- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03752788
Kaksitehtäväharjoittelu erilaisilla prioriteettiopetussarjoilla, jotka koskevat kävelyparametreja kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla
Kaksitehtäväharjoittelu vaihtelevan prioriteetin opetussarjoilla parantaa kävelyparametreja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin diagnosoitu tapaus keskimmäisen aivovaltimon kroonisesta aivohalvauksesta, joka on vahvistettu CT/MRI:llä
- Näyttelyssä ikä 45-65 vuotta
- Kyky kävellä 10 metriä ilman apua
- Heidän aivohalvauksensa alkoi 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta ja
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä yli 24 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla oli muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus
- Hallitsematon kuulo tai näkö- ja vestibulaarinen vajaatoiminta
- Kesti yli 15 sekuntia Timed Up & Go (TUG) -testissä
- Oli alaraajan amputaatio
- Tapaus, jossa puhekielen patologi diagnosoi puhekielen vajaatoiminnan (ei pysty vastaamaan suullisesti kuuloärsykkeisiin) ja huomasi heidän osallistuneen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutus, kiinteä prioriteetti
Kaksitehtäväkoulutus kiinteällä prioriteetilla neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen. Huomio kohdistui sekä asento- että kognitiivisiin tehtäviin koko tämän istunnon ajan. Asentotehtävissä koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan seuraavat: kävellä kapea tukijalka kognitiivinen tehtävä laskea taaksepäin kolme kävellä kapea tukipohja kognitiivinen tehtävä laskea kolme eteenpäin, kävellä kapea tukipohja, askel, sivuttain, taaksepäin välttämällä esteitä (pitämällä koria) kognitiivisella tehtävällä muistaa sanoja. |
Kaksitehtäväkoulutuksen kiinteä prioriteettiopetussarja neljäksi viikoksi. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen. Huomio kohdistui sekä asento- että kognitiivisiin tehtäviin koko tämän istunnon ajan. Asentotehtävissä koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan seuraavat: kävellä kapea tukijalka kognitiivinen tehtävä laskea taaksepäin kolme kävellä kapea tukipohja kognitiivinen tehtävä laskea kolme eteenpäin, kävellä kapea tukipohja, askel, sivuttain, taaksepäin välttämällä esteitä (pitämällä koria) kognitiivisella tehtävällä muistaa sanoja. |
|
Active Comparator: Kahden tehtävän koulutuksen muuttujan prioriteetti
Kahden tehtävän koulutus vaihtelevalla prioriteetilla neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen. Harjoittelun ensimmäisellä puoliskolla huomio keskittyi asentotehtäviin, kun taas harjoituksen loppupuolella huomio keskittyi kognitiivisiin tehtäviin. |
Kahden tehtävän harjoittelun vaihtelevan prioriteetin opetussetti neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen. Harjoittelun ensimmäisellä puoliskolla huomio keskittyi asentotehtäviin, kun taas harjoituksen loppupuolella huomio keskittyi kognitiivisiin tehtäviin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 4 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään arvioimaan porttiparametreja, kuten kävelynopeutta (itse valittu nopeus ja nopea nopeus, askelpituus ja askelpituus) potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-mental state -testi (MMSE) tai Folstein-testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusinterventiota
|
Sitä käytetään määrittämään heikentynyt kognitio, joka vaikuttaisi aivohalvauksen saaneen osallistujan kykyyn noudattaa ohjeita.
|
Ennen tutkimusinterventiota
|
|
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusinterventiota
|
Sitä käytetään tunnistamaan potilaan liikkuvuus suhteessa terveisiin iäkkäisiin koehenkilöihin, kuten kävelyparametrit ja kävelykestävyys potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. TUG-pisteet korreloivat kävelynopeuden, tasapainon, toimintatason, kyvyn mennä ulos ja tähän pisteeseen. voi muuttua ajan myötä.
|
Ennen tutkimusinterventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2017-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Kahden tehtävän koulutus, kiinteä prioriteetti
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Ege UniversityValmis
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; Biruni UniversityEi vielä rekrytointiaFysioterapia | Brachial Plexus Syntymähalvaus
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat
-
KU LeuvenValmis