Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylävirran palliatiivisen hoidon interventio maaseudun ja afrikkalais-amerikkalaisille kehittyneille syövän perhehoitajille

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: James N Dionne-Odom, University of Alabama at Birmingham

Ylävirran palliatiivisen hoidon interventio maaseudun omaishoitajille

Edistyneille syövän perhehoitajille (FCG) kohdistuva taakka ja heidän henkiselle ja fyysiselle terveydelleen kohdistuva verotus ei ole koskaan ollut suurempi, ja se on erityisen haitallista kaakkois-Yhdysvaltojen alipalveluryhmille, mukaan lukien maaseudun asukkaat ja afroamerikkalaiset, joille interventioita ei ole tehty. on erityisesti kehitetty ja testattu. Tämän K99/R00:n tarkoituksena on tarjota palkinnon saajalle tiedot ja koulutus, jota tarvitaan, jotta hänestä tulee johtava riippumaton kliininen tutkija, joka kehittää ja testaa etäterveyden palliatiivisen hoidon interventioita edenneen syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajille (FCG). Tutkimuskohtaisena tavoitteena K99-vaiheen aikana oli kehittää ja räätälöidä etäterveydenhuollon sisältö, muoto ja toimitus edenneen syöpää sairastavien henkilöiden FCG:lle Etelän maaseudulla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritettiin kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja 26 maallikon terveydenhuollon navigaattorin, 20 FCG:n ja 18 pitkälle edenneen syöpäpotilaan kanssa saadakseen palautetta FCG-interventiosuunnitelmasta julkaistujen näyttöön perustuvien interventioiden perusteella. Temaattisen analyysin jälkeen tärkeimmät havainnot olivat, että interventiossa tulisi olla ajankohtaista, joustavaa ja jatkuvaan arviointiin perustuvaa sisältöä; sisältää ainakin jonkin verran kasvokkaista kontaktia; harkitse varovasti Internet-pohjaisia ​​tekniikoita, koska Internet-yhteys maaseudulla on huono; ja mahdollisesti saada navigaattorit johtamaan interventiota asianmukaisella valvonnalla ja lisäkoulutuksella. K99-tutkimuksen tuloksia on käytetty sopeuttamaan ja kehittämään mahdollisesti skaalautuvaa FCG-interventiota Etelä-USA:n väestössä (Project Cornerstone). K99-opintojakso yhdistettynä koulutustavoitteiden saavuttamiseen on onnistuneesti katalysoinut palkinnonsaajan siirtymistä Post doc Fellowista Tenure-Track Assistant Professor -professoriksi Alabaman yliopistossa Birmingham School of Nursingissa. Yleinen tavoite R00-vaiheen aikana on suorittaa Cornerstonen pienimuotoinen pilottitutkimus, jossa on 70 FCG:tä maaseudulla asuvia ja/tai afrikkalaisamerikkalaisia ​​potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotta voidaan arvioida hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa. Tutkimuskohtaiset tavoitteet R00-vaiheen aikana ovat: arvioida Cornerstonen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta rekisteröidä ja säilyttää 70 osallistujaa FCG-intervention RCT:hen 24 viikon ajan (tavoite 1) ja arvioida Cornerstonen mahdollista tehoa hoitajan parantamisessa ( Tavoite 2) ja hoidon saajan (tavoite 3) tulokset verrattuna tavalliseen hoitoon (elämänlaatu ja ahdistus [ahdistus/masennusoireet]). Tulokset tukevat suoraan R-01-sovellusta varhaisen etäterveys-PC-intervention tehokkuustutkimuksen suorittamiseksi eteläisten FCG-potilaiden alipalveltuille henkilöille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumistavoite nostettiin 60 osallistujasta 70 osallistujaan poistumisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PERHEHOITAJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuoden ikä;
  2. Potilaan itsensä hyväksymä tai tunnistama "sukulaiseksi, ystäväksi tai kumppaniksi, jolla on läheinen suhde sinuun ja joka auttaa sinua sairaanhoidossasi ja joka voi asua tai olla asumatta samassa asunnossa kuin sinä ja jolle ei makseta palkkaa heidän avustaan";
  3. Joko hoitaa potilasta: a) asuu maaseudun postinumerossa (US. Census' Rural-Urban Commuting Area [RUCA] -järjestelmän mukaan pieni maaseutu, suuri maaseutu ja eristyksissä [jäljempänä "maaseutu"]) tai b) joka on afroamerikkalainen/musta;
  4. Pitkälle edenneen syöpäpotilaan hoito (katso määritelmä alla Potilaan sisällyttämiskriteerit); ja
  5. Hoitajilla EI tarvitse olla miellyttävää potilasta, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen (vain tiedonkeruuta varten).
  6. Englantia puhuva ja pystyy suorittamaan perusmittauksia.

Poissulkemiskriteerit:

1) Itse ilmoittama vakava mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset, korjaamaton kuulonmenetys tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö

POTILAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuoden ikä;
  2. Diagnosoitu viimeisten 60 päivän kuluessa alkuperäisestä seulonnasta pitkälle edenneen syövän, joka määritellään metastaattisiksi vaiheen III/IV kiinteiden kasvaimien syöviksi keuhko-, rinta-, gynekologisissa, pään ja kaulan syövissä, maha-suolikanavassa, urogenitaalisyövissä ja melanoomassa; ja
  3. Joko: a) asuu maaseudun postinumerossa tai b) on afroamerikkalainen/musta.

Poissulkemiskriteerit:

1) Lääketieteelliset asiakirjat aktiivisesta vakavasta mielenterveydestä (eli skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä), dementiasta, aktiivisista itsemurha-ajatuksista, korjaamattomasta kuulonalenemasta tai vaikuttavien aineiden väärinkäytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon omaishoitajille tiedotetaan UAB Comprehensive Cancer Center Patient and Family Resources -verkkosivulta.
Kokeellinen: Projektin kulmakivi
Interventio on maallikon navigaattorin johtama palliatiivisen hoidon erikoislääkärin säännöllisessä valvonnassa. Säännöllinen omaishoitajan hätälämpömittarin seulonta ja ongelmatuki ja itsehoitovalmennus. Omaishoitajat saavat Project Cornerstone Family Supporting Family (FSF) Binderin, joka järjestää interventiomateriaaleja ja sisältää 6 perusvalmennusistuntoon liittyvää koulutustietoa.

Project Cornerstonen peruselementit ovat:

  1. Interventio on maallikon navigaattorin johtama palliatiivisen hoidon erikoislääkärin säännöllisessä valvonnassa;
  2. 6 peruspuhelin-/henkilökohtaista istuntoa: Istunnot kattavat tiettyjä aiheita (1-2 viikon välein, 20-60 minuuttia/istunto; puhelimitse tai henkilökohtaisesti), joita seuraa kuukausittainen seuranta ja tarvittaessa lisävalmennustilaisuuksia;
  3. Säännöllinen omaishoitajan hätälämpömittarin seulonta ja ongelmatuki ja itsehoitovalmennus.
  4. Omaishoitajat saavat Project Cornerstone Family Supporting Family (FSF) Binderin, joka järjestää interventiomateriaaleja ja sisältää 6 perusvalmennusistuntoon liittyvää koulutustietoa. Projekti Cornerstone alkaa 60 päivän kuluessa siitä, kun hoidonsaajalla on diagnosoitu edennyt syöpä, ja päättyy vuoden kuluttua hoidon saajan kuolemasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus säilyttää 70 omaishoitaja-potilasdiadia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat tutkimukseen liittyviä arviointeja ilmoittautumisesta 24 viikkoon
Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
Intervention suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat ydinvalmennusistuntoja ilmoittautumisesta 24 viikkoon
Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) -asteikko on 35 pisteen syöpäspesifinen instrumentti, joka arvioi syöpäpotilaan hoitajan elämänlaatua eli joitakin hyvinvoinnin fyysisiä, sosiaalisia, emotionaalisia ja taloudellisia puolia. -oleminen ja toimiminen.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Omaishoitajan mieliala (ahdistuneisuus/masennusoireet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Tämä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan asteikko, joka sisältää 7 kohtaa kussakin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista viimeisen 7 päivän ajalta. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥8 osoittavat epänormaalin korkeita oireita.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Kroonisten sairauksien hoidon ja palliatiivisen hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT-Pal) on 46-osainen asteikko, joka koostuu fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin sekä lisähuolen alaasteista. Pisteet vaihtelevat 0–184, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Potilaan mieliala (ahdistuneisuus/masennusoireet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 24
Tämä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan asteikko, joka sisältää 7 kohtaa kussakin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista viimeisen 7 päivän ajalta. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥8 osoittavat epänormaalin korkeita oireita.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James N Dionne-Odom, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K99NR015903 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheenjäsenet

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanit
    Ei vielä rekrytointia
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja

Kliiniset tutkimukset Projektin kulmakivi

Tilaa