Influenza dello stile di vita, dei biomarcatori infiammatori e dei fattori genetici sulla prognosi a lungo termine del cancro al seno

Lo studio MARIEplus è una coorte prospettica di pazienti con carcinoma mammario reclutate nello studio MARIE (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), uno studio caso-controllo basato sulla popolazione sul carcinoma mammario condotto in due regioni di studio tedesche, Hansestadt Hamburg e Rhine-Neckar-Karlsruhe (RNK) regione. I partecipanti sono stati identificati attraverso le cliniche partecipanti e il registro dei tumori di Amburgo tra il 1 gennaio 2001 e il 30 settembre 2005 ad Amburgo e tra il 1 agosto 2002 e il 31 luglio 2005 nella regione dello studio RNK. I pazienti avevano un'età compresa tra 50 e 74 anni e avevano un tumore al seno primario invasivo istologicamente confermato (stadi da I a IV) o in situ (stadio 0). Informazioni complete sui fattori demografici, socio-economici e sullo stile di vita sono state raccolte in più punti temporali: al momento del reclutamento mediante un'intervista standardizzata faccia a faccia e al follow-up mediano di 6 anni e 11 anni dopo utilizzando un'intervista telefonica assistita da computer.

Lo stato vitale è stato valutato nel 2009 e di nuovo nel 2015 tramite i registri della popolazione e le cause di morte sono state ottenute dai certificati di morte e codificate secondo la 10a revisione della Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati (ICD-10).

Le informazioni sul decorso clinico sono state estratte dalle cartelle cliniche per verificare gli eventi clinici auto-riportati nelle interviste di follow-up o riportati dai medici curanti.

Gli studi sono stati approvati dal comitato etico dell'Università di Heidelberg e dell'Università di Amburgo e condotti in accordo con la Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato scritto è stato fornito da tutti i partecipanti al basale e durante il follow-up.

Gli obiettivi primari di questo studio sono

• Valutare l'associazione di fattori dello stile di vita modificabili e fattori personali, tra cui indice di massa corporea, dieta, attività fisica, consumo di tabacco e alcol, terapia ormonale della menopausa, stato socioeconomico, con la sopravvivenza del cancro al seno, in generale e in base al tipo di tumore, dopo aver tenuto conto dei fattori prognostici stabiliti .
• Esaminare l'influenza delle varianti genetiche sulla recidiva e sulla sopravvivenza del cancro al seno
• Per valutare l'associazione dei fattori dello stile di vita e dei loro cambiamenti nel corso della sopravvivenza sulla successiva prognosi del cancro al seno.
• Per valutare l'associazione individuale e combinata di infiammazione/biomarcatori metabolici, nonché i cambiamenti nei loro livelli sierici con la successiva prognosi del cancro al seno in generale e in base al tipo di tumore.
• Valutare se e in che misura le associazioni tra prognosi del cancro al seno e fattori dello stile di vita e/o i loro cambiamenti sono mediati dai livelli di biomarcatori circolanti.