Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelu: tehokkaan ja yhdenmukaisen viestinnän edistäminen vanhuksilla (ACP-PEACE)

perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Ennakkohoidon suunnittelun parantaminen onkologiassa: käytännöllinen, klusteri-satunnaistettu kokeilu, joka yhdistää potilasvideot ja kliinikkojen viestintäkoulutuksen

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat pyrkivät auttamaan onkologeja palvelemaan potilaita paremmin tarjoamalla potilaskeskeisempää, tavoitteen mukaista hoitoa, joka voi parantaa terveydenhuollon toimittamista.

- Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 000 henkilöä, joista 29 550, valtaosa, otetaan mukaan vain potilastietojen tarkasteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa miljoonille syöpää sairastaville iäkkäille amerikkalaisille tarjotun hoidon laatua. Tutkijat pyrkivät auttamaan onkologeja palvelemaan potilaita paremmin tarjoamalla potilaskeskeisempää, tavoitteiden mukaista hoitoa, joka voi parantaa merkittävästi terveydenhuollon toimittamista.

Tämä on käytännöllinen vaiheittainen satunnaistettu kiilaklusteritutkimus (SW-CRT) kattavasta ACP-ohjelmasta (Advance Care Planning) iäkkäiden onkologisten potilaiden keskuudessa. AKT-ohjelma sisältää kliinikoiden kommunikointitaitojen koulutusta ja videon päätöksentekoapua osallistujille.

- Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 30 000 65-vuotiaan tai sitä vanhemman potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

Rekrytoimme myös 450 kelvollista potilasta (150 potilasta kustakin kolmesta toimipisteestämme jaettuna 75 potilaaseen kontrollivaiheessa ja 75 potilaaseen interventiovaiheessa) suorittamaan kyselyn toissijaisista potilaskeskeisistä tuloksistamme (luottamus, tyytyväisyys lääkäriin viestintä, potilaan tyytyväisyys ja katuminen). Tästä alaryhmästä otamme mukaan 240 osallistujaa (80 kustakin kolmesta toimipisteestämme jaettuna 40 potilaaseen kontrollivaiheessa ja 40 potilaaseen interventiovaiheessa) aktiviteettiin, jossa kuvataan videoita heidän mieltymyksistään.

Ensimmäisen vuoden aikana kolme pilottipaikkaa (yksi kussakin terveydenhuoltojärjestelmässä) testaa interventiota. Näille pilottikohteille rekrytoituja koehenkilöitä ei sisällytetä lopulliseen analyysiin. Siten päätutkimus alkaa vuoden 2 aikana ja jatkuu vuoteen 5, jolloin rekrytoidaan 30 000 tutkittavaa ensisijaista tulosta varten 30 onkologian klinikalla. Ensimmäisen vuoden pilotti toimii tiedotuksena laajemmalle käyttöönotolle ja interventio voi muuttua ensimmäisen vuoden aikana pilottiklinikan kokemuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Klinikoiden osallistumiskriteerit:

Klinikan kelpoisuuskriteerit ovat:

  • Useampi kuin yksi onkologi
  • Palvele potilasväestöä, joka on vähintään 30 % 65-vuotiaita tai vanhempia
  • Sairauksiin perustuva onkologian klinikka

Aiheen kelpoisuus: (henkilökohtaisiin kyselyihin):

- Jokainen tutkimusklinikalle sidoksissa oleva potilas, joka puhuu englantia ja on vähintään 65-vuotias, ja jolla on edennyt syöpä, on oikeutettu osallistumaan. Pitkälle edennyt syöpä määritellään metastaattiseksi sairaudeksi kiinteissä kasvaimissa ja toistuvaksi tai refraktaariseksi sairaudeksi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten osalta. Sukupuoleen, rotuun tai etniseen taustaan ​​perustuvia poissulkemisia ei ole.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnittelu

- Kysely:

  • Ryhmä iäkkäitä potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä (N=450), suorittaa kyselyn 36 kuukauden rekrytointikuukauden aikana.
  • Osallistujille toimitetaan kirjalliset kopiot kysymyksistä, joita seurataan haastattelujen aikana
Muut: Kliinikon viestintätaitojen koulutus
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
  • Vital Talk -viestintätaitojen koulutus
Muut: Advance Care Planning (ACP) Päätökset Videot Päätökset Apuvälineet
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnittelu - Videoilmoitus

Videoilmoitus:

  • Tästä 450 osallistujasta koostuvan videon mieltymysten ilmoitusaktiviteetti toteutetaan 240 potilaan kanssa.
  • Ne osallistujat, jotka hyväksyvät videoilmoituksen, jatkavat videoselvitystensä tallentamista
  • RA aloittaa lukemalla standardoidun johdannon, joka auttaa kohdetta tekemään videon
Muut: Kliinikon viestintätaitojen koulutus
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
  • Vital Talk -viestintätaitojen koulutus
Muut: Advance Care Planning (ACP) Päätökset Videot Päätökset Apuvälineet
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Muut: Videoilmoitukset (ViDec)
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus
Muut: Kattava AKT-tietueiden katsaus
  • Katsaus lääketieteellisistä määräyksistä elvytysmieltymyksiä varten sähköisessä sairauskertomuksessa
  • Katsaus lääketieteellisten tilausten palliatiivisen hoidon konsultaatioiden mieltymyksiin sähköisessä sairauskertomuksessa
  • Katsaus lääkintätilauksista Hospice-käyttöä varten sähköisessä sairauskertomuksessa
Muut: Kliinikon viestintätaitojen koulutus
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
  • Vital Talk -viestintätaitojen koulutus
Muut: Advance Care Planning (ACP) Päätökset Videot Päätökset Apuvälineet
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Muut: Videoilmoitukset (ViDec)
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus
Kokeellinen: Päätutkimusvarsi
30 syöpäklinikan syöpäpotilaat altistetaan kommunikaatiokoulutuksen (Vital Talk) suorittaneille kliinikoille, jotka käyttävät päätöksentekovideoita (ACP-päätökset). Päätuloksemme on ennakkohoidon suunnitteludokumentaatio.
Muut: Kliinikon viestintätaitojen koulutus
Viestintätaitojen koulutus
Muut nimet:
  • Vital Talk -viestintätaitojen koulutus
Muut: Advance Care Planning (ACP) Päätökset Videot Päätökset Apuvälineet
ACP Decisions -video päätöksentekoapua
Muut: Videoilmoitukset (ViDec)
Potilaan ennakkohoidon suunnitteluvideoiden tallennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelun dokumentoinnin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki ennakkodirektiivit (esim. Elävä tahto, polttoa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on koodin tilan rajoitukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dokumentoituja valintoja CPR: stä ja mekaanisesta ilmanvaihdosta EHR: ssä
6 kuukautta
Palliatiivisen hoidon neuvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Palliatiivisten hoitopalvelujen käyttö (konsultit, avohoitovierailut) EHR: ssä
6 kuukautta
Sairaalahoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EHR: ssä dokumentoidun sairaalan käyttö
6 kuukautta
Luottamus tulevaan hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilaan luottamus siihen, että he saavat oikean hoidon oikeaan aikaan terveysjärjestelmänsä toimesta. Asteikko vaihteli yhdestä, ei ollenkaan varma 5 erittäin luottavaiselle. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Viestintä ja päätöksenteko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilaan tyytyväisyys viestintään ja päätöksentekoon. Asteikkoalue on 1 - voimakkaasti eri mieltä 5 - erittäin eri mieltä. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. Aliasteikot yhdistettiin kysymyksiin summataan kokonaispistemäärän laskemiseksi. Alin mahdollinen pistemäärä on 9 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 45. Pienet pisteet osoittavat alhaisemman viestinnän ja päätöksentekoa.
6 kuukautta
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
(Henkilökohtainen tutkimus) Potilas pahoittelee päätöksentekoa. Vastausalue on 1 - erittäin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä. Suuremmat määrät edustavat huonompaa tulosta. Asteikkokysymykset tiivistettiin kokonaispistemäärän laskemiseksi. Alin mahdollinen pistemäärä on 2 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 10. Pienet pisteet osoittavat vähemmän päätöksenteosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-276
  • UG3AG060626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muu syöpä

Kliiniset tutkimukset Kliinikon viestintätaitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa