Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat glukoosimittauslaitteet diabeetikoille sairaalahoidossa oleville veteraaneille

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Jatkuva glukoosin seuranta insuliinihoidetuilla sairaalaveteraanilla, joilla on DM2-tauti ja joilla on suurempi hypoglykemian riski

Yli 25 %:lla yleisosastolle otetuista potilaista on ollut diabetes mellitus (DM). Jopa 30 %:lle sairaalahoidossa olevista diabeetikoista kehittyy hypoglykemia (matalat glukoosiarvot); tila, joka liittyy kohtauksiin, sydämen rytmihäiriöihin ja jopa kuolemaan. Veteraanien esiintyvyys on suhteettoman korkeampi. On arvioitu, että 40-50 % sairaalaan joutuneista veteraaneista on diabeetikoita. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat kuvailevat uuden järjestelmän, Glucose Telemetry System (GTS) -järjestelmän kehitystä, jolla glukoosiarvot voidaan siirtää langattomasti potilaan sängystä hoitopisteen monitoriin. Tämän työn tavoitteena on kehittää yleisosastoille tehokkaampi glukoosivalvontajärjestelmä, joka voi vähentää hypoglykemiaa sairaalassa ja parantaa kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 25 %:lla potilaista, jotka on otettu yleisosastolle/ei-intensiivihoitoyksikköön (ei-intensiivihoitoyksikköön), on ollut diabetes mellitus (DM); ja vuonna 2012 125 miljardia dollaria oli kustannuksia, jotka liittyivät diabeetikkojen sairaalahoitoon Yhdysvalloissa (USA). Jopa 30 %:lle sairaalahoidossa olevista diabeetikoista kehittyy hypoglykemia, tila, joka liittyy korkeampiin sairaalamaksuihin, pidentyneeseen oleskeluun sekä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Hypoglykemiatapahtumien vähentäminen sairaalahoidossa on johtanut sairaaloiden kehittämiseen hypoglykemian ehkäisypolitiikassa. käytäntöjä, joita kuitenkin rajoittaa harvinainen Point of Care (POC) kapillaariveren glukoosimittaus yleisosastoilla. Jatkuvat glukoosinvalvontalaitteet (CGM) ovat lisätapoja verensokeritasojen seurantaan. Vain rajallinen määrä tutkimuksia on tutkinut CGM-laitteiden käyttöä muissa kuin tehohoitoyksiköissä. Kaikissa näissä tutkimuksissa CGM:n käytön havaittiin olevan parempi kuin POC hypoglykemian havaitsemisessa. Kuitenkin, koska CGM:n tulokset sokaisivat (hälytykset poistettiin) sekä tutkijoilta että osallistujilta, interventioita hypoglykemian estämiseksi ei suoritettu. Lisäksi yksi CGM-tekniikan suurimmista rajoituksista on, että CGM-vastaanotin/monitori on sijoitettava potilashuoneeseen Bluetooth-tekniikan signaalinvoimakkuusrajoitusten vuoksi, jolloin sairaanhoitajien on mentävä usein potilaan huoneeseen tarkistaakseen CGM-glukoosiarvot. Nykyisessä sovelluksessa tutkijat aikovat arvioida, voiko innovatiivinen järjestelmä, jota tutkijat kutsuvat "Glucose Telemetry Systemiksi" (GTS), vähentää hypoglykemiaa ja parantaa kliinisiä tuloksia sairaalassa olevilla veteraanilla, joilla on DM2.

Uusien tapojen löytämisellä glukoosiarvojen seurantaan sairaalaympäristössä voi olla merkittävä vaikutus hypoglykemian ehkäisyyn sairaalahoidossa – tila, joka liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat uskovat, että tämä ehdotus on erittäin innovatiivinen. Tutkimus voi johtaa tulevaisuudessa CGM:n laajempaan käyttöön sairaalahoidossa olevilla DM-potilailla, joilla on suurempi hypoglykemian riski, samalla tavalla kuin tutkijat käyttävät sydämen telemetriaa potilailla, joilla on lisääntynyt rytmihäiriöiden kehittymisen riski.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
218

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on aiempia DM2-tautia, joita hoidettiin insuliinilla (joko perusbolus, pelkkä basaali tai perussyöttö DM-lääkkeillä), otettu Baltimore VA Medical Centeriin ja joilla on

    • vähintään 1 hypoglykemian riskitekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on tyypin 1 DM.
  • Veteraanit, joilla on DM2-sairaus, hoidetaan vain ruokavaliolla tai millä tahansa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmällä.
  • Veteraanit sairaalahoidossa merkittävän hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
  • Raskaana olevat veteraanit
  • Veteraanit, jotka saavat glukokortikosteroideja annoksina (vastaa) 20 mg hydrokortisonia/vrk
  • Myös veteraanit, joiden odotetaan tarvitsevan alle 3 päivää sairaalahoitoa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Interventioryhmä (jatkuva glukoosin seuranta ja POC)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan glukoositelemetriajärjestelmän (GTS) ja Point of Care (POC) avulla sormenpään verensokeritasoja käyttämällä hypoglykemian ehkäisyprotokollaa (aktivoitu GTS:n alemman glukoosin hälytyksen perusteella)
Laite: GTS (Continuous Glucose Monitoring)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan glukoositelemetriajärjestelmällä (GTS)
Muut: POC (Point of Care)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC (Point of Care) -verensokeritasoilla.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (Point of Care-POC)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC-verensokeritasoilla ja hypoglykemian ehkäisyprotokollalla (aktivoitu POC-arvojen perusteella)
Muut: POC (Point of Care)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC (Point of Care) -verensokeritasoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian väheneminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen-sairaalahoidon kautta (keskimääräinen sairaalassaoloaika 4-6 päivää)
GTS ja hypoglykemian ehkäisyprotokollan soveltaminen johtavat hypoglykemian vähenemiseen sairaalassa
Tutkimuksen loppuunsaattamisen-sairaalahoidon kautta (keskimääräinen sairaalassaoloaika 4-6 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ENDA-022-17F
  • CX001825-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat mielellään tunnistamattomia tietoja päteville tutkijoille, jotka haluavat suorittaa lisäanalyysejä, mukaan lukien tulosten validointi. Tutkijoiden tulee myös olla suorittaneet ihmiskohteiden ja HIPPA-koulutuksen. Tiedot toimitetaan tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimustuloksia voidaan esitellä myös tieteellisissä kokouksissa (kuten American Diabetes Associationin ja Diabetes Technology Societyn kokouksissa). Tutkimustuloksia voidaan esitellä myös lääketieteen ja endokriinin suurkierroksilla kansallisesti. Lopullisia tietojoukkoja (eli väestötiedot, lääkkeiden käyttötiedot, glukometriset arvot) ylläpidetään paikallisesti (VABMC-palvelin), kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta lopullisen julkaisun toimittamisesta (ja kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lopullisia tietojoukkoja säilytetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville. Tutkijat toimittavat pyynnöstä muille tiedeyhteisön jäsenille tunnistamattomien, anonymisoitujen tietojoukon asianmukaisten tiedonkäyttösopimusten mukaisesti. Mahdollisesti jaettavat tiedot ovat glukoosiarvoja ja lääkkeiden käyttötietoja. Näin muut voivat vahvistaa tutkijoiden havainnot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset GTS (Continuous Glucose Monitoring)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia