Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji dotyczących hydroksymocznika (ENGAGE-HU)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Angażowanie rodziców dzieci z anemią sierpowatą i ich opiekunów we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących hydroksymocznika (ENGAGE HU)

Celem badania jest zrozumienie, jak najlepiej pomóc rodzicom małych dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i ich klinicystom we wspólnej dyskusji na temat hydroksymocznika (takiej, która uwzględnia dowody medyczne oraz wartości i preferencje rodziców). W badaniu porównane zostaną dwie metody, które pomogą klinicystom to ułatwić – kieszonkowy przewodnik klinicysty i wspólny zestaw narzędzi do podejmowania decyzji dotyczących hydroksymocznika – w grupie rodziców dzieci w wieku 0-5 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Badacze mają nadzieję, że obie metody doprowadzą rodziców do podjęcia świadomej decyzji o wysokiej jakości. Ponadto zespół ma nadzieję wykazać, że rodzice, którzy doświadczają wspólnej decyzji, będą mieli mniejszy niepokój i niepewność decyzji. Naukowcy spodziewają się również, że ci rodzice będą częściej wybierać hydroksymocznik, a ich dzieci będą odczuwać mniejszy ból, mniej hospitalizacji, lepsze wyniki rozwojowe i wyższą jakość życia. Zespół projektowy ma nadzieję wykazać, że metoda zestawu narzędzi jest łatwa w użyciu dla klinicystów i zapewnia rodzicom wsparcie potrzebne do podjęcia świadomej decyzji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) to genetyczna choroba krwi, która naraża dzieci na poważne komplikacje medyczne, wczesną zachorowalność i śmiertelność oraz wysokie wykorzystanie opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych SCD dotyka głównie dzieci pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego. Hydroksymocznik jest jednym z niewielu leków modyfikujących przebieg tej wyniszczającej i zagrażającej życiu choroby. Krajowe wytyczne oparte na dowodach zalecają stosowanie wspólnego podejścia do podejmowania decyzji w celu podania hydroksymocznika wszystkim dzieciom z SCD już w wieku dziewięciu miesięcy. Wychwyt hydroksymocznika pozostaje niski, ponieważ rodzice nie mają informacji na temat hydroksymocznika i mają obawy co do jego bezpieczeństwa i potencjalnych długoterminowych skutków ubocznych (np. rak, niepłodność, wady wrodzone). Klinicyści nie mają przeszkolenia ani narzędzi ułatwiających wspólną dyskusję z rodzicami, która dostarcza dowodów medycznych i bierze pod uwagę preferencje i wartości rodziców. Obecne badanie porównuje dwie metody rozpowszechniania wytycznych dotyczących hydroksymocznika i ułatwiania wspólnego podejmowania decyzji: kieszonkowy przewodnik kliniczny dotyczący hydroksymocznika Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (zwykła metoda opieki) oraz zestaw narzędzi do wspólnego podejmowania decyzji przez klinicystę dotyczący hydroksymocznika (zestaw narzędzi H-SDM). Konkretnymi celami badania jest ocena skuteczności metody rozpowszechniania zwykłej opieki (przewodnik kieszonkowy lekarza) oraz metody rozpowszechniania zestawu narzędzi H-SDM dla lekarzy w zakresie: raportu rodziców o niepewności decyzji (główny wynik wybrany przez rodziców dzieci z SCD), postrzeganie przez rodziców wspólnego podejmowania decyzji, wiedza rodziców na temat hydroksymocznika, liczba dzieci, którym zaoferowano hydroksymocznik, przyjmowanie hydroksymocznika (osoby z aktywnymi receptami) oraz wyniki zdrowotne dzieci (ból, funkcjonowanie neurokognitywne, jakość życia związana z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i korzystanie z opieki zdrowotnej) . Kwalifikujące się dzieci muszą być w wieku od 0 do 5 lat i być kandydatem na hydroksymocznik. W badaniu wykorzystany zostanie projekt klina schodkowego (przychodnia jest jednostką randomizacji). Długoterminowym celem zespołu badawczego jest poprawa jakości opieki nad dziećmi z SCD. Badacze proponują, aby zapobiec suboptymalnej opiece nad pacjentami z SCD za pomocą wieloskładnikowych metod rozpowszechniania, jeśli zostaną opracowane z kluczowymi interesariuszami i zaprojektowane w celu usunięcia barier dla wysokiej jakości opieki na wielu poziomach (pacjent, klinicysta, system opieki zdrowotnej i społeczność).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Beinoff Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Indiana Hemophilia & Thrombosis center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • The Washington University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza: anemia sierpowata
  2. Wiek: od urodzenia do 5 lat włącznie
  3. Kwalifikujący się do hydroksymocznika (genotyp SS, Sβ0Thal lub inny genotyp + powikłania kliniczne)
  4. W obu wizytach studyjnych musi uczestniczyć rodzic dziecka, opiekun prawny lub wyznaczony decydent (opiekun).
  5. Rodzic dziecka, opiekun prawny lub wyznaczony decydent (opiekun) musi umieć czytać, rozumieć i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic/opiekun prawny został wcześniej poproszony LUB podjął decyzję o rozpoczęciu podawania hydroksymocznika.
  2. Wszelkie inne diagnozy lub stany, które w opinii badacza ośrodka lub hematologa uniemożliwiają pacjentowi bycie odpowiednim kandydatem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi hydroksymocznika SDM (H-SDM)
Podczas warunku zestawu narzędzi H-SDM ośrodki opracują metody identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i monitorowania postępów, będą miały możliwość korzystania z narzędzi wdrożeniowych i będą korzystać z pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących wizyt. Zestaw narzędzi H-SDM zawiera cztery pomoce w podejmowaniu decyzji o wizycie, które pomagają rodzicom w podjęciu decyzji dotyczącej hydroksymocznika: broszura przed wizytą, karta problemów podczas wizyty, broszura po wizycie i narracje wideo {filmy przedstawiające rodziców opowiadających historię o tym, jak podjęli decyzję o hydroksymoczniku).
Behawioralne: Zestaw narzędzi SDM hydroksymocznika
Narzędzia wdrożeniowe i pomoce w podejmowaniu decyzji o wizycie
Aktywny komparator: Kieszonkowy przewodnik klinicysty
W takim przypadku placówki będą udostępniać aktualne wytyczne dotyczące oferowania hydroksymocznika i korzystać z kieszonkowego przewodnika Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) jako odniesienia. ASH opracowała kieszonkowy przewodnik kliniczny „The Hydroxyurea and Transfusion Therapy for the Treatment of Sickle Cell Disease” oparty na dowodach zarządzania niedokrwistością sierpowatokrwinkową Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi: Raport panelu ekspertów, 2014.
Behawioralne: Kieszonkowy przewodnik klinicysty
aktualny protokół hydroksymocznika i kieszonkowy przewodnik ASH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Linia podstawowa - po wspólnej dyskusji z klinicystą

Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) to 16-elementowa ankieta dla rodziców, która mierzy niepewność, gdy czuje się niedoinformowana o opcjach, niejasno co do wartości osobistych lub nieobsługiwanych przy dokonaniu wyboru. Rodzice zgłaszają swój poziom zgodności z każdym elementem przy użyciu 5 -punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie zgadza się na 4 = zdecydowanie się nie zgadzam). Dla całkowitego wyniku pozycje są sumowane, podzielone przez 16 i mnożone przez 25. Wszystkie podrodziny składają się z 3 pozycji, z wyjątkiem skutecznych decyzji (4 pozycji), które są zsumowane, podzielone przez liczbę pozycji (3 OR4) i pomnożone przez 25.

Wyniki wahają się od 0 (jest wyjątkowo pewny w zakresie najlepszego wyboru) do 100 (jest wyjątkowo niepewny co do najlepszego wyboru) na całkowity wynik i wszystkie podrodziny. Zatem wyższy wynik wskazuje na wysoki konflikt decyzyjny.
Linia podstawowa - po wspólnej dyskusji z klinicystą
Opcja dyadyczna
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa - po wspólnej dyskusji z klinicystą
Opcja dyadyczna opisuje zachowania klinicystów, aby zaangażować pacjenta/rodzica w podejmowanie decyzji. Obliczany jest całkowity wynik, który waha się od 0 (brak zaangażowania) do 100 (maksymalne zaangażowanie). Wyniki opcji dyadycznych dobrze korelują ze skalą opcji (Melbourne i in., 2011); 1 pozycja „Mój lekarz i ja podjęliśmy decyzję razem” (Légaré i in., 2010). Wyższe wyniki wskazują, że pacjent/rodzic ma wyższe kompetencje decyzyjne.
Wizyta wyjściowa - po wspólnej dyskusji z klinicystą

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oferowana hydroksyurea
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej oferty lub recepty, w zależności od tego, co nastąpili na pierwszym miejscu, oceniane do 7 miesięcy
1 z 3 odpowiedzi - wypełnionych przez koordynatora badań na podstawie przeglądu danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR): Hydroksyurea nie była oferowana, oferowana ani wcześniej przepisana.
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej oferty lub recepty, w zależności od tego, co nastąpili na pierwszym miejscu, oceniane do 7 miesięcy
Zadowolenie z podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa po wspólnej dyskusji
Ośmiopunktowa ankieta dostosowana do satysfakcji ze skali decyzji 41 (4 pozycji) oraz Agencji Badań Opieki Zdrowotnej i Oceny Konsumentów Oceny opieki zdrowotnej i systemów związanych z doświadczeniem opieki pacjentów (4 pozycje). 42 pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
Linia bazowa po wspólnej dyskusji
Kwestionariusz wieków i etapów - podskala motoryczna brutto
Ramy czasowe: Po dyskusji z klinicystą
Ten kwestionariusz jest wiarygodnym, dokładnym badaniem rozwojowym i społeczno-emocjonalnym dla dzieci między narodzinami a w wieku 6 lat, z Cronbach α = 0,60 do 0,85. Wyniki wahają się od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują, że rozwój dziecka jest zgodnie z harmonogramem.
Po dyskusji z klinicystą
Pediatryczna jakość życia Zapasy życia - Moduł choroby sierpowatej (moduł PEDS QL - SCD) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Po wspólnej dyskusji z klinicystą
Raport rodzica o chorobie sierpowatej (SCD) jakość życia (QOL) i bólu, mierzony modułem SCD jakości życia pediatrycznego (PEDSQL), który ocenia kilka domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), w tym wpływ na ból, zmęczenie, leczenie bólu, emocje, komunikacja i leczenie. Wyniki wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe funkcjonowanie HRQOL lub wyższe.
Po wspólnej dyskusji z klinicystą
Wiedza hydroksyurea
Ramy czasowe: Po wspólnej dyskusji z klinicystą
Ośmiopunktowy badanie opracowane w oparciu o istniejącą literaturę, podręcznik użytkownika wiedzy Ottawa oraz interesariuszy rodziców i klinicystów i wykorzystywane w naszej pracy pilotażowej. Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Po wspólnej dyskusji z klinicystą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori E Crosby, PsyD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CDR_1609_36055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niniejsze badanie będzie zgodne z polityką publicznego dostępu Instytutu Badań nad wynikami ukierunkowanymi na pacjenta (PCORI), która zapewnia społeczeństwu dostęp do opublikowanych wyników badań finansowanych przez PCORI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami