- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469544
Pitkä ei-koodaava RNA HOTAIR ja Midkine kilpirauhassyövän biomarkkereina
Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä. Papillaariset kilpirauhaskarsinoomat ja follikulaariset kilpirauhassyövät muodostavat 95 % kaikista kilpirauhassyöpätapauksista. Ne luokitellaan kliinisesti hyvin eriytyneiksi kilpirauhassyöpiksi, koska niiden biologinen käyttäytyminen muistuttaa normaaleja follikulaarisia soluja ja hyvä vaste leikkaus- ja radiojodihoitoon. Ne ovat kuitenkin yleensä parannettavissa, kun ne havaitaan varhaisessa vaiheessa, mutta eloonjäämisluvut voivat laskea vaiheiden I ja II 100 prosentista 50 prosenttiin vaiheessa IV. Joten varhainen havaitseminen on avain onnistuneeseen hoitoon ja kuolleisuuden vähentämiseen.
patologiseen analyysiin hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla on joitain rajoituksia, mukaan lukien vaikeudet ottaa näytteitä pienistä kasvaimista, epäselvä diagnoosi jopa 35 %:lla potilaista ja verenvuoto. Siksi diagnoosia varten tarvitaan biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä. Papillaariset kilpirauhaskarsinoomat ja follikulaariset kilpirauhassyövät muodostavat 95 % kaikista kilpirauhassyöpätapauksista. Ne luokitellaan kliinisesti hyvin eriytyneiksi kilpirauhassyöpiksi, koska niiden biologinen käyttäytyminen muistuttaa normaaleja follikulaarisia soluja ja hyvä vaste leikkaus- ja radiojodihoitoon. Ne ovat kuitenkin yleensä parannettavissa, kun ne havaitaan varhaisessa vaiheessa, mutta eloonjäämisluvut voivat laskea vaiheiden I ja II 100 prosentista 50 prosenttiin vaiheessa IV. Joten varhainen havaitseminen on avain onnistuneeseen hoitoon ja kuolleisuuden vähentämiseen.
patologiseen analyysiin hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla on joitain rajoituksia, mukaan lukien vaikeudet ottaa näytteitä pienistä kasvaimista, epäselvä diagnoosi jopa 35 %:lla potilaista ja verenvuoto. Siksi diagnoosia varten tarvitaan biomarkkereita.
Nestebiopsian käsite ehdotettiin toisin kuin perinteinen kudosbiopsia, joka on erityisen tärkeä kiinteän kasvaimen diagnosoinnissa. Se viittaa geneettisten materiaalien havaitsemisprosessiin käyttämällä ei-invasiivista menetelmää verestä tai muista ruumiinnesteistä.Pitkien ei-koodaavien RNA:iden (LncRNA:iden) on äskettäin osoitettu osallistuvan syövän etenemiseen. HOTAIR on ei-koodaavan RNA:n tyyppi, jota tutkitaan. sen kyvystä erottaa hyvänlaatuinen pahanlaatuinen kilpirauhasen kyhmy Midkine, hepariinia sitova peruskasvutekijä, jolla on pieni molekyylipaino ja joka kykenee saamaan aikaan sellaisia aktiviteetteja kuin solujen lisääntyminen, solujen migraatio, angiogeneesi ja fibrinolyysi. Midkine-ekspressio liittyy läheisesti kasvainvaiheen etenemiseen. Jos kasvainkudokset lisäävät midkinen eritystä, se ilmenee seerumissa. Midkine-geenin ilmentyminen ihmisen kasvainsoluissa voi heijastaa kasvaimen muodostumista ja antaa vihjeitä kasvainten biologiseen käyttäytymiseen. Näin ollen midkinen ilmentyminen voi toimia kasvainmarkkerina diagnoosissa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on kilpirauhasen massaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita tunnettuja elinten pahanlaatuisia kasvaimia ei aikaisempaa kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1 (30)
Potilas, jolla on kilpirauhassyöpä, todettu sytologisella analyysillä Interventiot; täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tasolle |
täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi |
Ryhmä 2 (30)
Potilas, jolla on hyvänlaatuinen kilpirauhasen kyhmy Interventiot; täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi |
täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi |
Ryhmä 3 (30)
Normaalit terveet koehenkilöt kontrolliryhmänä Interventiot;täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi |
täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine. spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ääreisveressä
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin midkine-taso kilpirauhassyövässä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason arvioimiseksi
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Vasta-aineet
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNCRHAMBTC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat