Perioperatiivinen musiikin kuuntelu ahdistuksesta, kivusta, analgesian käytöstä ja potilastyytyväisyydestä
Perioperatiivisen musiikin kuuntelun käyttö ahdistuneisuuteen, kipuun, kivunlievitykseen ja potilastyytyväisyyteen leikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kudosvauriot ovat usein väistämättömiä leikkauksen aikana, mikä johtaa väistämättömään kipuun ja ahdistukseen perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Akuuttia postoperatiivista kipua ja ahdistusta on hallittu farmakologisilla toimenpiteillä. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden on kuitenkin osoitettu olevan myös turvallisia ja kustannustehokkaita, parantavat yleistä potilaskokemusta ja parantavat tuloksia erilaisissa kirurgisissa tilanteissa.
Musiikin on osoitettu vähentävän perioperatiivista kipua ja moduloivan tulehdusvastetta. Lisäksi ahdistuspisteet ja kipupisteet ovat osoittaneet tilastollisesti merkitseviä laskuja perioperatiivisella jaksolla, jolloin musiikkiterapiaa oli saatavilla. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset tutkivat sen vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana erityisesti paikallisessa ympäristössä. Siten tutkijat selvittävät musiikin kuuntelun hyödyntämisen toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä KKH-kivunhoidossa ja määrittävät edelleen musiikin luonnetta (kesto, genre) sovittamalla paikalliseen kontekstiin parantaakseen potilaan lopputulosta perioperatiivisissa olosuhteissa.
Vaihe 1: Yhteensä 300 potilaalle tarjotaan valinnanvaraa ennalta määritetyistä musiikkilajeista tai potilaan valinnasta ennen leikkausta ja sen jälkeen. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, kipupisteet, analgesian käyttö, potilastyytyväisyys ja elämänlaatumittaukset kerätään. Analyysi suoritetaan musiikin tyypistä, musiikin kuuntelun kestosta ja valitusta genrestä.
Vaihe 2: Satakymmentä naista keisarileikkauksella KK:n Naisten- ja Lastensairaalassa (KKH) kokeellisten (musiikin kuuntelu) ja kontrolliryhmien (ei musiikin kuuntelu) 1:1 allokaatiosuhteessa. Ennen leikkausta tehdään kipu- ja psykologisia arviointeja ja väestötiedonkeruuta, ja koeryhmälle osoitettuja pyydetään käyttämään musiikin kuuntelua ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- Puhelinnumero: +6563941081
- Sähköposti: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- Puhelinnumero: +6563941081
- Sähköposti: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ja 2 (joilla on hyvin hallittuja lääketieteellisiä ongelmia);
- Tee päiväkirurgia, saman päivän gynekologinen leikkaus tai keisarinleikkaus;
- Ei kuulovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä hengityselinten sairaus ja obstruktiivinen uniapnea;
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään sairaalan ahdistuneisuuskyselyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelu
Vaihe 1: Ennen ja jälkeen leikkausta 300 potilaalle tarjotaan ipod kuulokkeella, jossa ipod on varustettu tallennetulla soittolistalla eri musiikkigenreistä valitaksesi ennalta määritetyistä eri genren tai potilaan valinnanvaraisista musiikkiluetteloista. Potilas valitsee haluamasi soittolistan ja kuuntelee musiikkia noin 30 minuuttia. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, kipupisteet, analgesian käyttö, potilastyytyväisyys ja elämänlaatumittaukset kerätään. Analyysi suoritetaan musiikin tyypistä, musiikin kuuntelun kestosta ja valitusta genrestä. Vaihe 2: Satakymmentä keisarileikkaussynnytyksen saavaa kokeelliseen (musiikinkuuntelu)ryhmään kuuluvaa naista kuuntelee musiikkia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Kipu- ja psykologisia arviointeja sekä demografisia tietoja tehdään ennen ja jälkeen leikkausta. |
Potilaalle annetaan ipod, jossa on kuulokkeet ja tallennettu soittolista eri musiikkilajeista.
Musiikin kuuntelujakso pidetään 30 minuuttia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Kyselylomakkeet pyydetään täyttämään.
Kaikki kuulokkeet desinfioidaan sairaalan infektiovalvontaohjeen mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikin kuuntelua
Vaihe 2: Tähän ryhmään kuuluville potilaille (n=55) tehdään vain kipu-, psykologisia arviointeja ja demografisia tietoja ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Kipupisteiden ero ennen ja jälkeen leikkausta.
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko 0-10) kysytään, nolla tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos analgesian käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Analgesian käyttö (kipulääkityksen nimi ja annostus) ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos potilaan tyytyväisyydessä musiikin kuuntelun käyttöön (vain musiikinkuunteluryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Potilaan tyytyväisyys musiikin kuunteluun ennen ja jälkeen leikkausta.
Potilaalta kysytään hänen tyytyväisyytensä tasoa järjestysasteikon perusteella (erinomainen, hyvä, kohtalainen, huono).
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä (vain vaihe 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
HADS ahdistuneisuus ja masennus pisteet ennen ja jälkeen leikkausta.
Lääkärit käyttävät yleisesti HADS:ia potilaan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseen.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
HADS käyttää asteikkoa ja siksi HADS:stä palautetut tiedot ovat järjestyslukuja.
Jokaiselle alapisteelle (ahdistus/masennus) 0-7 = normaali; 8-10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus); ja 11-21 = Epänormaali (tapaus).
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos EQ-5D-3L-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
EQ-5D-3L-pisteet ennen ja jälkeen leikkauksen.
EQ-5D-3L on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta osasta; terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; jokainen ulottuvuus vaihtelee välillä 1-3.
Näistä viidestä ulottuvuudesta lasketaan EQ-5D-indeksi, jonka arvo on välillä 0-1.
Arviointiosaan kuuluu analoginen asteikko, jossa pyydetään merkitsemään terveydentila haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100.
Nolla vastaa "pahinta terveyttä, jonka voit kuvitella", ja sata vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon - ahdistuneisuus (VAS-A) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
VAS-A-pisteet ennen ja jälkeen leikkausta.
Ahdistusta kuvaava visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) sisältää 10 cm:n viivan, jolle osallistuja merkitsee nykyisen ahdistuneisuusasteensa siten, että rivin vasen pää on "ei ahdistusta" ja oikea pää on " suurin ahdistus".
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT2017-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .