Monimuuttujaprognostisen ennustemallin kehittäminen 1 vuoden kaatumisriskille yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille ei-kliinisissä olosuhteissa (PREFALL)

Tutkimuksen suunnittelu ja otoskoko:

Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on 1 vuoden seuranta, tehdään yhteistyössä Tanskan Hjørringin kunnan kanssa. Otoksen odotetaan olevan 500 osallistujaa. Tämä valittiin taloudellisista ja hallinnollisista syistä, koska kunta osallistui henkilöstöllä osallistujien mukaan ottamiseen ja ennustajien tietojen keräämiseen. Mallin kehittämiseen ja sisäiseen validointiin tarvittavat tiedot ovat peräisin samasta kohortista.

Tutkimusympäristö, osallistujat, tiedonkerääjät, rekrytointiprosessi ja tiedonkeruu:

Tanskan terveys- ja sosiaalipalvelulainsäädännön mukaan Tanskan kunnat ovat vastuussa ikäihmisilleen ennaltaehkäisevien ja terveyttä edistävien aloitteiden kehittämisestä ja käynnistämisestä. Tämä tapahtuu kunnan eri viranomaisten kautta (esim. ennaltaehkäisevät kotikäynnit, senioritoimintakeskukset). Lisäksi Hjørringin kunta hallinnoi paikallista salia kansalaisille yhdessä yleis- ja potilasyhdistysten kanssa. Siksi tiedonkeruu suoritetaan osallistujien omissa kodeissa ennaltaehkäisevien kotikäyntien kautta, senioritoimintakeskuksissa ja paikallisessa hallissa Hjørringin kunnassa, Tanskassa.

Ennustajat:

Ennustajien tietojen keruu suoritetaan lähtötilanteessa. Asiantuntijapaneeli valitsi seuraavat ennustajat. Syyt mainitaan jokaisen ennustajan kohdalla. Ensin annetaan lyhyt yhteenveto ennustajien valintaprosessista, jota seuraa lyhyt kuvaus jokaisesta ennustajasta.

- Ennustajan valintaprosessi: Toteutettavuustutkimus. Tämä malli on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille ei-kliinisissä ympäristöissä, tässä tapauksessa Hjørringin kunnassa, jossa on koteja ja toimintakeskuksia. Siksi sen on oltava aikatehokasta, edullista ja käytännöllistä. Toteutuksen helpottamiseksi, jos malli on onnistunut tarkkuudessa, asiantuntijapaneeli valitsi tiedonkeruun ennustajat tieteellisen arvon ja tämän tutkimuksen edeltäjänä tehdystä toteutettavuustutkimuksesta saatujen kokemusten perusteella.

Toteutettavuustutkimuksessa selvitettiin asiantuntijapaneelin valitsemien ennusteiden mittaamisen toteutettavuutta sekä osallistujien että tiedonkeruiden ajankulutuksen ja käyttäjäkokemuksen osalta osallistujien ja yleisön osallistumisen varmistamiseksi. Nämä ennustajat muodostivat perustan, jolta lopullinen valinta prospektiivista kohorttitutkimusta varten tehtiin.

Ennustajien tietojen keräämiseksi aikatehokkaalla tavalla. Nämä päätettiin kerätä sekä tiedonkerääjien tekemillä testeillä että tutkimukseen osallistuneiden täyttämillä kyselylomakkeilla. Kaikki testien ja kyselyn tulokset kirjoitetaan REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, USA) sähköiseen tiedonkeruutyökaluun, jota isännöi Region Nordjylland, Tanska.

Testit:

• Rytmihäiriöt: Tutkijan tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii rytmihäiriöiden esiintyvyyttä tanskalaisessa ikääntyneiden (+75-vuotiaiden) väestössä suorittamalla tiedonkeruun osallistujien omissa ympäristöissä (esim. omat kodit ja toimintakeskukset). Kaikki osallistujat saavat 5 päivän 2-kytkentäisen jatkuvan sydämen rytmivalvonnan (E-patch system, BioTelemetry Inc, Tanska).

• Alaraajan reaktioaika: Tämä valittiin, koska aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin hidas reaktioaika lisäävän kaatumisriskiä.12 Mittaukset suoritetaan käyttämällä Nintendo Wii Balance Boardia ja sopivaa ohjelmistoa Fysiometer (Bronderslev, Tanska).

• Yksipuolinen alaraajojen vahvuus: Tämä valittiin, koska aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että alaraajojen heikompi vahvuus lisää putoamisriskiä. Mittaukset suoritetaan käyttämällä Nintendo Wii Balance Boardia ja sopivaa ohjelmistoa Fysiometer (Bronderslev, Tanska).

• Tartunnan lujuus: Tämä valittiin, koska aiemmissa tutkimuksissa huonon pitolujuuden havaittiin lisäävän haurauden riskiä, ​​mikä liittyy lisääntyneeseen putoamisriskiin. Mittaukset suoritetaan käyttämällä Nintendo Wii Balance Boardia ja sopivaa ohjelmistoa Fysiometer (Bronderslev, Tanska).

• Tasapaino kaksoistehtävien kanssa: Tämä valittiin, koska aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin huono kaksoistyökyky lisäävän putoamisriskiä. Mittaukset suoritetaan käyttämällä Nintendo Wii -tasapainokorttia ja sopivaa Fysiometer-ohjelmistoa (Bronderslev, Tanska).31 Samanaikaisesti osallistujia neuvotaan mainitsemaan, kuinka monta tavaraa voi ostaa supermarketista yrittäessään pysyä paikallaan taululla.

• Kävelynopeus: Tämä valittiin, koska aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin huonon kävelynopeuden lisäävän kaatumisriskiä. Osallistujia ohjataan kävelemään 4 metriä normaalinopeudella. Käytetty aika merkitään sekuntikellolla. Näistä kahdesta mittauksesta nopein valitaan jatkoanalyysiä varten.

• Fyysinen aktiivisuus: Tämä mitataan tulisijan rytmin valvontalaitteeseen sisällytetyllä kiihtyvyysmittarilla.

Kyselylomake:

Seuraavassa luettelossa määritellään kyselyyn sisällytettävät putoamisen ennustajat ja osallistujien ominaisuudet.

• Ikä.
• Sukupuoli.
• Liitännäissairaudet.
• Lääkitys.
• Koulutustaso.
• Elämisen tila.
• Aikaisemmat putoukset.
• Kävelyapuvälineet.
• Alkoholin kulutus.
• Monifokaalisten linssien käyttö.
• Koiria tai kissoja taloudessa.
• Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol-ryhmän EQ-5D-3L:llä
• Ravitsemustila.
• Virtsankarkailun oireet, kipu kävellessä ja huimaus.
• Potilaan itsearviointi putoamisriskin itsetietoisuuden mittana: Voisitko kaatua seuraavan vuoden aikana?
• Putoamisen pelko käyttämällä Short FES-I 7 -tuotetta.
• Masennus käyttäen Geriatric Depression Scale 4 -kohdetta.
• Frailty käyttäen Tilburg Frailty Indicator.
• Päivittäisen elämän toiminnot haavoittuvien vanhusten kyselyn avulla
• Suunta-muisti-keskittymistesti suoritettu puhelimitse

Sokkouttaminen: Tutkimussuunnitelman luonteesta johtuen kaikki ennustettavan tuloksen ennustajien arvioinnit, tulevat putoamiset, sokeutuvat.