Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiurean yhteinen päätöksenteko (ENGAGE-HU)

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sirppisoluanemiaa sairastavien lasten vanhempien ja heidän tarjoajiensa saaminen mukaan yhteiseen päätöksentekoon hydroksiurean suhteen (ENGAGE HU)

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka parhaiten auttaa sirppisolusairautta sairastavien pienten lasten vanhempia ja heidän lääkäreitään keskustelemaan hydroksiureasta (jota huomioidaan lääketieteelliset todisteet sekä vanhempien arvot ja mieltymykset). Tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää, jotka auttavat kliinikoita helpottamaan tätä - kliinikon taskuopas ja kliinikko hydroksiurea jaettu päätöksenteon työkalupakki - ryhmässä, jossa on 0–5-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on sirppisolusairaus. Tutkijat toivovat, että molemmat menetelmät johtavat siihen, että vanhemmat tekevät laadukkaan ja tietoisen päätöksen. Lisäksi tiimi toivoo osoittavansa, että vanhemmilla, jotka kokevat yhteisen päätöksen, on vähemmän ahdistusta ja päätöksenteon epävarmuutta. Tutkijat odottavat myös, että nämä vanhemmat valitsevat todennäköisemmin hydroksiurean ja että heidän lapsensa kokevat vähemmän kipua, vähemmän sairaalahoitoja, parempia kehitystuloksia ja parempaa elämänlaatua. Projektiryhmä toivoo osoittavansa, että työkalupakkimenetelmä on kliinikoiden helppokäyttöinen ja antaa vanhemmille tarvittavan tuen tietoisen päätöksen tekemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolusairaus (SCD) on geneettinen verihäiriö, joka asettaa lapset vaaraan saada vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita, varhaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä korkean terveydenhuollon käytön. Yhdysvalloissa SCD vaikuttaa ensisijaisesti afroamerikkalais- ja latinalaislapsiin. Hydroksiurea on yksi ainoista sairautta modifioivista hoidoista tähän tuhoisaan ja hengenvaaralliseen sairauteen. National Evidence-Based Guidelines suosittelee yhteisen päätöksentekotavan käyttöä hydroksiurean tarjoamiseksi kaikille SCD:tä sairastaville lapsille jo yhdeksän kuukauden iässä. Hydroksiurean otto on edelleen vähäistä, koska vanhemmilla ei ole tietoa hydroksiureasta ja he ovat huolissaan sen turvallisuudesta ja mahdollisista pitkäaikaisista sivuvaikutuksista (esim. syöpä, hedelmättömyys, synnynnäiset epämuodostumat). Lääkäreillä ei ole koulutusta tai työkaluja helpottaakseen yhteistä keskustelua vanhempien kanssa, joka tarjoaa lääketieteellistä näyttöä ja ottaa huomioon vanhempien mieltymykset ja arvot. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää hydroksiurea-ohjeiden levittämiseksi ja yhteisen päätöksenteon helpottamiseksi: American Society of Hematologyn hydroksiurea-kliinikon taskuopas (tavallinen hoitomenetelmä) ja kliinikon hydroksiurea jaettu päätöksenteon työkalupakki (H-SDM toolkit). Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida tavanomaisen hoidon levitysmenetelmän (kliinikon taskuopas) ja H-SDM-kliinikon työkalusarjan levitysmenetelmän tehokkuutta seuraavissa kysymyksissä: vanhempien raportti päätöksenteon epävarmuudesta (ensisijainen tulos, jonka ovat valinneet SCD:tä sairastavien lasten vanhemmat), vanhempien näkemys yhteisen päätöksenteon kokemisesta, vanhempien tieto hydroksiureasta, hydroksiureaa tarjottujen lasten määrä, hydroksiurean otto (joilla on aktiivinen lääkemääräys) ja lasten terveysvaikutukset (kipu, neurokognitiivinen toiminta, sirppisoluihin liittyvä elämänlaatu ja terveydenhuollon käyttö) . Osallistumiskelpoisten lasten on oltava 0–5-vuotiaita ja ehdokkaita hydroksiureaan. Kokeessa käytetään porrastettua kiilamallia (klinikka on satunnaistuksen yksikkö). Tutkimusryhmän pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa SCD-lasten hoidon laatua. Tutkijat ehdottavat, että SCD-potilaiden alioptimaalinen hoito voidaan estää käyttämällä monikomponenttisia levitysmenetelmiä, jos ne on kehitetty yhdessä tärkeimpien sidosryhmien kanssa ja suunniteltu poistamaan korkealaatuisen hoidon esteitä useilla tasoilla (potilas, lääkäri, terveydenhuoltojärjestelmä ja yhteisö).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
176

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Beinoff Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Indiana Hemophilia & Thrombosis center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • The Washington University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi: sirppisolusairaus
  2. Ikä: syntymä-5 vuotta, mukaan lukien
  3. Soveltuu hydroksiureaan (genotyyppi SS, Sβ0Thal tai muu genotyyppi + kliiniset komplikaatiot)
  4. Lapsen vanhemman, laillisen huoltajan tai nimetyn päätöksentekijän (hoitajan) on osallistuttava molemmille opintokäynneille
  5. Lapsen vanhemman, laillisen huoltajan tai nimetyn päätöksentekijän (hoitajan) on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempaa/laillinen huoltaja on aiemmin lähestynyt TAI tehnyt päätöksen hydroksiureahoidon aloittamisesta.
  2. Kaikki muut diagnoosit tai sairaudet, jotka tutkimuspaikan tutkijan tai hematologin mielestä estäisivät potilasta sopimasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hydroxyurea SDM Toolkit (H-SDM)
H-SDM-työkalupakkauksen aikana sivustot kehittävät menetelmiä tukikelpoisten potilaiden tunnistamiseen ja edistymisen seurantaan, niillä on mahdollisuus käyttää toteutustyökaluja ja vierailun päätöksentekoapuvälineitä. H-SDM-työkalupakissa on neljä käyntipäätösapua, jotka auttavat vanhempia tekemään päätöksensä hydroksiureasta: käyntiä edeltävä esite, käyntikortti, käynnin jälkeinen kirjanen ja videokertomuksia {videoita vanhemmista kertomassa tarinansa päätöksenteosta. koskien hydroksiureaa).
Käyttäytyminen: Hydroxyurea SDM Toolkit
Toteutustyökalut ja vierailun päätöksenteon apuvälineet
Active Comparator: Kliinikon taskuopas
Tässä tilanteessa sivustot tarjoavat nykyiset ohjeet hydroksiurean tarjoamiseen ja käyttävät American Society of Hematology (ASH) -taskuopasta viitteenä. ASH kehitti "Sirppisolutaudin hoitoon tarkoitetun hydroksiurea- ja verensiirtoterapian" kliinikon taskuoppaan, joka perustuu National Heart, Lung and Blood Instituten todisteisiin perustuvaan sirppisolutautien hoitoon: Expert Panel Report, 2014.'
Käyttäytyminen: Kliinikon taskuopas
nykyinen hydroksiureaprotokolla ja ASH-taskuopas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Perustaso - jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa

Päätöskonflikti-asteikko (DCS) on 16-osainen vanhempien valmistettu tutkimus, joka mittaa epävarmuutta, joka on koettu, kun hän on tietämätön vaihtoehdoista, epäselvä henkilökohtaisista arvoista tai joita ei tueta valinnan tekemisessä. Vanhemmat ilmoittavat sopusoinnustaan ​​kunkin esineen kanssa käyttämällä 5 pisteen Likert -asteikkoa (0 = samaa mieltä 4 = voimakkaasti eri mieltä). Kokonaispistemäärän osalta tavarat summataan, jaettuna 16: lla ja kerrottuna 25: llä. Kaikki osat koostuvat kolmesta kohteesta paitsi efektiiviset päätökset alaosasta (4 kohdetta), jotka on summattu, jaettuna kohteiden lukumäärällä (3 OR4) ja kerrottuna 25: llä.

Pisteet vaihtelevat 0: sta (tuntuu erittäin varmalta parhaasta valinnasta) 100: een (tuntuu erittäin epävarmalta parhaasta valinnasta) kokonaispistemäärästä ja kaikista osa -alueista. Siten korkeampi pistemäärä osoittaa korkean päätöksentekoon.
Perustaso - jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Dyadinen vaihtoehto
Aikaikkuna: Perusvierailu - jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Dyadinen vaihtoehto kuvaa kliinisen käyttäytymistä potilaan/vanhemman ottamiseksi päätöksenteon. Lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (ei osallistumista) - 100 (maksimaalinen osallistuminen). Dyadic Option -pisteet korreloivat hyvin optio -asteikolla (Melbourne et al., 2011); 1 esine "lääkärini ja minä teimme päätöksen yhdessä" (Légaré ym., 2010). Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaalla/vanhemmalla on korkeampi yhteinen päätöksentekoa.
Perusvierailu - jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydroksiurea tarjottu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun tarjouksen tai reseptin päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 7 kuukautta
1 kolmesta vastauksesta - tutkimuskoordinaattori on täyttänyt elektronisen sairauskertomuksen (EMR) tietojen perusteella: hydroksiureaa ei tarjottu, tarjottu tai aiemmin määrätty.
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun tarjouksen tai reseptin päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 7 kuukautta
Tyytyväisyys päätöksentekoon
Aikaikkuna: Perustaso jaetun keskustelun jälkeen
Kahdeksan kappaleen tutkimus, joka on mukautettu tyytyväisyydestä päätöksenteon asteikolla 41 (4 kohdetta) ja terveydenhuollon tutkimuksen ja laadun viraston terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmätutkimuksen, joka liittyy potilaan hoidon kokemukseen (4 kohdetta). 42 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Perustaso jaetun keskustelun jälkeen
AGES & Stages -kysely - Bruttomoottori -ala -asteikko
Aikaikkuna: Keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Tämä kyselylomake on luotettava, tarkka kehitys- ja sosiaalinen ja emotionaalinen seulonta syntymän ja 6-vuotiaille lapsille, ja Cronbach α = .60-0,85. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat, että lapsen kehitys on aikataulussa.
Keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Lasten elämänlaadun inventaario - sirppisolutaudin moduuli (PEDS QL - SCD -moduuli) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Vanhempien raportti sirppisolutaudista (SCD) erityisistä elämänlaadusta (QOL) ja kipusta, mitattuna lasten elämänlaadulla (PEDSQL) SCD-moduulilla, joka arvioi useita terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) alueita (HRQOL), mukaan lukien kipuvaikutukset, väsymys, kivunhallinta, tunteet, viestintä ja hoidon noudattaminen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HRQOL: n tai korkeamman toiminnan.
Jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Hydroxyurea -tieto
Aikaikkuna: Jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa
Kahdeksan kappaleen tutkimus, joka on kehitetty olemassa olevan kirjallisuuden, Ottawan tietokäyttöoppaan sekä vanhempien ja kliinisten sidosryhmien perusteella ja jota käytetään pilottityössämme. Kohteet summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 9, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
Jaetun keskustelun jälkeen lääkärin kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lori E Crosby, PsyD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDR_1609_36055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa PCORIn (Patient Centered Outcomes Research Institute) julkista pääsyä koskevaa käytäntöä, joka varmistaa, että yleisöllä on pääsy PCORI-rahoitteisen tutkimuksen julkaistuihin tuloksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia