Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Son los escenarios de juegos serios diseñados específicamente para el aprendizaje de habilidades no técnicas más efectivos que los escenarios de referencia en el entrenamiento de habilidades interpersonales?

19 de julio de 2018 actualizado por: Daphne Michelet, Ilumens

Los juegos serios y el entrenamiento de habilidades no técnicas: ¿Son escenarios específicamente diseñados para aprender habilidades no técnicas más efectivos que el escenario de referencia?

El objetivo del estudio es evaluar si una formación sobre el manejo de la hemorragia posparto con escenarios de juegos serios específicamente diseñados para enseñar habilidades no técnicas mejora la puntuación de las habilidades no técnicas en una sesión de simulación de alta fidelidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio pretende dar respuesta a la siguiente problemática: Cómo mejorar el aprendizaje de Habilidades No Técnicas (comunicación, trabajo en equipo, liderazgo...) en simulación. Este estudio prueba el aprendizaje de habilidades no técnicas en un juego serio sobre el manejo de la hemorragia posparto (HPP) y el interés de los escenarios diseñados específicamente.

Participarán en el experimento 36 estudiantes de obstetricia de 5º (y último) año. Se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos:

  • Juego serio Grupo de control (12 participantes): Los participantes pasan por tres escenarios diferentes del juego "PerinatSims"; escenarios básicos diseñados para entrenar Habilidades Técnicas (manejo de la hemorragia posparto según el algoritmo).
  • Juego serio Grupo experimental (12 participantes): los participantes pasan por tres escenarios "PerinatSims" en los que se han implementado "situaciones críticas", con el objetivo de movilizar algunas de las habilidades no técnicas de los alumnos: conocimiento de la situación, toma de decisiones, comunicación. ..
  • Grupo de enseñanza clásica (12 participantes): los estudiantes recibieron la enseñanza clásica del manejo de la hemorragia posparto y un recordatorio del algoritmo antes de la sesión de simulación de alta fidelidad.

Para los grupos de juegos serios, al final de cada escenario el participante tiene acceso a un debriefing de sus habilidades técnicas, integrado en el juego. Al final de los 3 escenarios, el participante tiene un debriefing con un profesor de simulación.

Finalmente, a cada participante de los tres grupos se le pedirá que participe en un escenario de hemorragia posparto en simulación de alta fidelidad. Este premio final nos permitirá validar la hipótesis de trabajo del investigador: comprobar si las habilidades no técnicas movilizadas durante las sesiones sobre el juego serio PerinatSims han sido adquiridas y son beneficiosas para los participantes. Se realizará un debriefing al final de la simulación.

El objetivo de este experimento es evaluar si el tipo de escenario (con o sin eventos críticos) mejora el aprendizaje de habilidades no técnicas.

Las herramientas de evaluación serán las siguientes:

  • 3 escalas de evaluación hetero: Habilidades no técnicas del anestesista (ANTS), Evaluación del trabajo en equipo observacional para cirugía (OTAS) y una lista de verificación especialmente desarrollada.
  • Electrofisiología: seguimiento ocular (para la simulación basada en pantalla), monitor de frecuencia cardíaca
  • Escalas de autoevaluación: Escala de flujo, Escala de estrés (DASS), Escala de liderazgo (BAT), Escala de carga mental (NASA TLX), Escala de aceptabilidad tecnológica (SUS)

La simulación de alta fidelidad se evaluará de acuerdo con las mismas herramientas fuera del seguimiento ocular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75006
        • Reclutamiento
        • Ilumens, Paris Descartes University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de obstetricia en 4º o 5º año (último año del plan de estudios francés)

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de partería que no recibieron formación teórica sobre hemorragia posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de control del juego serio
Los participantes gastan en tres escenarios diferentes del juego PerinatSims; escenarios básicos diseñados para entrenar Habilidades Técnicas (manejo de la hemorragia posparto según el algoritmo).
Otro: Sesiones de entrenamiento de simulación de juegos serios
Cada participante de los grupos de Serious game jugó 3 escenarios de "Perinatsims", una simulación basada en pantalla sobre el manejo de una hemorragia posparto. El grupo de control del juego serio jugó escenarios básicos y el grupo experimental jugó escenarios específicos.
EXPERIMENTAL: Juego serio Grupo experimental
Los participantes pasan por tres escenarios "PerinatSims" en los que se han implementado "situaciones críticas", con el objetivo de movilizar algunas de las habilidades no técnicas de los alumnos: conocimiento de la situación, toma de decisiones, comunicación...
Otro: Sesiones de entrenamiento de simulación de juegos serios
Cada participante de los grupos de Serious game jugó 3 escenarios de "Perinatsims", una simulación basada en pantalla sobre el manejo de una hemorragia posparto. El grupo de control del juego serio jugó escenarios básicos y el grupo experimental jugó escenarios específicos.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de enseñanza clásica
los estudiantes recibieron la enseñanza clásica del manejo de la hemorragia posparto y un recordatorio del algoritmo antes de la sesión de simulación de alta fidelidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de habilidades no técnicas con puntuación OTAS
Periodo de tiempo: Un año
3 calificadores evaluarán al participante en la grabación de video de la sesión de simulación de alta fidelidad con la ayuda de la puntuación OTAS (Evaluación de trabajo en equipo observacional para cirugía). La puntuación total es de 30 puntos y se compone de 5 categorías (/6 puntos cada una): comunicación, coordinación, cooperación, liderazgo, conocimiento de la situación.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de habilidades no técnicas con una lista de verificación específica para la evaluación de habilidades no técnicas en situaciones de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Un año
3 calificadores evaluarán al participante en la grabación de video de la sesión de simulación de alta fidelidad con la ayuda de una lista de verificación diseñada específicamente para las habilidades no técnicas en la hemorragia posparto. La puntuación total es de 24 y se divide en 6 categorías (/4 puntos cada una): comunicación, conocimiento de la situación, toma de decisiones, trabajo colaborativo, liderazgo, gestión de emociones
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ilumens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de julio de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Maccoy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones