Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat glukoosimittauslaitteet diabeetikoille sairaalahoidossa oleville veteraaneille

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Jatkuva glukoosin seuranta insuliinihoidetuilla sairaalaveteraanilla, joilla on DM2-tauti ja joilla on suurempi hypoglykemian riski

Yli 25 %:lla yleisosastolle otetuista potilaista on ollut diabetes mellitus (DM). Jopa 30 %:lle sairaalahoidossa olevista diabeetikoista kehittyy hypoglykemia (matalat glukoosiarvot); tila, joka liittyy kohtauksiin, sydämen rytmihäiriöihin ja jopa kuolemaan. Veteraanien esiintyvyys on suhteettoman korkeampi. On arvioitu, että 40-50 % sairaalaan joutuneista veteraaneista on diabeetikoita. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat kuvailevat uuden järjestelmän, Glucose Telemetry System (GTS) -järjestelmän kehitystä, jolla glukoosiarvot voidaan siirtää langattomasti potilaan sängystä hoitopisteen monitoriin. Tämän työn tavoitteena on kehittää yleisosastoille tehokkaampi glukoosivalvontajärjestelmä, joka voi vähentää hypoglykemiaa sairaalassa ja parantaa kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 25 %:lla potilaista, jotka on otettu yleisosastolle/ei-intensiivihoitoyksikköön (ei-intensiivihoitoyksikköön), on ollut diabetes mellitus (DM); ja vuonna 2012 125 miljardia dollaria oli kustannuksia, jotka liittyivät diabeetikkojen sairaalahoitoon Yhdysvalloissa (USA). Jopa 30 %:lle sairaalahoidossa olevista diabeetikoista kehittyy hypoglykemia, tila, joka liittyy korkeampiin sairaalamaksuihin, pidentyneeseen oleskeluun sekä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Hypoglykemiatapahtumien vähentäminen sairaalahoidossa on johtanut sairaaloiden kehittämiseen hypoglykemian ehkäisypolitiikassa. käytäntöjä, joita kuitenkin rajoittaa harvinainen Point of Care (POC) kapillaariveren glukoosimittaus yleisosastoilla. Jatkuvat glukoosinvalvontalaitteet (CGM) ovat lisätapoja verensokeritasojen seurantaan. Vain rajallinen määrä tutkimuksia on tutkinut CGM-laitteiden käyttöä muissa kuin tehohoitoyksiköissä. Kaikissa näissä tutkimuksissa CGM:n käytön havaittiin olevan parempi kuin POC hypoglykemian havaitsemisessa. Kuitenkin, koska CGM:n tulokset sokaisivat (hälytykset poistettiin) sekä tutkijoilta että osallistujilta, interventioita hypoglykemian estämiseksi ei suoritettu. Lisäksi yksi CGM-tekniikan suurimmista rajoituksista on, että CGM-vastaanotin/monitori on sijoitettava potilashuoneeseen Bluetooth-tekniikan signaalinvoimakkuusrajoitusten vuoksi, jolloin sairaanhoitajien on mentävä usein potilaan huoneeseen tarkistaakseen CGM-glukoosiarvot. Nykyisessä sovelluksessa tutkijat aikovat arvioida, voiko innovatiivinen järjestelmä, jota tutkijat kutsuvat "Glucose Telemetry Systemiksi" (GTS), vähentää hypoglykemiaa ja parantaa kliinisiä tuloksia sairaalassa olevilla veteraanilla, joilla on DM2.

Uusien tapojen löytämisellä glukoosiarvojen seurantaan sairaalaympäristössä voi olla merkittävä vaikutus hypoglykemian ehkäisyyn sairaalahoidossa – tila, joka liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat uskovat, että tämä ehdotus on erittäin innovatiivinen. Tutkimus voi johtaa tulevaisuudessa CGM:n laajempaan käyttöön sairaalahoidossa olevilla DM-potilailla, joilla on suurempi hypoglykemian riski, samalla tavalla kuin tutkijat käyttävät sydämen telemetriaa potilailla, joilla on lisääntynyt rytmihäiriöiden kehittymisen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on aiempia DM2-tautia, joita hoidettiin insuliinilla (joko perusbolus, pelkkä basaali tai perussyöttö DM-lääkkeillä), otettu Baltimore VA Medical Centeriin ja joilla on

    • vähintään 1 hypoglykemian riskitekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on tyypin 1 DM.
  • Veteraanit, joilla on DM2-sairaus, hoidetaan vain ruokavaliolla tai millä tahansa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmällä.
  • Veteraanit sairaalahoidossa merkittävän hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
  • Raskaana olevat veteraanit
  • Veteraanit, jotka saavat glukokortikosteroideja annoksina (vastaa) 20 mg hydrokortisonia/vrk
  • Myös veteraanit, joiden odotetaan tarvitsevan alle 3 päivää sairaalahoitoa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä (jatkuva glukoosin seuranta ja POC)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan glukoositelemetriajärjestelmän (GTS) ja Point of Care (POC) avulla sormenpään verensokeritasoja käyttämällä hypoglykemian ehkäisyprotokollaa (aktivoitu GTS:n alemman glukoosin hälytyksen perusteella)
Laite: GTS (Continuous Glucose Monitoring)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan glukoositelemetriajärjestelmällä (GTS)
Muut: POC (Point of Care)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC (Point of Care) -verensokeritasoilla.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (Point of Care-POC)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC-verensokeritasoilla ja hypoglykemian ehkäisyprotokollalla (aktivoitu POC-arvojen perusteella)
Muut: POC (Point of Care)
Sairaalapotilaita, joilla on DM2, seurataan POC (Point of Care) -verensokeritasoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian väheneminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen-sairaalahoidon kautta (keskimääräinen sairaalassaoloaika 4-6 päivää)
GTS ja hypoglykemian ehkäisyprotokollan soveltaminen johtavat hypoglykemian vähenemiseen sairaalassa
Tutkimuksen loppuunsaattamisen-sairaalahoidon kautta (keskimääräinen sairaalassaoloaika 4-6 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDA-022-17F
  • CX001825-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat mielellään tunnistamattomia tietoja päteville tutkijoille, jotka haluavat suorittaa lisäanalyysejä, mukaan lukien tulosten validointi. Tutkijoiden tulee myös olla suorittaneet ihmiskohteiden ja HIPPA-koulutuksen. Tiedot toimitetaan tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimustuloksia voidaan esitellä myös tieteellisissä kokouksissa (kuten American Diabetes Associationin ja Diabetes Technology Societyn kokouksissa). Tutkimustuloksia voidaan esitellä myös lääketieteen ja endokriinin suurkierroksilla kansallisesti. Lopullisia tietojoukkoja (eli väestötiedot, lääkkeiden käyttötiedot, glukometriset arvot) ylläpidetään paikallisesti (VABMC-palvelin), kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta lopullisen julkaisun toimittamisesta (ja kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lopullisia tietojoukkoja säilytetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville. Tutkijat toimittavat pyynnöstä muille tiedeyhteisön jäsenille tunnistamattomien, anonymisoitujen tietojoukon asianmukaisten tiedonkäyttösopimusten mukaisesti. Mahdollisesti jaettavat tiedot ovat glukoosiarvoja ja lääkkeiden käyttötietoja. Näin muut voivat vahvistaa tutkijoiden havainnot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset GTS (Continuous Glucose Monitoring)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa