Entwicklung eines multivariablen prognostischen Vorhersagemodells für das 1-Jahres-Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften in einem nichtklinischen Umfeld (PREFALL)

Studiendesign und Stichprobengröße:

In Zusammenarbeit mit der Gemeinde Hjørring, Dänemark, wird eine prospektive Kohortenstudie mit einjähriger Nachbeobachtung durchgeführt. Es wird eine Gesamtstichprobengröße von 500 Teilnehmern erwartet. Dies wurde aus wirtschaftlichen und administrativen Gründen gewählt, da die Gemeinde Personal zur Einbeziehung der Teilnehmer und zur Erhebung von Daten über Prädiktoren bereitstellte. Daten für die Entwicklung und interne Validierung des Modells werden aus derselben Kohorte stammen.

Studienumfeld, Teilnehmer, Datenerfasser, Prozess der Rekrutierung und Datenerhebung:

Gemäß der dänischen Gesetzgebung zu Gesundheits- und Sozialdiensten sind dänische Kommunen dafür verantwortlich, prophylaktische und gesundheitsfördernde Initiativen für ihre Senioren zu entwickeln und zu initiieren. Dies erfolgt über verschiedene Behörden in der Gemeinde (z.B. präventive Hausbesuche, Senioren-Aktivitätszentren). Außerdem verwaltet die Gemeinde Hjørring zusammen mit Allgemein- und Patientenverbänden ein örtliches Bürgerhaus. Daher wird die Datenerhebung bei den Teilnehmern zu Hause durch präventive Hausbesuche, in Senioren-Aktivitätszentren und in der Gemeindehalle in der Gemeinde Hjørring, Dänemark, durchgeführt.

Prädiktoren:

Die Datenerfassung von Prädiktoren wird zu Studienbeginn durchgeführt. Die folgenden Prädiktoren wurden von einem Expertengremium ausgewählt. Die Gründe werden bei jedem Prädiktor angegeben. Zunächst wird eine kurze Zusammenfassung des Prozesses zur Auswahl der Prädiktoren gegeben, gefolgt von einer kurzen Beschreibung jedes Prädiktors.

- Auswahlverfahren für Prädiktoren: Eine Machbarkeitsstudie. Dieses Modell richtet sich an medizinisches Fachpersonal in einem nichtklinischen Umfeld, in diesem Fall an die Gemeinde Hjørring mit einem Umfeld bestehend aus Heimen und Aktivitätszentren. Daher muss es zeiteffizient, kostengünstig und praktikabel sein. Um die Implementierung zu erleichtern, wenn das Modell hinsichtlich der Genauigkeit erfolgreich ist, wurden die Prädiktoren für die Datenerfassung von einem Expertengremium auf der Grundlage des wissenschaftlichen Werts und der Erfahrungen aus einer Machbarkeitsstudie ausgewählt, die als Vorläufer dieser Studie durchgeführt wurde.

Die Machbarkeitsstudie untersuchte die Machbarkeit der Messung einer Reihe von Prädiktoren, die vom Expertengremium ausgewählt wurden, im Hinblick auf den Zeitaufwand und die Benutzererfahrungen sowohl von Teilnehmern als auch von Datensammlern, um die Beteiligung der Teilnehmer und der Öffentlichkeit sicherzustellen. Diese Prädiktoren bildeten die Grundlage für die endgültige Auswahl für die prospektive Kohortenstudie.

Um zeiteffizient Daten zu Prädiktoren zu sammeln. Es wurde beschlossen, diese sowohl durch von Datensammlern durchgeführte Tests als auch durch von Studienteilnehmern ausgefüllte Fragebögen zu erheben. Alle Ergebnisse aus Tests und Fragebögen werden in das elektronische Datenerfassungstool REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, USA) eingegeben, das in der Region Nordjylland, Dänemark, gehostet wird.

Tests:

• Arrhythmien: Die Studie des Forschers wird die erste sein, die die Prävalenz von Arrhythmien in einer dänischen Population älterer Erwachsener (+75 Jahre) untersucht, indem sie eine Datenerfassung in der eigenen Umgebung der Teilnehmer durchführt (d. h. eigene Häuser und Aktivitätszentren). Alle Teilnehmer erhalten 5 Tage lang eine kontinuierliche 2-Kanal-Herzrhythmusüberwachung (E-Patch-System, BioTelemetry Inc, Dänemark).

• Reaktionszeit der unteren Gliedmaßen: Dies wurde gewählt, da in früheren Studien festgestellt wurde, dass eine langsame Reaktionszeit das Sturzrisiko erhöht.12 Die Messungen werden mit einem Nintendo Wii Balance Board mit der entsprechenden Software Fysiometer (Bronderslev, Dänemark) durchgeführt.

• Einseitige Kraft der unteren Extremitäten: Dies wurde gewählt, da in früheren Studien festgestellt wurde, dass eine geringe Kraft der unteren Extremitäten das Sturzrisiko erhöht. Die Messungen werden mit einem Nintendo Wii Balance Board mit der entsprechenden Software Fysiometer (Bronderslev, Dänemark) durchgeführt.

• Griffstärke: Dies wurde gewählt, da in früheren Studien festgestellt wurde, dass eine schlechte Griffstärke das Risiko von Gebrechlichkeit erhöht, was mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden ist. Die Messungen werden mit einem Nintendo Wii Balance Board mit der entsprechenden Software Fysiometer (Bronderslev, Dänemark) durchgeführt.

• Balance mit Dual-Tasking: Dies wurde gewählt, da in früheren Studien festgestellt wurde, dass eine schlechte Dual-Tasking-Fähigkeit zu einem erhöhten Sturzrisiko führt. Die Messungen werden mit einem Nintendo Wii Balance Board mit geeigneter Software Fysiometer (Bronderslev, Dänemark) durchgeführt.31 Gleichzeitig werden die Teilnehmer angewiesen, möglichst viele Dinge zu erwähnen, die man in einem Supermarkt kaufen kann, während sie versuchen, auf der Tafel still zu stehen.

• Gehgeschwindigkeit: Diese wurde gewählt, da in früheren Studien festgestellt wurde, dass eine schlechte Ganggeschwindigkeit zu einem erhöhten Sturzrisiko führt. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen 4-Meter-Spaziergang mit normaler Geschwindigkeit zu machen. Die aufgewendete Zeit wird mit einer Stoppuhr notiert. Für die weitere Analyse wird die schnellste der beiden Messungen ausgewählt.

• Körperliche Aktivität: Diese wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, der in das Herzrhythmus-Überwachungsgerät integriert ist.

Fragebogen:

In der folgenden Liste sind Prädiktoren für Stürze und Teilnehmermerkmale aufgeführt, die in den Fragebogen einbezogen werden.

• Alter.
• Geschlecht.
• Komorbiditäten.
• Medikament.
• Bildungsniveau.
• Lebensstatus.
• Frühere Stürze.
• Gehhilfen.
• Alkoholkonsum.
• Verwendung von Multifokallinsen.
• Hunde oder Katzen im Haushalt haben.
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit EQ-5D-3L der EuroQol-Gruppe
• Ernährungsstatus.
• Symptome einer Harninkontinenz, Schmerzen beim Gehen und Schwindel.
• Selbsteinschätzung des Patienten als Maß für die Selbsteinschätzung des Sturzrisikos: Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr stürzen könnten?
• Angst vor Stürzen bei Verwendung des Short-FES-I-7-Items.
• Depression anhand des Items Geriatrische Depressionsskala 4.
• Gebrechlichkeit mithilfe des Tilburg Frailty Indicator.
• Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen
• Orientierungs-Gedächtnis-Konzentrationstest, durchgeführt am Telefon

Verblindung: Aufgrund der Art des Studiendesigns werden alle Bewertungen von Prädiktoren für das vorherzusagende Ergebnis, zukünftige Stürze, verblindet.