68Ga:lla leimatun ssDNA Aptamer Sgc8:n kliininen käyttö terveillä vapaaehtoisilla ja kolorektaalisilla potilailla
Uuden PTK7 PET Radiotracer 68Ga-SGC8:n diagnostinen suorituskyky ja arvioinnin tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinityrosiinikinaasi-7 (PTK7), joka tunnetaan myös nimellä paksusuolen karsinoomakinaasi-4 (CCK4), on reseptorityrosiinikinaasi-superperheen jäsen, joka on evoluutionaalisesti konservoitunut ja sisältää seitsemän immunoglobuliinidomeenia, transmembraanisen domeenin ja katalyyttisesti inaktiivisen. kinaasidomeeni. PTK7 säätelee kudosten morfogeneesiä ja kuviointia vaikuttamalla solujen polariteettiin, migraatioon sekä kudosten regeneraatioon ja haavan paranemiseen. On raportoitu, että PTK7:llä on tärkeä rooli syöpäsolujen liikkuvuudessa ja invasiivuudessa, ja se yli-ilmentää monissa erityyppisissä ihmisen syövissä, mukaan lukien paksusuolen-, keuhko-, maha-, rintasyöpä jne., mikä tekee siitä mahdollisesti houkuttelevan kohteen kvantitatiiviselle kuvantamiselle ja hoidolle.
Sgc8, 41 oligonukleotidin yksijuosteinen DNA-aptameeri, joka valittiin solupohjaisella ligandien systemaattisella evoluutiolla eksponentiaalisella rikastuksella (SELEX), on tunnistettu PTK7:n spesifiseksi ligandiksi. Tässä tutkimuksessa Sgc8 yhdistettiin bi-funktionaaliseen NOTA-ryhmään 68Ga-kelatoimiseksi. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että Sgc8-johdannaisilla on suuri kertymä PTK7-positiivisiin kasvaimiin, mikä viittaa 68Ga-Sgc8:n toteutettavuuteen kliiniseen translaatioon syövän havaitsemiseksi.
Kolorektaalinen syöpä (CRC) on kolmanneksi yleinen syöpätyyppi ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmassa, ja sillä on yksi korkeimmista synkronisista tai metakronisista pahanlaatuisuuksista kaikista syövistä. Colon Cancer NCCN Guidelines (versio 3.2014) mukaan 50–60 %:lla CRC-potilaista on etäpesäkkeitä, ja 80–90 %:lla näistä metastasoituneista potilaista voi olla ei-leikkauskelvottavia maksametastaasseja. Siksi leesioiden varhainen havaitseminen on äärimmäisen tärkeää varhaisen hoidon ja parantuneen eloonjäämisen kannalta. On raportoitu, että PTK7 yliekspressoituu CRC:ssä, ja ilmentyminen korreloi kasvaimen erilaistumisen, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden, kaukaisten etäpesäkkeiden ja CRC-potilaiden TNM-vaiheen kanssa, mikä viittaa siihen, että PTK7 voi olla toivottava kohde kolorektaalisen kasvaimen esiintymisen ja ennusteen ennustamisessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat ensin 68Ga-Sgc8:n dosimetrian terveillä vapaaehtoisilla ja arvioivat sitten merkkiaineen kolorektaalisilla potilailla sen diagnostisen arvon arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhe Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 862984771048
- Sähköposti: dadaxueshan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 862984771048
- Sähköposti: dadaxueshan@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital Nuclear Medicine Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-29-84775449
- Sähköposti: wangjing@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset, ≥18-vuotiaat;
- Äskettäin diagnosoidut kolorektaaliset potilaat ja imusolmukkeiden etäpesäkkeet eivät ole selvät. Kasvain poistetaan kirurgisesti ja histologinen diagnoosi on saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä;
- Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille;
- Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
- Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.
- Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kolorektaaliset potilaat
kolorektaalisille potilaille tehdään 68Ga-Sgc8 PET/CT
|
hänelle tehtiin ensin tavallinen rutiini 18F-FDG PET/CT ja sitten injektoitiin 10-20 MBq 68Ga-Sgc8
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnoosin tehokkuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi 68Ga-Sgc8 PET-tulosten etu tai yhteensopivuus 18F-FDG PET-kuvauksen kanssa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jing Wang, Dr., Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20162077-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .