Inverkan av livsstil, inflammatoriska biomarkörer och genetiska faktorer på långvarig bröstcancerprognos

MARIEplus-studien är en prospektiv kohort av bröstcancerpatienter som rekryterats till MARIE-studien (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), en populationsbaserad fall-kontrollstudie av bröstcancer utförd i två tyska studieregioner, Hansestadt Hamburg och Rhine-Neckar-Karlsruhe (RNK) region. Deltagarna identifierades genom deltagande kliniker och Hamburgs cancerregister mellan 1 januari 2001 och 30 september 2005 i Hamburg och mellan 1 augusti 2002 och 31 juli 2005 i RNK-studieregionen. Patienterna var i åldern 50-74 år vid histologiskt bekräftad primär invasiv (stadier I till IV) eller in situ brösttumör (stadium 0). Omfattande information om demografiska, socioekonomiska och livsstilsfaktorer samlades in vid flera tidpunkter: vid rekrytering genom en standardiserad personlig intervju och vid uppföljningsmedian 6 år samt 11 år senare med datorstödd telefonintervju.

Vitalstatus bedömdes 2009 och igen 2015 via befolkningsregistren och dödsorsaker erhölls från dödsattester och kodades enligt den 10:e revisionen av den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10).

Information om det kliniska förloppet togs bort från journaler för att verifiera kliniska händelser, antingen självrapporterade i uppföljande intervjuer eller rapporterade av behandlande läkare.

Studierna godkändes av den etiska kommittén vid universitetet i Heidelberg och universitetet i Hamburg och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Skriftligt informerat samtycke gavs av alla deltagare vid baslinjen och under uppföljningen.

De primära målen för denna studie är

• Att bedöma sambandet mellan modifierbara livsstilsfaktorer och personliga faktorer, inklusive BMI, kost, fysisk aktivitet, tobaks- och alkoholanvändning, klimakteriets hormonbehandling, socioekonomisk status, med bröstcanceröverlevnad, totalt och enligt tumörtyp, efter att ha tagit hänsyn till etablerade prognostiska faktorer .
• Att undersöka påverkan av genetiska varianter på återfall och överlevnad av bröstcancer
• Att bedöma sambandet mellan livsstilsfaktorer och deras förändringar under överlevnadsförloppet på efterföljande bröstcancerprognos.
• Att bedöma det individuella och kombinerade sambandet mellan inflammation/metabola biomarkörer samt förändringar i deras serumnivåer med efterföljande bröstcancerprognos totalt sett och enligt tumörtyp.
• Att bedöma om och i vilken utsträckning sambanden mellan bröstcancerprognos och livsstilsfaktorer och/eller deras förändringar förmedlas av cirkulerande biomarkörnivåer.