laitteen tallentamaa näyttöaikaa.
Viikko 6 - 12 viikkoa
Menetettyjen bolusannosten prosenttiosuus kuukaudessa sokkoutetulla CGM:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa
Unohdettujen bolusannosten prosenttiosuus kuukaudessa arvioitiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes käyttämällä sokkoutettuja CGM-mittauksia ja kynää.
Perustaso jopa 6 viikkoa
Unohtuneiden bolusannosten prosenttiosuus kuukaudessa, kun CGM ei ole sokkoutunut
Aikaikkuna: Viikko 6 - 12 viikkoa
Unohdettujen bolusannosten prosenttiosuus kuukaudessa arvioitiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes käyttämällä sokkoutumattomia CGM-mittauksia ja kynää.
Viikko 6 - 12 viikkoa
Keskimääräinen unohdettujen bolusinsuliiniannosten määrä päivässä sokkoutetulla CGM:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa
Keskimääräinen unohdettujen bolusannosten määrä päivässä arvioitiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes käyttämällä sokkoutettuja CGM-mittauksia ja kynää.
Perustaso jopa 6 viikkoa
Keskimääräinen unohdettujen bolusinsuliiniannosten määrä päivässä, kun CGM ei ole sokkoutunut
Aikaikkuna: Viikko 6 - 12 viikkoa
Keskimääräinen unohdettujen bolusannosten määrä päivässä arvioitiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, käyttämällä sokkoutumattomia CGM-tietoja.
Viikko 6 - 12 viikkoa
Keskimääräinen väliin jääneiden ja suboptimaalisen bolusannoksen (MSBD) tapahtumien määrä kuukaudessa sokkoutetulla CGM:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa
Menetettyjen ja alioptimaalisten annosten (MSBD:t) määrä kuukaudessa laskettiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, kunkin osallistujan tunnistettujen jääneiden bolusannosten ja suboptimaalisten bolusannosten summana kullekin osallistujalle kullakin ajanjaksolla.
Perustaso jopa 6 viikkoa
Uno
Aikaikkuna: Viikko 6 - 12 viikkoa
Menetettyjen ja alioptimaalisten annosten (MSBD:t) määrä kuukaudessa laskettiin osallistujilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, kunkin osallistujan tunnistettujen jääneiden bolusannosten ja suboptimaalisten bolusannosten summana kullekin osallistujalle kullakin ajanjaksolla.
Viikko 6 - 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16866
  • F3Z-MC-IOQV (MUUTA: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia