Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko vakavat peliskenaariot, jotka on suunniteltu erityisesti ei-teknisten taitojen oppimiseen, tehokkaampia kuin perusskenaariot pehmeiden taitojen koulutuksessa

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Daphne Michelet, Ilumens

Vakavat pelit ja ei-teknisten taitojen koulutus: ovatko skenaariot, jotka on suunniteltu erityisesti ei-teknisten taitojen oppimiseen, tehokkaampia kuin perusskenaariot

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan koulutus vakavilla peliskenaarioilla, jotka on suunniteltu erityisesti ei-teknisten taitojen opettamiseen, ei-teknisten taitojen pisteytystä korkealaatuisessa simulaatioistunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan ongelmaan: Kuinka parantaa ei-teknisten taitojen (kommunikaatio, ryhmätyö, johtaminen...) oppimista simulaatiossa. Tämä tutkimus testaa ei-teknisten taitojen oppimista vakavassa pelissä synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) hallinnasta ja erityisesti suunniteltujen skenaarioiden kiinnostuksesta.

Kokeeseen osallistuu 36 viidennen (ja viimeisen) vuoden kätilön opiskelijaa. Ne satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

  • Vakava peli Kontrolliryhmä (12 osallistujaa): Osallistujat kuluttavat kolmeen eri skenaarioon pelistä "PerinatSims"; perusskenaariot, jotka on suunniteltu kouluttamaan teknisiä taitoja (synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinta algoritmin mukaan).
  • Vakava peli Kokeellinen ryhmä (12 osallistujaa): Osallistujat viettävät kolme "PerinatSims" -skenaariota, joissa "kriittisiä tilanteita" on toteutettu tavoitteena mobilisoida joitain oppilaiden ei-teknisiä taitoja: tilannetietoisuus, päätöksenteko, viestintä. ..
  • Klassinen opetusryhmä (12 osallistujaa): opiskelijat saivat klassisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan opetuksen ja muistutuksen algoritmista ennen high-fidelity-simulaatiota.

Vakavissa peliryhmissä osallistujalla on jokaisen skenaarion lopussa mahdollisuus saada selvitys teknisistä taidoistaan, joka on integroitu peliin. Kolmen skenaarion lopussa osallistujalla on selvitys simulaatioopettajan kanssa.

Lopuksi jokaista kolmen ryhmän osallistujaa pyydetään osallistumaan synnytyksen jälkeiseen verenvuotoskenaarioon High Fidelity -simulaatiossa. Tämän lopullisen palkinnon avulla voimme vahvistaa tutkijan työhypoteesin: tarkistaa, ovatko vakavan pelin PerinatSims istunnoissa mobilisoidut ei-tekniset taidot hankittu ja ovatko ne hyödyllisiä osallistujille. Simulaation lopussa tehdään selvitys.

Tämän kokeilun tavoitteena on arvioida, parantaako skenaariotyyppi (kriittisten tapahtumien kanssa tai ilman) ei-teknisten taitojen oppimista.

Arviointityökalut ovat seuraavat:

  • 3 heteroarviointiasteikkoa: Anestesialääkärin ei-tekniset taidot (ANTS), Observational Teamwork Assessment for Surgery (OTAS) ja erityisesti kehitetty tarkistuslista.
  • Elektrofysiologia: Silmän seuranta (näyttöpohjaiseen simulaatioon), sykemittari
  • Automaattiset arviointiasteikot: virtausasteikko, stressiasteikko (DASS), johtajuusasteikko (BAT), henkinen kuormitusasteikko (NASA TLX), teknologisen hyväksyttävyyden asteikko (SUS)

High Fidelity -simulaatio arvioidaan samoilla työkaluilla katseenseurannan ulkopuolella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75006
        • Rekrytointi
        • Ilumens, Paris Descartes University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kätilöopiskelijat 4. tai 5. vuonna (ranskalaisen opetussuunnitelman viimeinen vuosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kätilöopiskelijat, jotka eivät saaneet teoreettista koulutusta synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Vakava peli Ohjausryhmä
Osallistujat kuluttavat kolmeen eri skenaarioon PerinatSims-pelistä; perusskenaariot, jotka on suunniteltu kouluttamaan teknisiä taitoja (synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinta algoritmin mukaan).
Muut: Vakavat pelisimulaatioharjoitukset
Jokainen Serious-peliryhmien osallistuja pelasi kolme skenaariota "Perinatsimista", joka on näyttöpohjainen simulaatio synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnasta. Vakava pelin kontrolliryhmä pelasi perusskenaarioita ja kokeellinen ryhmä tiettyjä skenaarioita.
KOKEELLISTA: Vakava peli Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyttävät kolme "PerinatSims" -skenaariota, joissa "kriittisiä tilanteita" on toteutettu ja joiden tavoitteena on mobilisoida joitain oppilaiden ei-teknisiä taitoja: tilannetietoisuus, päätöksenteko, viestintä...
Muut: Vakavat pelisimulaatioharjoitukset
Jokainen Serious-peliryhmien osallistuja pelasi kolme skenaariota "Perinatsimista", joka on näyttöpohjainen simulaatio synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnasta. Vakava pelin kontrolliryhmä pelasi perusskenaarioita ja kokeellinen ryhmä tiettyjä skenaarioita.
EI_INTERVENTIA: Klassinen opetusryhmä
opiskelijat saivat klassisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan opetuksen ja muistutuksen algoritmista ennen high fidelity -simulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-teknisten taitojen pisteytys OTAS-pisteillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kolme arvioijaa arvioi osallistujan High Fidelity -simulaatioistunnon videotallenteessa OTAS-pistemäärän (Observational Teamwork Assessment for Surgery) avulla. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja se koostuu 5 kategoriasta (/6 pistettä kukin): viestintä, koordinointi, yhteistyö, johtaminen, tilannetietoisuus.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-teknisten taitojen pisteytys erityisellä tarkistuslistalla ei-teknisten taitojen arvioimiseksi synnytyksen jälkeisessä verenvuototilanteessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kolme arvioijaa arvioi osallistujan High Fidelity -simulaatioistunnon videotallenteella tarkistuslistan avulla, joka on suunniteltu erityisesti synnytyksen jälkeisen verenvuodon ei-teknisille taidoille. Kokonaispistemäärä on 24 ja se on jaettu 6 kategoriaan (/4 pistettä kukin): viestintä, tilannetietoisuus, päätöksenteko, yhteistyö, johtajuus, tunteiden hallinta
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ilumens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Maccoy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia