Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla, virtuaalitodellisuuden tehokkuus ja biopalaute
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla sekä virtuaalitodellisuus- ja biopalautekoulutuksen tehokkuus hermo-lihassairauksia sairastavien lasten toimintatasoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meillä on 3 tarkoitusta:
- Selvitä virtuaalitodellisuuskoulutuksen toteutettavuus lapsille, joilla on hermo-lihassairauksia.
- Selvittää virtuaalitodellisuuden, biofeedback-koulutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutusta hermo-lihassairauksia sairastavien lasten toimintatasoihin ja tasapainoihin.
- Vertaa hermo-lihassairauksia sairastavien lasten motivaatiota virtuaalitodellisuuteen, biofeedback-koulutukseen ja perinteiseen kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Kurt
- Puhelinnumero: +90 5537241324
- Sähköposti: merveekurtt93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tülay Tarsuslu Şimşek
- Puhelinnumero: 2324124923
- Sähköposti: tulay_tarsuslu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Turkki (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- On diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
- Ei muita systeemisiä tai neurologisia sairauksia
- Ei merkittävää näkö- tai kuulohäiriötä
- Kävellen jatkoa (10 m kävelyä itsenäisesti)
- Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen vaihtaminen 3 kuukautta ennen hoitoa tai hoidon aikana, mikä saattaa vaikuttaa lihasvoimaan
- Akuutti tulehdus tuki- ja liikuntaelimistössä
- Löytää mikä tahansa ortopedinen ongelma, joka estää toimintaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Virtuaalitodellisuushoitoa sovelletaan 12 viikon aikana.
Koulutus koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ja 30 minuuttia per harjoitus.
|
Osallistujille tarjotaan pelipohjainen harjoitusohjelma, joka sisältää tasapainon ja painon siirrot XBOX Kinect ™ -laitteella matalalla tai keskisuurella intensiteetillä 3 viikon ajan, 3 päivänä viikossa, 30 minuuttia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Biofeedback koulutus
Biofeedback koulutusta sovelletaan 12 viikon aikana.
Koulutus koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ja 30 minuuttia per harjoitus.
|
Biofeedback-koulutusta sovelletaan osallistujiin 10 minuutin istunnoissa, joissa jokaisessa istunnossa on 10 sekuntia vapaaehtoista supistumista ja 15 sekuntia lepoa.
Koulutus kestää 12 viikkoa.
|
|
Muut: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat jatkavat tätä kuntoutusohjelmaa, jos he ovat jo saamassa kuntoutusta kuntoutuskeskuksessa.
Jos he eivät osallistu mihinkään kuntoutusohjelmaan, sisällytetään heidät perinteiseen kuntoutusohjelmaan.
|
Osallistujat saavat 12 viikon tavanomaisen kuntoutusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan mitta-32
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
MFM-32 on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan hermo-lihassairauksia sairastavien lasten ja aikuisten motorisia toimintoja.
Asteikkoa voidaan käyttää arvioimaan sekä lapsilla, joilla on kävelyvaikeuksia ja joilla ei ole kävelyvaikeuksia. MFM-32 koostuu 32 osasta.
Jokaiseen kohtaan vastataan 4-pisteen likert-asteikolla (0 = ei voi aloittaa harjoitusta tai säilyttää aloitusasentoaan, 1 = suorittaa harjoituksen osittain loppuun, 2 = suorittaa harjoitukset kompensoinnilla, hitaasti tai karkeasti, 3 = suorittaa harjoituksen loppuun kuvio).
Asteikkoa voidaan käyttää 6–60-vuotiaiden henkilöiden arvioimiseen.
|
30 minuuttia
|
|
Lasten toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
WeeFIM koostuu 18 osasta, jotka on jaettu 6 ala-asteikkoon (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, viestintä, sosiaalinen viestintä).
Jokainen kohde pisteytetään 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa.
|
5 minuuttia
|
|
Balance Master System
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino on arvioitu Balance Master System ver.
8.1.
(NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) voimaalustajärjestelmä, jossa on useita testausprotokollia, jotka on suunniteltu tarkastamaan tasapainoa.
Järjestelmä sisältää tietokoneeseen kytketyn voimalevyn, joka tallentaa tiedot kideantureiden avulla.
|
20 minuuttia
|
|
Vignosin vaaka
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Vignos-asteikko on kehitetty arvioimaan alaraajojen toimintoja.
Asteikko mahdollistaa alaraajojen toiminnot pisteytyksen välillä 1 (pystyy kävelemään ja kiivetä portaita ilman apua) ja -10 (sängystä riippuvainen).
|
2 minuuttia
|
|
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuutta selvitetään laboratoriotesteillä.
Suoritettavat laboratoriotutkimukset ovat seuraavat: kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), myoglobiini, seerumin elektrolyytit, C-reaktiivisen proteiinin tasot.
Nämä ovat aineita, jotka viittaavat lihasten tuhoutumiseen tai tulehdukseen.
Arvioidaan lihasten tuhoutumisen seuraamiseksi.
|
1 minuuttia
|
|
Lasten motivaatioasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PMOT-tutkimusta suositellaan 8–18-vuotiaiden lasten kuntoutusmotivaation arvioimiseen.
Se sisältää kuusi alaasteikkoa (ponnistus-tärkeys, kiinnostus-nautio, pätevyys, sukulaisuus, autonomia ja arvo-hyödyllisyys), joissa on yhteensä 21 kohtaa.
Asteikon 19 kohtaan vastataan 6-pisteisellä hymiöasteikolla (1 = ehdottomasti väärin, 6 = täysin oikein), mutta asteikolla on 2 avointa kysymystä.
Korkeat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat, että lapsen motivaatio kyseisellä ala-alueella on korkea.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että motivaatio on luontaisesti järjestetty ja että lapsella on korkea motivaatio.
Tästä näkökulmasta asteikko antaa tietoa sekä lapsen motivaatiotyypistä että motivaation määrästä.
|
5 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään lihaskipujen arvioimiseen.
Siinä on kiinteä viiva kahden 100 mm:n pituisen adjektiivin välissä.
Tutkimuksemme loppuadjektiivit ovat "ei kipua" ja "liian paljon kipua".
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Pediatric Functional Reach -testissä lapsia pyydetään nostamaan kätensä 90o pystyasennossa ja ojentautuen mahdollisimman suurelle etäisyydelle kolmeen suuntaan, eteenpäin, oikealle ja vasemmalle.
Ulottumisetäisyydet mitataan osoittamalla seinää kolmannen sormen päätepisteellä ja etäisyydet; "aloitus", "loppu" ja "ero" määritetään senttimetreinä mittanauhalla.
|
1 minuutti
|
|
Pudotustaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Pudotuksen tiheys kyseenalaistetaan tutkijoiden luomalla kaaviolla.
Perhettä pyydetään kirjaamaan lasten jokaisen syksyn viikko ennen tutkimusta ja viikko hoidon jälkeen.
|
1 minuutti
|
|
Lihasvoiman testi kädessä pidettävällä Dinamometrillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ylä- ja alaraajojen lihasten voimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dinamometrillä.
Tämä laite mahdollistaa lihasvoiman kirjaamisen kilogrammoina.
|
20 minuuttia
|
|
Ajastettu Go Test
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Time up go -testissä lapsia pyydetään kävelemään kahdella kävelykartiolla 10 metrin etäisyydellä normaaleilla kävelynopeuksilla, ja kulunut aika kirjataan sekunteina.
|
2 minuuttia
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Lapsia pyydetään kiipeämään ylös ja alas niin nopeasti kuin pystyvät juoksematta portaita 16-20 cm korkeille ja 8-14 askelmille tikkaille ja kulunut aika kirjataan sekunteina.
|
2 minuuttia
|
|
T-paidan kulumisenpoistotesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
T-paidan ulosvetotestissä lapsia pyydetään käyttämään T-paitaa istuma-asennossa mahdollisimman pian ja kulunut aika kirjataan sekunteina; sitten heitä pyydetään riisumaan T-paita mahdollisimman pian ja kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
2 minuuttia
|
|
Nouse ylös makuuasennon testistä
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Lapsia pyydetään makuuasennosta seisomaan selälle, kädet vartalon viereen, jalat mahdollisimman kiinni ja pää keskiviivalle matolle.
Sitten tästä asennosta heitä pyydetään nousemaan mahdollisimman pian ja kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Lihasdystrofiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Selkärangan lihasatrofia
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merve Kurt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .