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Os cenários de jogos sérios projetados especificamente para aprender habilidades não técnicas são mais eficazes do que os cenários de linha de base no treinamento de habilidades interpessoais

19 de julho de 2018 atualizado por: Daphne Michelet, Ilumens

Jogos sérios e treinamento de habilidades não técnicas: os cenários são projetados especificamente para aprender habilidades não técnicas mais eficazes do que o cenário de linha de base

O objetivo do estudo é avaliar se um treinamento em gerenciamento de hemorragia pós-parto com cenários de jogos sérios especificamente projetados para ensinar habilidades não técnicas melhora a pontuação de habilidades não técnicas em uma sessão de simulação de alta fidelidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo pretende responder à seguinte problemática: Como melhorar a aprendizagem de Competências Não Técnicas (comunicação, trabalho em equipa, liderança...) em simulação. Este estudo testa o aprendizado de habilidades não técnicas em um jogo sério sobre gerenciamento de hemorragia pós-parto (HPP) e o interesse de cenários especificamente projetados.

Participarão da experiência 36 alunas do curso de obstetrícia do 5º (e último) ano. Eles serão randomizados em 3 grupos:

  • Grupo Serious Game Control (12 participantes): Os participantes passam por três cenários diferentes do jogo "PerinatSims"; cenários básicos desenhados para treinar Habilidades Técnicas (manejo da hemorragia pós-parto de acordo com o algoritmo).
  • Grupo experimental de jogo sério (12 participantes): Os participantes passam por três cenários "PerinatSims" nos quais foram implementadas "situações críticas", com o objetivo de mobilizar algumas das habilidades não técnicas dos aprendizes: consciência da situação, tomada de decisão, comunicação. ..
  • Grupo de ensino clássico (12 participantes): os alunos receberam o ensino clássico de gerenciamento de hemorragia pós-parto e um lembrete do algoritmo antes da sessão de simulação de alta fidelidade.

Para os grupos de serious games, no final de cada cenário o participante tem acesso a um debriefing das suas competências técnicas, integradas no jogo. Ao final dos 3 cenários, o participante faz um debriefing com um professor de simulação.

Por fim, cada participante dos três grupos será convidado a participar de um cenário de hemorragia pós-parto em simulação de alta fidelidade. Este prémio final permitirá validar a hipótese de trabalho do investigador: verificar se as competências não técnicas mobilizadas durante as sessões do serious game PerinatSims foram adquiridas e são benéficas para os participantes. No final da simulação será feito um debriefing.

O objetivo deste experimento é avaliar se o tipo de cenário (com ou sem eventos críticos) melhora o aprendizado de habilidades não técnicas.

As ferramentas de avaliação serão as seguintes:

  • 3 escalas de heteroavaliação: Habilidades Não Técnicas do Anestesista (ANTS), Avaliação Observacional do Trabalho em Equipe para Cirurgia (OTAS) e uma lista de verificação especialmente desenvolvida.
  • Eletrofisiologia: rastreamento ocular (para a simulação baseada em tela), monitor de frequência cardíaca
  • Escalas de autoavaliação: Escala de fluxo, Escala de estresse (DASS), Escala de liderança (BAT), Escala de carga mental (NASA TLX), Escala de aceitabilidade tecnológica (SUS)

A simulação de Alta Fidelidade será avaliada de acordo com as mesmas ferramentas fora do rastreamento ocular.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75006
        • Recrutamento
        • Ilumens, Paris Descartes University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de obstetrícia no 4º ou 5º ano (último ano do currículo francês)

Critério de exclusão:

  • Estudantes de obstetrícia que não receberam treinamento teórico sobre hemorragia pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de controle de jogos sérios
Os participantes passam por três cenários diferentes do jogo PerinatSims; cenários básicos desenhados para treinar Habilidades Técnicas (manejo da hemorragia pós-parto de acordo com o algoritmo).
Outro: Sessões de treinamento de simulação de jogos sérios
Cada participante dos grupos de jogos sérios jogou 3 cenários de "Perinatsims", uma simulação baseada em tela sobre o manejo de uma hemorragia pós-parto. O grupo de controle do jogo sério jogou cenários básicos e o grupo experimental jogou cenários específicos.
EXPERIMENTAL: Jogo sério Grupo experimental
Os participantes passam por três cenários "PerinatSims" nos quais foram implementadas "situações críticas", com o objetivo de mobilizar algumas das habilidades não técnicas dos aprendizes: consciência da situação, tomada de decisão, comunicação...
Outro: Sessões de treinamento de simulação de jogos sérios
Cada participante dos grupos de jogos sérios jogou 3 cenários de "Perinatsims", uma simulação baseada em tela sobre o manejo de uma hemorragia pós-parto. O grupo de controle do jogo sério jogou cenários básicos e o grupo experimental jogou cenários específicos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de ensino clássico
os alunos receberam o ensino clássico de gerenciamento de hemorragia pós-parto e um lembrete do algoritmo antes da sessão de simulação de alta fidelidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de habilidades não técnicas com pontuação OTAS
Prazo: Um ano
3 avaliadores avaliarão o participante na gravação de vídeo da sessão de simulação de alta fidelidade com a ajuda da pontuação OTAS (avaliação de trabalho em equipe observacional para cirurgia). A pontuação total é de 30 pontos e é composta por 5 categorias (/6 pontos cada): comunicação, coordenação, cooperação, liderança, consciência da situação.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de habilidades não técnicas com checklist específico para avaliação de habilidades não técnicas em situação de hemorragia pós-parto
Prazo: Um ano
3 avaliadores avaliarão o participante na gravação em vídeo da sessão de simulação de alta fidelidade com a ajuda de uma lista de verificação projetada especificamente para as habilidades não técnicas na hemorragia pós-parto. A pontuação total é 24 e está dividida em 6 categorias (/4 pontos cada): comunicação, consciência da situação, tomada de decisão, trabalho colaborativo, liderança, gestão da emoção
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ilumens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Maccoy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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