Elämäntapojen, tulehduksellisten biomarkkerien ja geneettisten tekijöiden vaikutus pitkän aikavälin rintasyövän ennusteeseen

MARIEplus-tutkimus on potentiaalinen kohortti rintasyöpäpotilaista, jotka on värvätty MARIE-tutkimukseen (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), väestöpohjaiseen rintasyövän tapauskontrollitutkimukseen, joka tehtiin kahdella Saksan tutkimusalueella, Hampurissa ja Rhein-Neckar-Karlsruhessa. (RNK) alueella. Osallistujat tunnistettiin osallistuvien klinikoiden ja Hampurin syöpärekisterin kautta 1. tammikuuta 2001 ja 30. syyskuuta 2005 Hampurissa ja 1. elokuuta 2002 ja 31. heinäkuuta 2005 välisenä aikana RNK-tutkimusalueella. Potilaat olivat iältään 50–74-vuotiaita, joilla oli histologisesti varmistettu primaarinen invasiivinen (vaiheet I–IV) tai in situ rintakasvain (vaihe 0). Kattavia tietoja demografisista, sosioekonomisista ja elämäntapatekijöistä kerättiin useissa kohdissa: rekrytoinnin yhteydessä standardoidulla kasvokkain haastattelulla ja seurannassa keskimäärin 6 vuotta sekä 11 vuotta myöhemmin tietokoneavusteisella puhelinhaastattelulla.

Elintilaa arvioitiin vuonna 2009 ja jälleen vuonna 2015 väestörekisterien kautta ja kuolinsyyt hankittiin kuolintodistuksista ja koodattiin kansainvälisen sairauksien ja terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. tarkistuksen mukaisesti.

Kliinistä kulkua koskevat tiedot otettiin pois lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan varmistaa kliiniset tapahtumat joko itse raportoiduista seurantahaastatteluissa tai hoitavien lääkäreiden raportoimista.

Tutkimukset ovat Heidelbergin ja Hampurin yliopiston eettisten toimikuntien hyväksymiä ja suoritettu Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen lähtötilanteessa ja seurannan aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat

• Arvioida muunnettavien elämäntapatekijöiden ja henkilökohtaisten tekijöiden, mukaan lukien BMI, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakan ja alkoholin käyttö, vaihdevuosien hormonihoito, sosioekonominen tila, yhteyttä rintasyövän eloonjäämiseen, yleisesti ja kasvaintyypin mukaan, sen jälkeen kun on otettu huomioon vahvistetut prognostiset tekijät .
• Tutkia geneettisten varianttien vaikutusta rintasyövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen
• Arvioida elämäntapatekijöiden ja niiden muutosten yhteyttä myöhempään rintasyöpäennusteeseen.
• Arvioida tulehduksen/aineenvaihdunnan biomarkkerien yksilöllistä ja yhdistettyä yhteyttä sekä niiden seerumitasojen muutoksia myöhempään rintasyövän ennusteeseen yleisesti ja kasvaintyypin mukaan.
• Arvioida, välittyvätkö ja missä määrin rintasyövän ennusteen ja elämäntapatekijöiden ja/tai niiden muutosten väliset yhteydet kiertävien biomarkkeritasojen kautta.