Käytössä oleva tutkimus neljästä erilaisesta tamponista

Sisällytämiskriteerit: Ollakseen oikeutettu tähän tutkimukseen, heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. allekirjoittanut tietoisen suostumuksen;
2. nainen, 18–55-vuotias;
3. suostut harjoittamaan raittiutta tai käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. kohdunsisäinen väline, oraaliset ehkäisyvalmisteet, ehkäisyimplantaatti tai -injektio, pallea siittiöiden torjunta-aineella, kohdunkaulan korkki tai jatkuva kondomin käyttö) vähintään 4 viime kuukauden ajan ja olet valmis jatkamaan koko tutkimuksen ajan tai sinulla on ollut munanjohdinsidonta tai kumppanisi on ollut vasektomia vähintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista;
4. oltava yleisesti hyvässä kunnossa ilman kliinisesti merkittävää sairautta, jonka tutkija tai nimetty henkilö on määrittänyt sairaushistorian ja emätintutkimuksen perusteella;
5. sinulla on vähintään viimeisten 4 kuukauden ajan jatkuva kuukautiskierto, joka kestää 21–35 päivää, ja kuukautisvuoto kestää vähintään 3 päivää;
6. käyttävät tamponeja ensisijaisesti naisellisiin suojatarpeisiinsa kuukautisten aikana (voivat käyttää mukana toimitettuja pehmusteita ja/tai pikkuhousuja tamponin varana);
7. Käytä tyypillisesti tavallisia (6-9 grammaa) imukykyisiä tamponeja suurimman osan kuukautisistaan,
8. käyttää tamponeja kuukautisten aikana ilman epänormaalia epämukavuutta;
9. viimeinen papa-koe oli normaali viimeisten 3 vuoden aikana tai normaali papa, jossa on negatiivinen HPV viimeisen 5 vuoden aikana (18-21-vuotiaat EI tarvitse PAP-tutkimusta, jos he eivät ole koskaan olleet seksuaalisesti aktiivisia), hoitostandardin mukaan (ACOG-ohjeiden mukaan ), (itseilmoitettu);
10. suostut pidättymään emättimen yhdynnästä 48 tunnin sisällä jokaisesta suunnitellusta emätintutkimuksesta;
11. suostut pidättymään suihkusta kahdentoista (12) tunnin sisällä tai kylpemisestä kahdenkymmenenneljän (24) tunnin (1 päivän) sisällä jokaisesta vierailusta (paitsi käyntiä 2);
12. suostuvat pidättäytymään huuhteluaineiden, naisten hygieniatuotteiden käytöstä ja olemaan levittämättä jauheita, hajuvesiä, pyyhkeitä, voiteita, voiteita tai pehmentäviä aineita sukuelinten alueelle 48 tuntia ennen seulontakäyntiä ja tutkimuksen päättymisen ajan, jos hyväksytään osallistua tutkimukseen;
13. suostuvat pidättymään tulehduskipulääkkeiden, antihistamiinien ja/tai systeemisten ja/tai paikallisten steroidilääkkeiden (mukaan lukien uudet hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) ottamisesta, kunnes he ovat saaneet tutkimuksen päätökseen (esim. Advil, Motrin, Benadryl jne.);
14. suostuu käyttämään vain kullakin opintokäynnillä toimitettuja tamponeja, pehmusteita ja pikkuhousunsuojaimia kuukautiskierron suojaamiseen osallistuessaan tähän tutkimukseen;
15. olla halukas ja kykenevä täyttämään opintojen vaatimukset;
16. suostut täyttämään kaikki tutkimuskyselyt;
17. suostuvat pidättymään osallistumisesta muihin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin;
18. suostut pidättymään sukupuolielinten karvojen poistosta (esim. vahaus/parranajo jne.) tutkimuksen aikana;
19. suostumaan olemaan käyttämättä antibakteerista vartalosaippuaa tutkimuksen aikana (esim. suoja)

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

1. sinulla on kuukautiskierron poikkeavuus viimeisten 4 kuukauden aikana (kuten oligomenorrea tai amenorrea);
2. hänellä on ollut emättimen synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana;
3. ollut emätinleikkaus, välikalvoleikkaus, kohdun leikkaus, keskenmeno tai abortti viimeisen 6 kuukauden aikana;
4. olet raskaana (virtsakohtainen raskaustesti seulonnassa) tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 5 kuukauden aikana;
5. sinulla on ollut toksinen shokkioireyhtymä (TSS);
6. sinulla on sydänläpän vaihtohistoria;
7. sinulla on ollut epänormaali papa jommassakummassa kahdesta viimeisestä papakokeestasi;
8. olet käyttänyt steroideja (systeemisiä ja/tai paikallisia), kortikosteroideja, antihistamiineja ja/tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen seitsemän päivän aikana (ei sisällä hormonaalista ehkäisyä);
9. sinulla on ollut immunosuppressiivisia lääkehoitoja, kemoterapiaa tai sädehoitoa;
10. sinulla on tutkijan näkemyksen mukaan hallitsematon ja/tai epästabiili diabetes (poikkeuksena...vakaa annos diabeteslääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista);
11. on vulva-lävistys;
12. sinulla on ollut sukupuolielinten herpes;
13. sinulla on viimeisen 6 kuukauden aikana ollut kohdun limakalvon sairaus/kohdun fibroidit, joihin liittyy voimakkaan kuukautisvuodon oireita (super plus tamponin käyttö) ja/tai vaikeita kuukautiskipuja;
14. onko sinulla diagnosoitu nykyinen sairaus, joka saattaa heikentää immuunijärjestelmän toimintaa; mukaan lukien syöpä, anemia, leukopenia, leukosyyttien toiminnan puute, aliravitsemus tai kemiallinen riippuvuus (esim. opiaatit, marihuana jne.) (itseraportoitu);
15. sinulla on kliinisesti diagnosoitu sukupuolielinten syyliä, vaurioita ja/tai emättimen infektioita (kuten bakteerivaginoosi (BV), Candida spp., Trichomonas vaginalis) seulontakäynnillä;
16. ovat kliinisesti diagnosoituja aktiivisia tai emättimen infektioita (Chlamydia trachomatis ja/tai Neisseria gonorrhoeae), jotka on tunnistettu seulontakäynnillä saadun mikrobiologisen näytteen laboratoriotuloksissa;
17. hänellä on virtsanpidätyskyvyttömyys, joka aiheuttaa vaipojen tai imukykyisten pikkuhousujen tai -pehmusteiden säännöllisen käytön ja kyllästymisen yli 3 kertaa viikossa viimeisten 4 kuukauden aikana, tai hänellä on parhaillaan hoitoa lantionpohjan sairauden vuoksi (eli välilihanpohjan uudelleenkoulutus emättimen anturilla viimeiset 6 kuukautta);
18. sinulla on aiemmin tai on diagnosoitu AIDS/HIV, elinsiirto, neoplasia, maksasairaus, munuaissairaus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, hemofilia, neutropenia, autoimmuunisairaus, vakava masennus tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka lääkärin näkemyksen mukaan Tutkija estäisi tutkimukseen osallistumisen (poikkeuksena... vakaa annos kilpirauhaslääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista);
19. sinulla on emättimen probioottihoito (itseraportoitu)
20. ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, jossa on altistettu mille tahansa tutkimuslääkkeelle 30 päivän aikana ennen tätä tutkimusta;
21. sinulla on emättimen punoitusaste ≥ 2,0 ja/tai hankaumia ja/tai haavaumia, kuten tutkija on määrittänyt seulontakäynnillä;
22. olet käyttänyt antibiootteja tai sienilääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana (Antibioottien tai sienilääkkeiden paikallinen käyttö perineaali-/urogenitaalialueen ulkopuolella on tutkijan harkinnan mukaan sallittua);
23. olet aloittanut uuden hormonaalisen ehkäisyn viimeisen 4 kuukauden aikana tai suunnittelet hormonaalisen ehkäisyn vaihtamista koko tutkimusjakson ajan;
24. jolla on tällä hetkellä virtsarakon, kohdun tai peräsuolen esiinluiskahdus (tutkija varmistaa seulontakäynnillä).
25. Led- tai laseremätinhoitohistoria viimeisen 6 kuukauden aikana (itseraportoitu)