Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er seriøse spilscenarier specielt designet til at lære ikke-tekniske færdigheder mere effektive end basisscenarier i træning i bløde færdigheder

19. juli 2018 opdateret af: Daphne Michelet, Ilumens

Seriøse spil og ikke-tekniske færdighedstræning: Er scenarier, der er specielt designet til at lære ikke-tekniske færdigheder mere effektive end baseline-scenariet

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om en træning i behandling af blødninger efter fødslen med seriøse spilscenarier, der er specielt designet til at undervise i ikke-tekniske færdigheder, forbedrer ikke-tekniske færdigheder i en high-fidelity-simuleringssession.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende problematik: Hvordan man forbedrer indlæringen af ​​ikke-tekniske færdigheder (kommunikation, teamwork, ledelse ...) i simulering. Denne undersøgelse tester indlæring af ikke-tekniske færdigheder i et seriøst spil om Postpartum Hemorrhage (PPH) håndtering og interessen for specifikt designede scenarier.

36 jordemoderstuderende på 5. (og sidste) år vil deltage i forsøget. De vil blive randomiseret i 3 grupper:

  • Seriøst spil Kontrolgruppe (12 deltagere): Deltagerne bruger på tre forskellige scenarier fra spillet "PerinatSims"; grundlæggende scenarier designet til at træne tekniske færdigheder (håndtering af post partum blødning i henhold til algoritmen).
  • Seriøst spil Eksperimentel gruppe (12 deltagere): Deltagerne bruger på tre "PerinatSims"-scenarier, hvor "kritiske situationer" er blevet implementeret, med det formål at mobilisere nogle af de lærendes ikke-tekniske færdigheder: situationsbevidsthed, beslutningstagning, kommunikation. ..
  • Klassisk undervisningsgruppe (12 deltagere): eleverne modtog den klassiske undervisning i behandling af blødninger efter fødslen og en påmindelse om algoritmen før high-fidelity simulationssessionen.

For seriøse spilgrupper har deltageren i slutningen af ​​hvert scenarie adgang til en debriefing af sine tekniske færdigheder, integreret i spillet. I slutningen af ​​de 3 scenarier har deltageren en debriefing med en simulationslærer.

Endelig vil hver deltager i de tre grupper blive bedt om at deltage i et postpartum blødningsscenarie i High Fidelity-simulering. Denne endelige pris vil gøre os i stand til at validere efterforskerens arbejdshypotese: at kontrollere, om de ikke-tekniske færdigheder, der blev mobiliseret under sessionerne om det seriøse spil PerinatSims, er erhvervet og er til gavn for deltagerne. En debriefing vil blive lavet i slutningen af ​​simuleringen.

Formålet med dette eksperiment er at vurdere, om typen af ​​scenarie (med eller uden kritiske hændelser) forbedrer ikke-teknisk færdighedsindlæring.

Evalueringsværktøjerne vil være følgende:

  • 3 hetero-evalueringsskalaer: Anæstesilægens ikke-tekniske færdigheder (ANTS), Observationel Teamwork Assessment for Surgery (OTAS) og en tjekliste specielt udviklet.
  • Elektrofysiologi: Eye tracking (til den skærmbaserede simulering), Pulsmåler
  • Autoevalueringsskalaer: Flow-skala, Stress-skala (DASS), Leadership-skala (BAT), Mental load-skala (NASA TLX), Scale of technological acceptability (SUS)

High Fidelity-simuleringen vil blive evalueret i henhold til de samme værktøjer uden for eye-tracking.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Rekruttering
        • Ilumens, Paris Descartes University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jordemoderstuderende på 4. eller 5. år (sidste år af den franske læseplan)

Ekskluderingskriterier:

  • Jordemoderstuderende, der ikke fik teoretisk undervisning om fødselsblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil kontrolgruppe
Deltagerne bruger på tre forskellige scenarier fra spillet PerinatSims; grundlæggende scenarier designet til at træne tekniske færdigheder (håndtering af post partum blødning i henhold til algoritmen).
Andet: Seriøse spilsimuleringstræningssessioner
Hver deltager i Serious-spilgrupperne spillede 3 scenarier af "Perinatsims", en skærmbaseret simulering af håndteringen af ​​en post partum blødning. Den seriøse spilkontrolgruppe spillede grundlæggende scenarier, og den eksperimentelle gruppe spillede specifikke scenarier.
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil Eksperimentel gruppe
Deltagerne bruger på tre "PerinatSims"-scenarier, hvor "kritiske situationer" er blevet implementeret, med det formål at mobilisere nogle af elevernes ikke-tekniske færdigheder: situationsbevidsthed, beslutningstagning, kommunikation...
Andet: Seriøse spilsimuleringstræningssessioner
Hver deltager i Serious-spilgrupperne spillede 3 scenarier af "Perinatsims", en skærmbaseret simulering af håndteringen af ​​en post partum blødning. Den seriøse spilkontrolgruppe spillede grundlæggende scenarier, og den eksperimentelle gruppe spillede specifikke scenarier.
NO_INTERVENTION: Klassisk undervisningsgruppe
eleverne modtog den klassiske undervisning i behandling af blødninger efter fødslen og en påmindelse om algoritmen før high fidelity-simuleringssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-tekniske færdigheder score med OTAS score
Tidsramme: Et år
3 bedømmere vil evaluere deltageren på videooptagelsen af ​​High Fidelity-simuleringssessionen ved hjælp af OTAS-score (Observational Teamwork Assessment for Surgery). Den samlede score er 30 point og er sammensat af 5 kategorier (/6 point hver): kommunikation, koordinering, samarbejde, ledelse, situationsfornemmelse.
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-tekniske færdigheder score med en specifik tjekliste til vurdering af ikke-tekniske færdigheder i post partum blødning situation
Tidsramme: Et år
3 bedømmere vil evaluere deltageren på videooptagelsen af ​​High Fidelity-simuleringssessionen ved hjælp af en tjekliste, der er specielt designet til de ikke-tekniske færdigheder i postpartum blødning. Den samlede score er 24 og er opdelt i 6 kategorier (/4 point hver): kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning, samarbejde, ledelse, følelseshåndtering
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ilumens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Maccoy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger