Ylävirran palliatiivisen hoidon interventio maaseudun ja afrikkalais-amerikkalaisille kehittyneille syövän perhehoitajille
Ylävirran palliatiivisen hoidon interventio maaseudun omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PERHEHOITAJAT
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- Potilaan itsensä hyväksymä tai tunnistama "sukulaiseksi, ystäväksi tai kumppaniksi, jolla on läheinen suhde sinuun ja joka auttaa sinua sairaanhoidossasi ja joka voi asua tai olla asumatta samassa asunnossa kuin sinä ja jolle ei makseta palkkaa heidän avustaan";
- Joko hoitaa potilasta: a) asuu maaseudun postinumerossa (US. Census' Rural-Urban Commuting Area [RUCA] -järjestelmän mukaan pieni maaseutu, suuri maaseutu ja eristyksissä [jäljempänä "maaseutu"]) tai b) joka on afroamerikkalainen/musta;
- Pitkälle edenneen syöpäpotilaan hoito (katso määritelmä alla Potilaan sisällyttämiskriteerit); ja
- Hoitajilla EI tarvitse olla miellyttävää potilasta, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen (vain tiedonkeruuta varten).
- Englantia puhuva ja pystyy suorittamaan perusmittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
1) Itse ilmoittama vakava mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset, korjaamaton kuulonmenetys tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- Diagnosoitu viimeisten 60 päivän kuluessa alkuperäisestä seulonnasta pitkälle edenneen syövän, joka määritellään metastaattisiksi vaiheen III/IV kiinteiden kasvaimien syöviksi keuhko-, rinta-, gynekologisissa, pään ja kaulan syövissä, maha-suolikanavassa, urogenitaalisyövissä ja melanoomassa; ja
- Joko: a) asuu maaseudun postinumerossa tai b) on afroamerikkalainen/musta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Lääketieteelliset asiakirjat aktiivisesta vakavasta mielenterveydestä (eli skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä), dementiasta, aktiivisista itsemurha-ajatuksista, korjaamattomasta kuulonalenemasta tai vaikuttavien aineiden väärinkäytöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon omaishoitajille tiedotetaan UAB Comprehensive Cancer Center Patient and Family Resources -verkkosivulta.
|
|
|
Kokeellinen: Projektin kulmakivi
Interventio on maallikon navigaattorin johtama palliatiivisen hoidon erikoislääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Säännöllinen omaishoitajan hätälämpömittarin seulonta ja ongelmatuki ja itsehoitovalmennus.
Omaishoitajat saavat Project Cornerstone Family Supporting Family (FSF) Binderin, joka järjestää interventiomateriaaleja ja sisältää 6 perusvalmennusistuntoon liittyvää koulutustietoa.
|
Project Cornerstonen peruselementit ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus säilyttää 70 omaishoitaja-potilasdiadia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat tutkimukseen liittyviä arviointeja ilmoittautumisesta 24 viikkoon
|
Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
|
|
Intervention suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat ydinvalmennusistuntoja ilmoittautumisesta 24 viikkoon
|
Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) -asteikko on 35 pisteen syöpäspesifinen instrumentti, joka arvioi syöpäpotilaan hoitajan elämänlaatua eli joitakin hyvinvoinnin fyysisiä, sosiaalisia, emotionaalisia ja taloudellisia puolia. -oleminen ja toimiminen.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
|
Omaishoitajan mieliala (ahdistuneisuus/masennusoireet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
Tämä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan asteikko, joka sisältää 7 kohtaa kussakin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista viimeisen 7 päivän ajalta.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥8 osoittavat epänormaalin korkeita oireita.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja palliatiivisen hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT-Pal) on 46-osainen asteikko, joka koostuu fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin sekä lisähuolen alaasteista.
Pisteet vaihtelevat 0–184, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
|
Potilaan mieliala (ahdistuneisuus/masennusoireet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
Tämä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan asteikko, joka sisältää 7 kohtaa kussakin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista viimeisen 7 päivän ajalta.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥8 osoittavat epänormaalin korkeita oireita.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James N Dionne-Odom, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K99NR015903 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .