Ennakkohoidon suunnittelu: tehokkaan ja yhdenmukaisen viestinnän edistäminen vanhuksilla (ACP-PEACE)
Ennakkohoidon suunnittelun parantaminen onkologiassa: käytännöllinen, klusteri-satunnaistettu kokeilu, joka yhdistää potilasvideot ja kliinikkojen viestintäkoulutuksen
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat pyrkivät auttamaan onkologeja palvelemaan potilaita paremmin tarjoamalla potilaskeskeisempää, tavoitteen mukaista hoitoa, joka voi parantaa terveydenhuollon toimittamista.
- Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 000 henkilöä, joista 29 550, valtaosa, otetaan mukaan vain potilastietojen tarkasteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa miljoonille syöpää sairastaville iäkkäille amerikkalaisille tarjotun hoidon laatua. Tutkijat pyrkivät auttamaan onkologeja palvelemaan potilaita paremmin tarjoamalla potilaskeskeisempää, tavoitteiden mukaista hoitoa, joka voi parantaa merkittävästi terveydenhuollon toimittamista.
Tämä on käytännöllinen vaiheittainen satunnaistettu kiilaklusteritutkimus (SW-CRT) kattavasta ACP-ohjelmasta (Advance Care Planning) iäkkäiden onkologisten potilaiden keskuudessa. AKT-ohjelma sisältää kliinikoiden kommunikointitaitojen koulutusta ja videon päätöksentekoapua osallistujille.
- Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 30 000 65-vuotiaan tai sitä vanhemman potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Rekrytoimme myös 450 kelvollista potilasta (150 potilasta kustakin kolmesta toimipisteestämme jaettuna 75 potilaaseen kontrollivaiheessa ja 75 potilaaseen interventiovaiheessa) suorittamaan kyselyn toissijaisista potilaskeskeisistä tuloksistamme (luottamus, tyytyväisyys lääkäriin viestintä, potilaan tyytyväisyys ja katuminen). Tästä alaryhmästä otamme mukaan 240 osallistujaa (80 kustakin kolmesta toimipisteestämme jaettuna 40 potilaaseen kontrollivaiheessa ja 40 potilaaseen interventiovaiheessa) aktiviteettiin, jossa kuvataan videoita heidän mieltymyksistään.
Ensimmäisen vuoden aikana kolme pilottipaikkaa (yksi kussakin terveydenhuoltojärjestelmässä) testaa interventiota. Näille pilottikohteille rekrytoituja koehenkilöitä ei sisällytetä lopulliseen analyysiin. Siten päätutkimus alkaa vuoden 2 aikana ja jatkuu vuoteen 5, jolloin rekrytoidaan 30 000 tutkittavaa ensisijaista tulosta varten 30 onkologian klinikalla. Ensimmäisen vuoden pilotti toimii tiedotuksena laajemmalle käyttöönotolle ja interventio voi muuttua ensimmäisen vuoden aikana pilottiklinikan kokemuksen perusteella.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: James A. Tulsky, MD
- Puhelinnumero: 617-582-9201
- Sähköposti: JamesA_Tulsky@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Klinikoiden osallistumiskriteerit:
Klinikan kelpoisuuskriteerit ovat:
- Useampi kuin yksi onkologi
- Palvele potilasväestöä, joka on vähintään 30 % 65-vuotiaita tai vanhempia
- Sairauksiin perustuva onkologian klinikka
Aiheen kelpoisuus: (henkilökohtaisiin kyselyihin):
- Jokainen tutkimusklinikalle sidoksissa oleva potilas, joka puhuu englantia ja on vähintään 65-vuotias, ja jolla on edennyt syöpä, on oikeutettu osallistumaan. Pitkälle edennyt syöpä määritellään metastaattiseksi sairaudeksi kiinteissä kasvaimissa ja toistuvaksi tai refraktaariseksi sairaudeksi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten osalta. Sukupuoleen, rotuun tai etniseen taustaan perustuvia poissulkemisia ei ole.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnittelu
- Kysely:
|
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
|
|
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnittelu - Videoilmoitus
Videoilmoitus:
|
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus
|
|
Muut: Kattava AKT-tietueiden katsaus
|
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus
|
|
Kokeellinen: Päätutkimusvarsi
30 syöpäklinikan syöpäpotilaat altistetaan kommunikaatiokoulutuksen (Vital Talk) suorittaneille kliinikoille, jotka käyttävät päätöksentekovideoita (ACP-päätökset).
Päätuloksemme on ennakkohoidon suunnitteludokumentaatio.
|
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelun dokumentoinnin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki ennakkodirektiivit (esim. Elävä tahto, polttoa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on koodin tilan rajoitukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dokumentoituja valintoja CPR: stä ja mekaanisesta ilmanvaihdosta EHR: ssä
|
6 kuukautta
|
|
Palliatiivisen hoidon neuvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palliatiivisten hoitopalvelujen käyttö (konsultit, avohoitovierailut) EHR: ssä
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EHR: ssä dokumentoidun sairaalan käyttö
|
6 kuukautta
|
|
Luottamus tulevaan hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilaan luottamus siihen, että he saavat oikean hoidon oikeaan aikaan terveysjärjestelmänsä toimesta.
Asteikko vaihteli yhdestä, ei ollenkaan varma 5 erittäin luottavaiselle.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Viestintä ja päätöksenteko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilaan tyytyväisyys viestintään ja päätöksentekoon. Asteikkoalue on 1 - voimakkaasti eri mieltä 5 - erittäin eri mieltä.
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Aliasteikot yhdistettiin kysymyksiin summataan kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Alin mahdollinen pistemäärä on 9 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 45.
Pienet pisteet osoittavat alhaisemman viestinnän ja päätöksentekoa.
|
6 kuukautta
|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilas pahoittelee päätöksentekoa.
Vastausalue on 1 - erittäin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä.
Suuremmat määrät edustavat huonompaa tulosta.
Asteikkokysymykset tiivistettiin kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Alin mahdollinen pistemäärä on 2 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 10.
Pienet pisteet osoittavat vähemmän päätöksenteosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lakin JR, Gundersen DA, Lindvall C, Paasche-Orlow MK, Tulsky JA, Brannen EN, Pollak KI, Kennedy D, McLeggon JA, Stout JJ, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. A Yet Unrealized Promise: Structured Advance Care Planning Elements in the Electronic Health Record. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1221-1225. doi: 10.1089/jpm.2020.0774. Epub 2021 Apr 7.
- Lakin JR, Brannen EN, Tulsky JA, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Chang Y, Gundersen DA, El-Jawahri A, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. Advance Care Planning: Promoting Effective and Aligned Communication in the Elderly (ACP-PEACE): the study protocol for a pragmatic stepped-wedge trial of older patients with cancer. BMJ Open. 2020 Jul 14;10(7):e040999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040999.
- Volandes AE, Chang Y, Lakin JR, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Zupanc SN, Martins-Welch D, Carney MT, Burns EA, Itty J, Emmert-Tangredi K, Martin NJ, Sanghani S, Tilburt J, Pollak KI, Davis AD, Garde C, Barry MJ, El-Jawahri A, Quintiliani L, Sciacca K, Goldman J, Tulsky JA. An Intervention to Increase Advance Care Planning Among Older Adults With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259150. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9150.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-276
- UG3AG060626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muu syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Kliinikon viestintätaitojen koulutus
-
NCT06038799Lopetettu
-
NCT04125251ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | Valtuutus
-
NCT06403514ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT02560922Valmis
-
NCT04175639Valmis
-
NCT05490992ValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminen
-
NCT05102344ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT04468620ValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimiva
-
NCT01120652ValmisSysteeminen lupus erythematosus
-
NCT05705817RekrytointiTraumaattinen aivovamma