Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla, virtuaalitodellisuuden tehokkuus ja biopalaute

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Merve Kurt

Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla sekä virtuaalitodellisuus- ja biopalautekoulutuksen tehokkuus hermo-lihassairauksia sairastavien lasten toimintatasoista

Tutkimuksemme on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja tutkimuksessa mukana olevat kohteet jaetaan kolmeen ryhmään virtuaalitodellisuuskoulutukseen, biopalautekoulutukseen ja perinteiseen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meillä on 3 tarkoitusta:

  1. Selvitä virtuaalitodellisuuskoulutuksen toteutettavuus lapsille, joilla on hermo-lihassairauksia.
  2. Selvittää virtuaalitodellisuuden, biofeedback-koulutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutusta hermo-lihassairauksia sairastavien lasten toimintatasoihin ja tasapainoihin.
  3. Vertaa hermo-lihassairauksia sairastavien lasten motivaatiota virtuaalitodellisuuteen, biofeedback-koulutukseen ja perinteiseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • On diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
  • Ei muita systeemisiä tai neurologisia sairauksia
  • Ei merkittävää näkö- tai kuulohäiriötä
  • Kävellen jatkoa (10 m kävelyä itsenäisesti)
  • Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​komentoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeen vaihtaminen 3 kuukautta ennen hoitoa tai hoidon aikana, mikä saattaa vaikuttaa lihasvoimaan
  • Akuutti tulehdus tuki- ja liikuntaelimistössä
  • Löytää mikä tahansa ortopedinen ongelma, joka estää toimintaa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Virtuaalitodellisuushoitoa sovelletaan 12 viikon aikana. Koulutus koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ja 30 minuuttia per harjoitus.
Muut: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Osallistujille tarjotaan pelipohjainen harjoitusohjelma, joka sisältää tasapainon ja painon siirrot XBOX Kinect ™ -laitteella matalalla tai keskisuurella intensiteetillä 3 viikon ajan, 3 päivänä viikossa, 30 minuuttia päivässä.
Kokeellinen: Biofeedback koulutus
Biofeedback koulutusta sovelletaan 12 viikon aikana. Koulutus koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ja 30 minuuttia per harjoitus.
Muut: Biofeedback koulutus
Biofeedback-koulutusta sovelletaan osallistujiin 10 minuutin istunnoissa, joissa jokaisessa istunnossa on 10 sekuntia vapaaehtoista supistumista ja 15 sekuntia lepoa. Koulutus kestää 12 viikkoa.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat jatkavat tätä kuntoutusohjelmaa, jos he ovat jo saamassa kuntoutusta kuntoutuskeskuksessa. Jos he eivät osallistu mihinkään kuntoutusohjelmaan, sisällytetään heidät perinteiseen kuntoutusohjelmaan.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saavat 12 viikon tavanomaisen kuntoutusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminnan mitta-32
Aikaikkuna: 30 minuuttia
MFM-32 on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan hermo-lihassairauksia sairastavien lasten ja aikuisten motorisia toimintoja. Asteikkoa voidaan käyttää arvioimaan sekä lapsilla, joilla on kävelyvaikeuksia ja joilla ei ole kävelyvaikeuksia. MFM-32 koostuu 32 osasta. Jokaiseen kohtaan vastataan 4-pisteen likert-asteikolla (0 = ei voi aloittaa harjoitusta tai säilyttää aloitusasentoaan, 1 = suorittaa harjoituksen osittain loppuun, 2 = suorittaa harjoitukset kompensoinnilla, hitaasti tai karkeasti, 3 = suorittaa harjoituksen loppuun kuvio). Asteikkoa voidaan käyttää 6–60-vuotiaiden henkilöiden arvioimiseen.
30 minuuttia
Lasten toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
WeeFIM koostuu 18 osasta, jotka on jaettu 6 ala-asteikkoon (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, viestintä, sosiaalinen viestintä). Jokainen kohde pisteytetään 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa.
5 minuuttia
Balance Master System
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Staattinen ja dynaaminen tasapaino on arvioitu Balance Master System ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) voimaalustajärjestelmä, jossa on useita testausprotokollia, jotka on suunniteltu tarkastamaan tasapainoa. Järjestelmä sisältää tietokoneeseen kytketyn voimalevyn, joka tallentaa tiedot kideantureiden avulla.
20 minuuttia
Vignosin vaaka
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Vignos-asteikko on kehitetty arvioimaan alaraajojen toimintoja. Asteikko mahdollistaa alaraajojen toiminnot pisteytyksen välillä 1 (pystyy kävelemään ja kiivetä portaita ilman apua) ja -10 (sängystä riippuvainen).
2 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuutta selvitetään laboratoriotesteillä. Suoritettavat laboratoriotutkimukset ovat seuraavat: kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), myoglobiini, seerumin elektrolyytit, C-reaktiivisen proteiinin tasot. Nämä ovat aineita, jotka viittaavat lihasten tuhoutumiseen tai tulehdukseen. Arvioidaan lihasten tuhoutumisen seuraamiseksi.
1 minuuttia
Lasten motivaatioasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
PMOT-tutkimusta suositellaan 8–18-vuotiaiden lasten kuntoutusmotivaation arvioimiseen. Se sisältää kuusi alaasteikkoa (ponnistus-tärkeys, kiinnostus-nautio, pätevyys, sukulaisuus, autonomia ja arvo-hyödyllisyys), joissa on yhteensä 21 kohtaa. Asteikon 19 kohtaan vastataan 6-pisteisellä hymiöasteikolla (1 = ehdottomasti väärin, 6 = täysin oikein), mutta asteikolla on 2 avointa kysymystä. Korkeat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat, että lapsen motivaatio kyseisellä ala-alueella on korkea. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että motivaatio on luontaisesti järjestetty ja että lapsella on korkea motivaatio. Tästä näkökulmasta asteikko antaa tietoa sekä lapsen motivaatiotyypistä että motivaation määrästä.
5 minuuttia
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään lihaskipujen arvioimiseen. Siinä on kiinteä viiva kahden 100 mm:n pituisen adjektiivin välissä. Tutkimuksemme loppuadjektiivit ovat "ei kipua" ja "liian paljon kipua".
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Pediatric Functional Reach -testissä lapsia pyydetään nostamaan kätensä 90o pystyasennossa ja ojentautuen mahdollisimman suurelle etäisyydelle kolmeen suuntaan, eteenpäin, oikealle ja vasemmalle. Ulottumisetäisyydet mitataan osoittamalla seinää kolmannen sormen päätepisteellä ja etäisyydet; "aloitus", "loppu" ja "ero" määritetään senttimetreinä mittanauhalla.
1 minuutti
Pudotustaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Pudotuksen tiheys kyseenalaistetaan tutkijoiden luomalla kaaviolla. Perhettä pyydetään kirjaamaan lasten jokaisen syksyn viikko ennen tutkimusta ja viikko hoidon jälkeen.
1 minuutti
Lihasvoiman testi kädessä pidettävällä Dinamometrillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ylä- ja alaraajojen lihasten voimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dinamometrillä. Tämä laite mahdollistaa lihasvoiman kirjaamisen kilogrammoina.
20 minuuttia
Ajastettu Go Test
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Time up go -testissä lapsia pyydetään kävelemään kahdella kävelykartiolla 10 metrin etäisyydellä normaaleilla kävelynopeuksilla, ja kulunut aika kirjataan sekunteina.
2 minuuttia
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Lapsia pyydetään kiipeämään ylös ja alas niin nopeasti kuin pystyvät juoksematta portaita 16-20 cm korkeille ja 8-14 askelmille tikkaille ja kulunut aika kirjataan sekunteina.
2 minuuttia
T-paidan kulumisenpoistotesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
T-paidan ulosvetotestissä lapsia pyydetään käyttämään T-paitaa istuma-asennossa mahdollisimman pian ja kulunut aika kirjataan sekunteina; sitten heitä pyydetään riisumaan T-paita mahdollisimman pian ja kulunut aika tallennetaan sekunteina.
2 minuuttia
Nouse ylös makuuasennon testistä
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Lapsia pyydetään makuuasennosta seisomaan selälle, kädet vartalon viereen, jalat mahdollisimman kiinni ja pää keskiviivalle matolle. Sitten tästä asennosta heitä pyydetään nousemaan mahdollisimman pian ja kulunut aika tallennetaan sekunteina.
1 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merve Kurt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merve Kurt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voi pyynnöstä jakaa

IPD-jaon aikakehys

IPD: Tasapainotulokset, toiminnallinen taso, diagnoosi, demografiset tiedot

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD voi pyynnöstä jakaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa